高危药品等管理制度2017年7月修订(2)

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1、关于修订“高危药品管理”等制度的通知各临床科室:按照医院“二甲”复评的要求,医院药事管理与药物 治疗学委员会对我院“高危药品管理”等制度进行了修订, 现公布如下:高危药品管理制度高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。其特点是出现的差错可能不常见,而一旦发生则后 果非常严重。包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞 毒化药品等。为了切实加强高危药品管理, 参照国家高危药 品分级管理推荐目录(2012年3月第1稿),结合我院用药 实际情况,经医院药事管理与药物治疗学委员会讨论通过制 定高危药品管理制度和目录。一、高危险药品包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛 剂及细胞毒化药品等,具体品种见附

2、录。二、高危险药品应设置专门的存放药架,不得与其 他药品混合存放。三、高危险药品存放药架应标识醒目,设置白底黑 字警示牌提醒药学人员和临床医护人员注意。四、高危险药品使用前要进行充分安全性论证,有确切适应症时才能使用五、高危险药品调配发放要实行双人复核,确保发放准确无误。六、加强高危险药品的效期管理,保持先进先出,保持安全有效,指导临床医务人员合理使用高危药物。七、定期和临床医护人员沟通,加强高危险药品的不良反应监测,并定期总结汇总,及时反馈给临床医护 人员。八、新引进的高危药品要经过药事管理与治疗学委员会的充分论证,弓I进后及时将药品的信息告知临床,指导临床合理用药和确保用药安全。高危药品临

3、床使用管理办法及流程(一)高危药品定义美国药品安全使用协会(ISMP)对高危药品(high-alertmedications)定义为:由于使用错误而可能对病人造成严重 伤害的药品,虽然错误使用这些药品不会比其他药品常见, 但其后果却严重得多。临床上一般指药理作用显著且迅速、 易危害人体的药品,包括高浓度电解质、肌松药及细胞毒药 品等。(二)高危药品的贮存与保管1、药品调剂室高危险药品需设置专门的存放药架,不 得与其他药品混合存放。护理单元需设高危药品专柜放置, 且远离其他普通药品存放药柜。2、高危险药品存放药架(药柜)应标识醒目,设置全 院统一的警示标志。3、高危药品实行专人管理。调剂室负责人

4、负责本部门 高危药品的管理,指定专人负责上架高危药品的养护、清点等工作。护理单元护士长负责本单元高 危药品的管理,保证用药安全;护理单元高危药品实行定量 管理,每日核对,严格交接,由治疗护士负责。4、各调剂室、护理单元需加强高危险药品的效期管理, 严格按照药品说明书进行贮存、保养,做到“先进先出”、“近效期先用”,确保药品质量。(三)高危药品的调剂与使用1、高危险药品使用前要进行充分安全性论证,有确切 适应证时才能使用。2、高危药品的调剂实行双人复核制度,并做到“四查 十对”,确保调剂准确无误。3、护理单元需严格限定使用人员资格,实习护士、进 修护士、试用期护士、助理护士、有执业资格的新入院三

5、个 月以内的护士、有执业资格的新入院三个月以上但不具备独 立值班能力的护士不得独立进行该类药品的配制与使用。4、护理人员进行该类药品的配制与使用时,须严格执 行查对制度,并且行双人复核,确保配制与使用准确无误。(四)高危药品的监管1、护理单元原则上不存放高危药品(抢救药除外),如确有需要,可提出申请,报药剂科备案,定量存放,严格 管理。2、调剂室、护理单元需定期排查与高危药品外观相似、 发音相似的药品,并采取相应的防范措施。3、临床药师定期与临床医护人员沟通,重点加强高危 药品的不良反应监测,并定期汇总,及时反馈给临床医护人 员。4、药剂科定期对高危药品目录进行更新,并将新引进 高危药品信息及

6、时告知相关科室和护理单元。5、护理部、药剂科定期对各护理单元的高危药品管理 及使用情况进行督导检查,检查结果与护理质量分数挂钩。 各护理单元对检查中发现的问题及时分析、反馈、整改。为了切实加强高危药品管理,参照国家高危药品分级管 理推荐目录(2012年3月第1稿),结合我院用药实际情况, 制定了医院A级高危药品目录,具体包含药品如下:1 A级高危药品目录序号药品类别药品名称1肾上腺素受体激 动药盐酸肾上腺素注射液;1ml:1mg重酒石酸去甲肾上腺素注射液;1ml:2mg盐酸多巴酚丁胺注射液;2ml:20mg重酒石酸间羟胺注射液;1ml:10mg盐酸多巴胺注射液;2ml:20mg异丙肾上腺素注射

7、液;2ml:1mg2高渗糖50%葡萄糖注射液20ML右旋糖酐一40500ML3胰岛素制剂胰岛素注射液10ml:400U30/70混合重组人胰岛素(甘舒霖)3ml:300U30/70混合重组人胰岛素注射液 (甘舒霖)10ml:400U 精蛋白锌胰岛素(万苏林)10ml:400U精蛋白锌重组人胰岛素注射液(优泌林中效)3ml:300U 精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液(优泌林)3ml:300U精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液(优泌林)10ml:400U精蛋白生物合成人胰岛素注射液-诺和灵 3ml 30R,50R 重组人胰岛素注射液(优泌林常规笔心)3ml:300U精蛋白锌重组赖脯胰岛素(优泌乐25)3

8、ml:300U甘精胰岛素注射液3ml:300U门冬胰岛素30注射液(诺和锐 30)3ml:100U4高浓度电解质10%氯化钾注射液10ml10%氯化钠注射液10ml25%硫酸镁注射液10ml10%葡萄糖酸钙注射液10ml5100ml以上的灭菌注射用水灭菌注射用水500ml6扩张血管药硝普钠注射液50mg7麻醉剂、吸入剂氯胺酮2ml:100mg丙泊酚20ml:0.2七氟烷120ml枸掾酸芬太尼0.1mg :2ml8抗心衰药去乙酰毛花苷注射液2ml:0.4地咼辛(针)片2ml:0.5mg/支,25mg/片9抗心率失常药盐酸胺碘酮注射液3ml:150mg利多卡因注射液5ml:0.1备注:本科室可根据

9、自己科室情况,可在此基础上增减品种,制定本病区目录。病区留一份,同时报医务科,药剂科,护理部备案病区备用药品管理制度(一)病区备用药品品种范围抢救药品及部分临床常用药品,贵重药品一般不作为备 用药品。(二)备用药品的管理1 、临床科室根据病种和需要设定病区药品种类和基 数(含急救药品、麻醉及一类精神药品、高危药品和专科药 品等),经科主任、护士长审核,报医务科、护理部和主管 院长审批交药剂科备案,病区药品的配备,以常用和抢救药 为主,其品种数量,不宜过多。保持一定基数,便于临床应 急使用,工作人员不得擅自取用。2、药剂科会同医务科、护理部每月对各病区备用药品 的管理与使用进行一次检查,以保证患

10、者用药安全。3、护理部将检查结果及时反馈各病区护士长,采取有 效措施,及时整改。病区药品管理纳入护理质量考核内容,4、各病区备用药品管理由护士长总负责,建立备用药品登 记本,包括品名、规格、数量、效期等,并指定专人管理, 责任到人负责领药、 退药和保管工作,按照“近效期先出”“先进先出”的原则摆放使用药品,以免造成浪费或过期。 过期药品不得使用和擅自处理,必须填写病区过期药品处 置记录表后将过期药品交回药库按规定程序处置。治疗护 士对药品数量定期清点, 每月全面检查一次,包括药品数量、 包装、颜色、效期等,并由护士长填写病区备用药品管理表。5、病区备用药品实行动态管理,病区备用药品的目录、 基

11、数、交接班、检查、使用、补充、退回及销毁各环节均应 记录,相关人员签全名。6、病区备用抢救药品根据不同护理单元的使用频次的不 同,基数和品种可有不同。7、各相关病区有急救等备用药品目录及数量清单,有专 人负责管理急救药品,并在使用后及时补充,损坏或近效期 药品及时报损或更换。&各病区抢救车内备用急救药品应按医院统一规定的 基数与排列顺序固定存放于抢救车内统一储存位置、统一规 范管理、统一清单格式,标签清楚,每日检查,并严格交接 班,保障抢救时及时获取。9、特殊及贵重药品应注明床号、住院号、姓名,单独存 放并加锁。如病人要求自己保管,应注明床号、住院号、姓 名、药名、批号等,双方签字认可并由专人

12、交待保管条件和 注意事项。10、需要冷藏的药品(如:冰干血浆、白蛋白等)按要求 存放在冰箱内,并每天规范地记录冰箱内温度,确保贮藏环 境符合药品的贮存要求。已启用的药品,应注明启用日期, 以免影响药效。11、患者的药物专药专用,停药后及时退药。12、护士在摆药、发药过程中,应集中精力,禁止与他人 聊天等与发药无关的事情。13、10%氯化钾、咼浓度氯化钠、肌肉松弛剂等咼危药品应 单独存放,有白底黑字醒目的统一标识, 并有使用剂量限制。14、麻醉药品、第一类精神药品储存使用各环节严格按照医疗机构麻醉药品、 第一类精神药品管理规定 进行管理,配备必要的防盗设施。做到专人、专柜、专锁、专处方,明 确责

13、任,交接班有记录,做到帐实相符。(三)药品基数1、各病区应根据自身特点,以满足抢救和一般应急治 疗为目的,制定药品目录及基数。2、备用药品目录包括麻醉药品及第一类精神药品目录、抢救药品目录,一式四份,分别留住院药房、药剂科办公室、 护理部及相关病区备案。3、备用药品的品种及基数不宜过多,且一经确定,将 相对固定;若需修改,按规定程序审批。4、各病区备用药品的调整,经病区护士长签字,护理 部主任签字后,送药剂科备案。(四)药品领取流程1、各病区凭填写的诊疗区抢救车(箱)药品备用目录到相应的药房领取药品,填写病区抢救车(箱)药品备用目 录时,药品的名称应使用通用名称。2、摆放药品各病区领药后,将药

14、品放入抢救车(箱),注意要将药品按照效期摆放,保证在取用时先进先出、近期先用。3、药品补充药品使用后,各病区按照使用的数量,凭记账后的处方 单到相应的药房领取药品后补充进抢救车(箱),使抢救车(箱)中的药品数量保持基数。(五)药品储存1、根据药品种类、性质分别放置,定数量、定位置,标签清晰。注射药、内服药与外用药应严格分开放置。2、高危药品实行专柜储存,全院设置统一警示标志。3、药品名称、外观或外包装相似的药品分开放置,全院设置统一警示标志。4、根据药品说明书上的储存条件进行存储。5、 抢救药品必须固定在抢救车或急救箱内(抢救车(箱) 备用药品目录附后),便于取放与应急使用。(六)效期管理1、

15、药品有效期标记明显,如有沉淀、变色、过期、药 品标签与瓶内药品不符、标签模糊或涂改等情况不得使用。2、对于开启包装多次使用的药品(如胰岛素、消毒药 品),应在容器外部注明开启日期,对于开启时间不详或超 过保存期限的药品不得使用。3、药品使用遵循“先进先出、近期先用”的原则;近 效期药品及时退还药剂科并及时补充;药品使用、借用后及 时登记并及时补充。(七)退回及销毁1、各病区从药剂科借取药品后应加强管理,避免丢失及过期失效。抢救用药距失效期6个月以上可到药房调换,6个月以内药品药剂科概不调换。2、各病区过期及其它需要销毁的药品不得自行销毁, 过期药品应经过护理部主任签字后,统一退回药剂科进行报 损处理,集中销毁。病房药房、门诊药房分别负责对病区及 诊疗区过期药品的回收。3、针对病区管理不善造成的药品丢失及药品过期,损 失由相关病区自行承担。(

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