被纵容的问题疫苗

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1、被纵容的问题疫苗继山西疫苗案 之后，问题狂犬病疫苗再度引起 公众强烈关注。根据国家药监 局去 年 12 月份的 公告，江苏延申、河北福尔 两家狂犬病疫苗生产企业生产的 7 个 批次 21 万人份狂犬疫 苗，产品质量不合格。这是继去 年大连金港生产狂犬疫苗中违法 添加核酸物质事件之后 ，中国疫苗生产 领域曝出的又 一丑闻，且此次危害之大、影响 之广远超前者。 21 万 人份疫苗已经投 向市场，绝大 部分已被使用。而根据相关资料 ，狂犬疫苗一般应在人被狗咬后 24 小 时内注射，过期则防病 效果大大减弱，时间越久效果越差。这意味着 注射上述问题疫 苗的患者，如果真的感染 了狂犬病毒，那将面临严重的

2、后果 狂犬 病至今仍是不治 之症，一般在 发病 6 天内死亡。然而，事件的真相 至今仍不清晰。在大连金港问题疫苗 案中，所存在的问题是企 业违法添加核 酸，以通过药监部门的检测。不过，对于所添加物质是 否以及多大程度 上影响疫苗质 量，在业内多有争议。至于延申公司和福尔公司的疫苗 究竟出了什么问 题，国家药监局至今语 焉不详。根据国家药监局的通知，延申公司与 福尔公司的问题 性质有所不同，前者已 经涉及违法犯罪，企业多名人员涉案 被抓。而福尔公司则仅是 违规，未发现 存在违法问题。有业内人 士认为，市场上的狂犬病疫苗存 在各种质量问题，既有控制不 力原因， 也有故意造假 行为。如果相关细节 不

3、公布，那么人们 无法知道疫苗究竟出了什么问题 这是对社会公 众特别是 20 万问题疫苗接种 者的不负责任。疫苗在我 国实行批签发制度，药监部 门在疫苗生产企业派有驻厂监督 员，任何一 批疫苗生产出 来后，必须经过驻厂监督员抽检 到国家药监局相关部门检测方 能上市。 据业内人士介 绍，江苏延申和河北 福尔的这批问题疫苗 ，同样应该经过了批签发抽检 然而国家药监 局再度抽检时却发现了问题，前 次的抽检就相当可疑。据悉，两 家涉案企业的查处均由地方药监 部门主抓。有业内人士对此提 出疑问： 疫苗的注册、 GMP 认证、和生产后的质量 检验、批签发都由国家局负责， 为何在出 了问题后却交 给地方局负责

4、调查？事实上， 去年 12 月即已曝出的上述问 题疫苗案，近来之所以引起媒体 关注，是 因为有消息称 ，涉及企业在叫停数月后，于近 日即将复工。种种迹象 显示，如果不是媒体进一步的曝光，这起影响 重大的公共安全事件，将 有可能不了了 之。问题疫苗怎样出笼今年两会 期间，中国疾控中心主任王 宇在政协会议上公开承认，部分国产疫苗质 量不达标，从 而引起国人对疫苗质量的关注。 事实上，疫苗质量问题此前早 有暴露。2007 年，北 京市大兴县曾发生一起因假狂犬 疫苗造成的恶性事件： 8 月 9 日， 大兴区一村民 李书齐被狗咬伤。 为了防止感染狂犬病， 李花了 200 元先后 5 次到不具 备相关资质

5、的 村医务室注射了狂犬疫苗。 10 月 26 日，李突然感觉 身体不适。经北京 佑安医院诊断 患上狂犬病，两天后死亡。后经警方调查，村医务室所 用疫苗系从非正 常渠道购买的 假狂犬病疫苗。疫苗经销商被判刑 10 年。不过，对于该经销 商上家是 谁，假疫苗由 谁生产，如何出笼，销售了多少 ，却一直未见报道。在一位业 内人士看来，李书齐死亡案 充分表明，我国狂犬病疫苗 从生产到流通再 到接种过程中 ，存在严重问题。据其透露，在 疫苗生产过程存在一种 “套 号”现象，即 厂家为了节省 成本，通过做手脚，在一个批签 号下生产若干批疫苗，实为问 题疫苗。 但由于经销商 无法识别，遂流入市场，一旦出现问题

6、，厂家则坚决否 认生产过该批次 疫苗，该问 题疫苗的出笼也随即成谜。此 外，在这位业内人士看来，即便李书齐注射 的是真的狂犬 疫苗，他可能也难逃一死，这是因为对于被狗 咬伤较重的患者，如果真 的感染了狂犬 病毒，除了打狂犬疫苗外 ，还必须注射免疫球蛋 白才能起到作用。 但是 由于免疫球蛋白费用较高，很多低收入者打不起，因此只打 狂犬疫苗以求心安，但事 实上无法起到作用。2008 年，卫生部、农业部曾经联合发文，透露从 2004 年至 2006 年，全国共报 告狂犬病死亡 人数 8403 人 ，高居各种法定传染病报告病 死亡人数之首。值得一提的 是 ，有报告显示 1996 年国内狂犬病发病总 数

7、仅为 159 例 。十年增长二十倍 ，而在这 期间，作为收费疫苗的 狂犬病疫苗销售却一直增加。没有人 知道，狂犬病死亡患者中 究竟有多少像 李书齐那样接种过狂犬病疫苗。相互推诿的监管责任疫苗作为 一种特殊药品，名义上实行最严格的监 管。但是，无论是法律上还是现 实中，事实情 况却均非如此。南方周末记者查询 2001 年 新修订的药品法发现。该法 虽将疫苗定性 为药品，但整部法律中没有一条提及疫 苗。只有第一百零四条规定，国 家对预防性生 物制品（包括疫苗，南方周 末记者注）的流通实行特殊管 理。具体办法 由国务院制定 。 2005 年 6 月，国家院颁布实施疫苗流 通和预防接种管理条例， 方使

8、得疫苗监 督有法可依。 不过，有业内人士认为， 由卫生部门主持制定的这部条例 在疫苗质量监 管上力度明显不够。事实上 ，如果说疫苗在生产环节的监 督存在漏洞的话，那么在流 通环节的问题可 能更大。按 照疫苗流通和预防接种管理 条例，卫生主管部门负责 预防接种的监督 管理工作，药 品监督管理部门负责疫苗的质量 和流通的监督管理工作。然而 ， “预防 接种”与“质量流通 ”之间究竟如 何划分却存有疑问，一位药监 人士对南方周末记者称， 通常所说的 “流通 ”主体是指生产企 业与经营企业，疫苗进入疾控系 统之后，实际上就 到了政府手中 ，进入 “预防接种 ”环节，药监部门不宜介入。这种说法 被卫生系

9、统人士指为药监部门 “推托责任 ”，因为疫苗 即使是到了疾控部 门，只要尚未 接种，都属于 “流通”环节。不管谁对 谁错，事实情况是，药监部门很 少介入已进入疾控系统后的疫 苗监管。 按照举报人陈 涛安对南方周末记者的说法，药 监部门根本不敢封存疾控部门 的疫苗， “它要这么干，疾控部门只要说一句影响疫情控制，药监部门马 上就没了脾气”。在山西疫 苗案中，山西省药监部门一直未曾介入，而国 家药监局，也是经卫生部 协调方才抽检 检测疫苗质量。但是，对脱离 “冷链 ”管理的疫苗，是 本着对人民健康负 责的态度予以 销毁，还是经抽检认可质量后继 续使用，却在业内引起极大争 议。从公益到牟利河北省一

10、名前疾控系统工作人员称，随着收费疫苗的出现，曾经 作为公益机构的 防疫系统，事 实上却成为疫苗的分销商 本报记者 柴会群中国的计 划免疫工作始于上世纪 70 年 代。其特点是，利用行政力量强 制推广疫 苗接种，带有 强烈的计划色彩，因此称为 “计划免疫 ”。中国的计划 免疫工作取得了很 大成绩，比如 成功消灭了天花和小儿麻痹，获 得世界卫生组织的高度评价。河北省被 认为全国计划免疫工作的发源地 之一。据该省疾控中心 一位前工作人员 介绍，最初的疫苗都是 免费的，是国家为了提高人口素质实 施的一项重要国策。计划 免疫主要针对 儿童，省防疫站（疾控中心前身）每年根据新生儿数量 作出免疫接种规 划，

11、上报省 政府，省财政全额拨款，防 疫站向国内几大生产制品所购买 疫苗，通常是 麻疹、卡介、小儿麻痹、百白破四种，然后通 过防疫系统层层下拨。据这位前工作人员介绍，国家当时对计划免疫工 作非常重视，上到国家主席，下 至省委书记，都曾有亲 自给小孩喂糖丸的经历。而为了提高 预防接种率，防疫部门摸 索出了一整套 经验，比如要求地方主要领导 带头抓，宣传、教育部门密 切配合，制作 预防接种本， 将预防接种与小孩入托上学挂钩 。防疫站工 作人员则身处一线，当年的做法 是，省防疫站的人要跑遍全省 每个县， 市防疫站要跑 遍每个乡，县防疫站要跑遍每个村。多年以来，中国的 新生儿数量有三 个数字，计生 部门一

12、个，公安部门一个，再一 个就是防疫部门。 “防疫部 门的数是最 准的。 ”这位人士说。在几十年 的计划免疫工作中，由省、市、县三级疾控系统组成的 计划免疫系统也 建立起来。这位前工作 人员没有想到的是，随着收费疫苗的 出现，作为公益机构的防 疫系统，同时 也成为一个收费疫苗的营销网络 。在这位前 工作人员印象中， 河北省大概从 80 年代中期以后开始对疫苗接种收费 最初仅仅用来 是给接种医生补贴，打一针三分钱，以鼓励接 种医生的积极性。后来省 防疫站一级在 糖丸（脊髓灰质炎疫苗）接种上收取一毛钱接 种费，结果到了市里变成 一块钱，到了县里变成两块钱。 再 后来，疫苗本身也开始收 费，有了“计划

13、内疫苗 ”和“计 划外疫苗 ”之分（即疫苗条例规定的一类 疫苗和二类疫苗的前身，本报记 者注）。其 中最早的计划 外疫苗就是狂犬病疫苗。无 论是计划外还是市场内疫苗 ，均通过疾控系 统网络进出， 而计划外疫苗则成为各级疾控部 门的“小金库 ”河北省某 市前防疫站免疫科一位工作人员 L 如此回忆当年疫苗收费的过程 ：大概 是 1980 年代末，当时一个 邻县的防疫站兄弟来找我，问 我这儿还有没有糖丸，我这 边的活已经结 束了，正好还剩一箱，我说 你拿走吧。他问我要多少钱 。我说这是上面 分下来的要什 么钱。他说我们那已经收钱了 ，我不能白用你的，给你二 百块钱吧。这 个事也启发了 我。后来我就想

14、，我们 这儿是不是也可以借疫苗收点钱 弥补一下防疫站 的经费？后来 就找下面县防疫站的科室负责人 开了个会，结果我刚支 支吾吾地提了一 句，他们就猛 拍大腿，说早就该收了！这位前工 作人员认为，在疫苗收费之 初，确实一度能调动各级疾 控系统疫苗接种 工作的积极性，而老百姓也能 接受，预防接种率甚至因为收费有所提高。 “你不收钱 ， 老百姓就以为 不是好东西， 不愿打（预防针），收钱了，他觉得是好东西， 反而会打。”这位前工 作人员承认，对于疫苗收费一事，曾有一批老 防疫工作者激烈反对，但 随着市场经济 的兴起，疫苗收费面临的阻力也 越来越小。而 “计划内 ”与“计划外 ”的界 线也开始模糊 。

15、比如白百破疫苗，按理说 是免费的，但无细胞白百破却 是收费的。值 得一提的是 ，疫苗虽然开始收费，但 此前政府推广免费疫苗的强制免 疫模式却保留了 下来，比如 通过卫生主管部门发文，利用 新闻媒体造势，与教育部门合 作，将疫苗接 种与小孩入托 上学挂钩等。据这位前 工作人员介绍，收费疫苗出现后 ，疾控系统事实上成为疫苗的 分销商， 而一些最基层 的预防接种员，而成 为疫苗的推销员， 想尽办法让接种者使用收费疫苗 。 比如，最常见的是强调 二类疫苗比一类疫苗效果更好、更安 全之类，事实上一类疫苗 接种时如果出 现了异常反应，是由政府负责，二类疫苗出了 问题只能由企业负责。基 层对于二类疫 苗的推广有时到了闹笑话的地步 。他还记得当年在防疫站工 作时，曾接 到一个电话，说最近是 不是流行鼠疫。他说没有的事，省防疫站没有 接到任何鼠疫疫 情信息。后来一问才知 道，原来当地发生过几例由老鼠传播 的出血热，一些人为了推 销疫苗，就将 出血热说成鼠疫，吓唬老百姓接 种。类似的例 子还有麻风疫苗的接种，麻风疫苗是指 麻疹、风疹联合疫苗的简称，和 麻风病毫不相 干，但在下面就走了形，说不种麻风疫苗会得 麻风病。老百姓不怕麻疹 怕麻风，所以 麻疹、麻风疫苗就以 “麻风 联合疫苗 ”的面目出现。 9