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1、江西耀证医疗科技公司质保手册【最新资料，WORD档，可编辑】目录章节号内容页次01前言302发布令403任命令604质量方针和目标705质量保证手册的范围及管理1006术语和缩写12第一章管理职责15第二章质量保证体38第三章文件和记录控制44第四章合同控制49第五章设计控制51第六章材料、零部件控制54第七章工艺控制61第八章焊接控制67第九章热处理控制74第十章无损检测控制78第十一章理化检验控制83第十二章检验与试验控制87第十三章设备和检验与试第十四章不合格品（项）控制98第十五章质量改进与服务99第十六章 人员培训、考核及其管理101第十七章其它过程控制103第十八章执行特种设备许可
2、制度104附录1质量管理程序文件目录106附录2质量管理制度目录107附录3质量体系通用工艺守则目录109附录4适用的质量记录样表目录110附录5压力容器制造法规标准索引目录113附录6D级压力容器制造资源状况116附录7手册修改记录12701 前言企业概况江西耀证医疗科技有限公司成立于 20年月，为中外合资企业。公司占 地面积10000多平方米，建筑面积6400平方米。现有员工百余人，各种专 业人才占30犯上.其中：高中级人员：20余人。公司已经具备了生产制造 D级压力容器产品的条件，产品采用计算机 辅助优化设计（AutoCAD）、产品设计、工艺严格按照国家标准执行。 公司拥有满足生产制造能
3、力的各种设备：主要有25毫米卷板机、80毫米摇臂钻床、20T行车、自动焊接设备、弯管机、水压机、翻转台、车床、 锯床等相关生产设备及检测资源以确保产品质量。年 月公司依据ISO9001: 2015质量管理体系、要求标准，编制 完成了公司质量手册建立了自己的质量管理体系，并按其要求进行试 运行， 年 月通过了 ISO9001认证审查，获得了 ISO9001: 2015质量管理 体系认证证书。质量管理体系建立保证了产品设计、工艺、生产、检验、 服务的全过程都能得到有效的控制，为顾客提供满意的产品。公司地址：江西省南昌市e-mail :邮 编：330001电 话：传 真：02 发布令发布令为加强管理
4、、保证压力容器制造质量、提高效益和降低成本，本公司 根据特种设备安全监察条例、锅炉压力容器制造监督管理办法、 锅炉压力容器制造许可条件、TSGZ0004-2007特种设备制造、安装、 改造、维修质量保证体系要求等相关标准的有关规定，结合公司的实际 情况组织重新编制了压力容器制造质量保证手册第五版，完善和健全 了质量保证体系。本手册是我公司压力容器质量管理中的纲领性文件，也是本公司向 客户提供服务的质量保证和承诺，它具体阐述了公司的质量方针和质量目 标，描述了我公司质量保证体系的构成，对TSGZ0004-2007特种设备制 造、安装、改造、维修质量保证体系要求中要求的内容及其相互间的联 系做了系
5、统的、明确的规定，完全符合锅炉压力容器制造监督管理办法、 锅炉压力容器制造许可条件。是公司实施先进的管理、开展质量活动 的准则，现予以颁布实施。本手册适用于我公司制造的所有压力容器产品。公司各部门和全体职 工必须认真学习，贯彻执行，严格按照压力容器质量保证手册的规定 去做，为提高压力容器产品质量和工厂的信誉而努力。值此压力容器制造质量保证手册发布之际，我郑重重申：1、我对本公司压力容器安全质量承担全部责任；2、为保证质量保证体系的正常运转，特授权质量保证工程师全权负 责组织和领导我公司的质量保证体系的建立、实施、保持和改进的工 作，并任命各质量控制系统责任人员对压力容器制造过程中的质量控 制负
6、责。3、质量保证体系机构组织上有独立性，在处理压力容器产品质量问题享有最高的权力。本手册2016年3月14日予以正式发布，并于2016年3月15日起正式生效并在全公司范围内运行实施。总经理：2016年3月15日03 任命令压力容器质控系统责任人员任命书为使我公司压力容器制造过程中质保体系得到有效控制，保证产品质量，决定各 质控系统责任人员任命如下：任命宋宇明为我公司的质量保证工程师， 履行质保工程师的职责，行使质保工程师 的权力。请公司有关人员服从协调，共同履行质量职能，以确保质量保证体系有效运行。任命下述人员为质控系统责任人，协助质量保证工程师进行重点过程的控制：黄亭真 为设计责任工程师张德
7、平 为标准责任工程师为工艺和机加工责任负责人李定 为焊接兼热处理责任工程师李玉勤 为生产兼压力试验质控负责人尹吉泰 为检验兼理化负责人为无损检测负责人胡玉辉 为用户服务负责人上述被任命的人员在压力容器制造质控系统中行使质量否决权的权力及组织上不 受任何干扰的独立性。各位质控系统责任人要尽职尽责、依法行事，保证质量体系的正 常运转。特此任命总经理：批准日期：2016年3月14日04质量方针和质量目标质量方针和目标确保为顾客提供满意的产品和服务，结合我公司实际情况，确定我公司的质量方针和质量目标如下：质量方针：部技创新，以优质的产品，高效的服务，持续地满足顾客要 求。质量目标：焊接无损检测一次合格
8、率达到96%Z上；水压试验一次合格率达到97%A上；半成品一次合格率达到95%Z上；进货检验率达到100%顾客检验满意度达到92%Z上；质量目标量化和分解：焊接无损检测一次合格率达到 96%Z上1、焊接人员由公司办根据公司实际情况进行必要培训，培训合格项目达到 100%2、 生产部下达生产计划同时根据产品焊接结构特点、焊工合格项按排生产。焊工合格项目与产品焊接结构类型达到 100%3、 技术部、工艺部对焊接工艺评定、焊接工艺指导书、焊接工艺卡的正确性达到100%4、 检验部对生产过程中焊接表面检验， 一次合格率达到97姒上，对焊接无损检测一次合格率达到96姒上，对水压试验一次合格率达到97艰上
9、。5、 采购部在购进焊接材料要求合格率达到 100%6、 对焊材、焊剂的保管、烘干、发放、使用、回收等按焊接控制程序规定达到100%7、 设备部对焊接设备完好率达到 99%并对烘干箱温度表、焊机电流表、电压表在有效计量检定期内，实现计量校准100%8、制造车间对焊接的坡口尺寸、组装间隙、对接偏差，要求一次合格率达到96%U上。水压试验一次合格率达到97%1、技术部、工艺部根据有关规程标准要求编制完整的水压试验工艺、压力试验工艺卡片技术资料达到100%2、设备部要求水压试验设备完好率达到 100%对所用的压力表在有效计 量检定期内。3、水压试验应在无损探伤合格后进行，车间操作人员、检验人员要按照
10、技术部、工艺部提供的水压试验规程进行达到100%半成品一次合格率达到95犯上1、技术部、工艺部按图纸标准要求编制完整工艺卡片达到100%2、生产部按照工艺卡片的要求安排相关工种进行加工达到100%3、采购部按照图纸要求提供合格的原材料达到100%4、设备部要对半成品所需的设备，工装模具的完好率达到100%并对检验工具在周检期内。5、检验部要对半成品表面焊接质量要求达到 97%Z上，对接间隙、坡口尺 寸、错边量要求一次合格率达到 95%Z上，对弯管抽检率要求一次合格率 达到95%Z上，半成品外型尺寸要满足图纸、工艺要求。进货检验率达到100%1、技术部依据压力容器图纸编制材料、外购、外协件消耗定
11、额资料达到100%2、采购部按考核合格的分供方采购原材料并索取材料的质量证明文件达到 100%3、质检部材料检验员对分供方提供的材料（包括原材料、焊材、辅机及 外协、外购件等）质量进行100%佥验。顾客检验满意度达到92%Z上1、生产部负责安排人力、物力，及时为用户服务达到100%包括顾客检修人员入厂观摩学习，顾客到现场参加关键项目的监督检查等。2、售后服务部通过信息反馈，定期走访用户等方式收集用户信息、质量 反馈意见达到100%并及时报质检部。3、质检部对反馈质量问题负责确认，现场检查以及处理后的验收检查与检验达到100% 质量目标考核: 为了更好的实现我公司的质量目标，每年由质保师组织质管
12、办对各个 部门完成质量目标情况进行一次考核，根据考核情况及时调整，保证质量目标的顺利完成。总经理：2016年3月15日05质量保证手册的范围及管理一、质量保证手册的范围：本质量保证手册依据TSG Z0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求对质量体系的要求，用于 本公司生产制造的所有压力容器产品。适用于压力容器从设计、制 造、售后服务等全过程的质量控制，同时也适用于在合同环境下向 顾客和认证机构提供证实本企业管理能力的场合。本质量保证手册描述的质量体系适用于与质量有关的总经理、技术部、质检部、采购部、公司办、质管办等各部门及压力容器 质量保证体系专业质量控制责任人员等
13、。本质量保证手册是从产品设计、开发、生产、服务全过程 进行了充分描述，对内是质量体系运行中应遵守的基本法规，对外是 本公司质量保证能力的证实文件。一、质量手册的管理1、质量保证手册是我公司质量保证活动的根本法规，为保证产品质量，全公司各级人员必须学习质量保证手册制定的全部内容，严 格执行本手册规定的全部内容，严格执行本手册制定的各项管理方法 和管理制度，对任何违反本手册的行为都要按违反厂规厂纪进行处理。2、本手册由质管办组织各质量控制系统责任人员进行编制，经质量 保证责任师审核，总经理批准颁布。其他任何部门、个人无权进行。3、质量保证手册的发放，由质保师批准，质管办控制，按分号发放， 并予以登
14、记，持有者必须妥善保管好质量保证手册，如有损坏或 遗失进行经济处罚。4、质量保证手册的修改由质保师负责，各专业质控责任人员、部门 负责人，车间对需要更改的内容以书面形式提出报告，质保师负责组 织讨论。确任整改内容后，经总经理批准，然后通知各手册的持有人 按通知进行修改更换附页，手册中原有被更改的内容作废。5、手册的发放范围为总经理、各办负责人、各专业质控责任人。6、各手册的持有人不得将手册私自外借，如需外借必须经过质保师的批准。7、手册再版后，原第四版同时作废，手册持有者需将原手册上交以 换新手册。8、手册持有者离开本公司，必须将手册交回公司质管办。9、本手册的解释权属质保师。06 术语和缩写
15、质量保证手册中使用了许多常用的质量术语和专业词汇，为避免混乱，有关质量术语和定义均以 GB/T19000-2015为准，其中：1、特种设备安全监察条例简称条例2、锅炉压力容器制造监督管理办法简称管理办法3、锅炉压力容器制造许可条件简称许可条件4、锅炉压力容器产品安全性能监督检验规则简称检验规则5 、锅炉压力容器压力管道焊工考试管理规则简称焊工考规6 、特种设备无损检测人员考核与监督管理规则简称无损检测 考规7 、压力容器安全技术监察规程简称容规8 、GB150-2011钢制压力容器简称 GB1509 、GB151-2011管壳式换热器简称 GB15110 、三按：按图纸、按工艺、按标准11、三自：自检、自分、自做标记12、三检：首件
