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1、质量管理制度执行情况考核表年月日制度名称检查内容执行情况存在的问题整改情况好较一好般差1、工作指标完成率100%2、供、购货单位及购销品种合法性100%3、首营品种和首营企业报审率100%4、合同有质量条款，无合同应具书面质量保证协议书一、质量方针目5、药品入、出库逐批验收、复核合格率100%标管理制度6、药品库存抽检合格率99%7、药品按性能储存正确率100%8、购销存不合格药品处理率100%9、保管损失0.1，收发差错率0.2，帐货相符率99.5%1、组织结构健全2、职责制度完善二、质量体系审3、过程管理规范核制度4、设备设施与经营规范相适应5、审核结果有报告1、药品质量由质管部确认2、质
2、量负责人有质量否决权三、质量否决制度3、受质量否决的药品不能退换货4、受环境、工作、服务质量否决的设施、场所和工作应有改进措施，落实处理台帐检查制度四、质量信息管理制度五、首营企业和首营品种审核制度182六、药品采购管理制度七、药品质量验收管理制度检查内容1、信息应收集、分类管理2、信息应进行处理、传递3、信息按季进行分析上报1、首营企业资质均审核报批2、首营企业证照符合规定3、销售员法人委托书、资格证、身份证齐备4、质量保证协议书完善5、首营品种均审核报批6、按品种附有批准文号批件7、按品种附有首营品种质量标准8、按品种附有包装、标签、说明书9、按品种附有其它相关资料1、采购的药品均系合格供
3、货方所供给2、供货合同或质量保证协议书有符合规定的质量条款3、购进药品具合法票据，建有购进记录，做到票、帐、物相符4、首营企业及首营品种均经审核批准5、购进药品的合法性符合规定6、药品均销售给具合法资格的单位7、销售药品具合法票据建有销售记录，做到票、帐、物相符1、验收按操作程序进行2、药品验收记录规范真实整洁完善3、特殊药品验收记录具双人验收签章4、5、退回药品验收记录规范完整6、验收首批到货的首营品种索要有该批号的厂方检验报告书7、已验收药品凭证齐全执行情况存在的问题整改情况好较一好般差检查制度八、养护管理制度九、储存保管制度183十、出库复核管理制度检查内容1、养护员应指导保管员合理保管
4、在库药品2、每日温湿度记录规范，合理调控，记录齐全3、每季养护检查符合规定，并进行汇总分析上报4、养护仪器设备台帐维护、使用记录齐全5、药品养护档案规范完善1、药品按温、湿度要求储于相应库中2、药品储存实行色标管理，各库（区）齐全3、药品堆垛有五距，按批号集中堆放4、按月填报近期药品催销表5、药品与非药品、内服药与外用药分开存放；易串味药品、中药材、中药饮片以及危险品专柜存放6、特殊管理药品专库（柜）存放7、销后退回药品凭证、退货记录、验收记录保管存放规范1、药品出库逐批复核，有记录2、特殊药品双人复核签字3、出库药品应符合“先产先出、近期先出、按批号发货”执行情况存在的问题整改情况好较一好般
5、差的原则十一、记录与凭证1、流通中各环节规定的凭证记录完善管理制度2、记录凭证按规定时限进行保管1、按国家规定购销存麻醉药品十二、特殊管理药2、按国家规定购销存一、二类精神药品品管理制度3、储存设备设施安全消防符合规定4、不合格品的处理符合法律法规和行政规章的规定检查制度检查内容十三、药品效期1、药品购销有效期要求管理制度2、近效期药品按月填报催销表十四、不合格药品1、不合格药品有确认、来源，专区存放管理制度2、不合格药品有台帐，帐货相符3、不合格药品报损、销毁有记录、证明十五、退货药品1、进货退出药品按规定程序进行2、售出药品按规定程序退回管理制度3、不合格品不能办理进货退出1、搬运、装卸药
6、品轻拿轻放，按外包装图示要求堆放和采取保护措施十六、药品运输2、运输有温度要求的药品有保温或冷藏措施管理制度3、运输特殊管理药品和危险品符合有关规定1844、直调药品经企业验收合格发运5、运输销后退回药品有与货物相符的“销后退回通知单”1、所供饮片企业均具合法定资格，有合法票据，建有购进记录，票、帐、物相符2、所购饮片质量及合法性应符合有关规定3、入库饮片均按质量标准，在规定时限内进行逐批验收，并有验收记录4、饮片按其性质要求储于相应库（区），规范堆垛，科学十七、中药材、中养护，定期养护检查，做有记录，汇总分析，上报质量信药饮片管理制度息5、饮片出库按“先产先出”、“近期先出”和按批号发货原则
7、发货，做有出库复核记录6、饮片应销售给具合法资质的药品经营企业和使用单位，建有销售记录，做到票、帐、物相符7、购、销、存麻醉、毒性饮片，应符合有关法律法规和行政规章的规定执行情况好较一存在的问题整改情况好般差检查制度检查内容执行情况好较一存在的问题整改情况好般差十八、质量查询管理制度十九、质量投诉管理制度二十、质量事故的处理和报告制度二十一、药品不良反应报告制度185 二十二、卫生管理制度二十三、质量教育、培训考核制度二十四、员工健康检查管理制度二十五、验收养护仪器设备管理制度1、有专人负责质量查询工作2、查询案例凭证齐全，问题清楚，查询及时，记录完整3、质量定性准确，责任清楚，逐笔处理1、投
8、诉途径公开，有部门或人员收集处理2、投诉处理件件有交代，事事有答复3、定期汇总、分析、总结，不断改进质管工作1、发生质量事故有报告2、事故处理做到三不放过1、不良反应有部门和人员收集2、不良反应有部门和人员负责报告1、卫生有人管理2、卫生检查有记录3、直接接触药品人员健康体检按规定进行1、教育、培训有计划2、教育、培训有记录3、员工个人培训档案齐全完善4、资格证与继续教育、培训资料齐备1、直接接触药品人员按规定时限体检2、发现患有相关疾病人员调离相关岗位3、健康检查档案完善1、设备与设施应与经营规模相适应2、主要设备与和仪器有台帐及档案3、计量器具有台帐及定期检定记录4、主要设备与和仪器有检查、维修记录5、设备、仪器、计量器具有使用记录执行情况检查制度检查内容好较一存在的问题整改情况好般差1、有人负责计量器具检定管理工作，职责明确二十六、计量管理2、计量器具的检定、使用、维护、保养按规定进行制度3、计量和检测设备台帐记录齐全、准确、规范1、访问组织完善，人员落实，职责清楚2、有计划的开展了用户访问活动，有访问记录，建立了用户档案二十七、用户访问制度3、对用户提出的意见，建议进行处理，有改进措施，实检查结果与改进施结果记录应检查制度个，合理缺项制度实际检查制度内容条，合格整改措施：个，实际检查制度条，合格率%个。186
