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1、生产部长职责1 合理调配生产资源，依照销售计划、库存情况合理制订生 产计划。2 根据生产计划，并结合中药材、原辅料和包材库存情况， 制订采购计划。并对采购品质量进行监督。3 加强与康诚销售部的沟通。使之了解各种产品的生产和库 存情况。4 负责协调生产车间与各职能部门之间的关系，保障车间生 产的顺利进行。GMP5 组织召开生产协调会， 监督生产车间的生产行为符合 规定。配合车间进行员工培训。6 配合财务部制订产品标准投料量、物料消耗量，控制生产 成本。工作流程1. 根据销售计划与库存量制订生产计划。每日按生产计划下 达生产指令。2. 调配公司各种资源保证生产的顺利完成。3. 生产过程中协调车间与
2、其他职能部门之间的关系，使之更 好的配合车间生产。4. 与采购部、销售部沟通，制订生产计划和采购计划。与行 政人事部沟通制订员工培训计划。与质保部沟通，配合车 间质量管理。5. 配合财务部制订标准投料、物料消耗量。控制生产成本。销售部采购部质保部财务部各种中药材原辅料情况包材存量生产库存人力资源、培训人事部质量 反 馈 生产部源下达生产指令各生产车间行政人事部部长职责行政（办公室）1 掌握公司情况，督促、检查、协调各部门之间的工作。2 参与建立和完善公司规章制度，并监督执行公司规范化管 理。3 妥善保管公司印章及各种证照，认真开具公司对外证明。4 严格保密制度，抓好文书打印、复印、传真、档案管
3、理工 作。5 负责公司办公、劳保等用品的购置、配发和管理，负责公 司通讯、车辆的管理及维护，做好各项报告工作。人事（劳资）1 认真贯彻执行公司各项管理制度，筹划各项培训计划，提 高员工素质。2 配合公司生产目标，拟订人力资源发展计划及人员编制数 额。力求做到把最合适的人放到最合适的岗位上。3 制定公平、合理的薪酬管理体系，准确审核工资、社会劳 动保险。4 制定具有激励员工积极性和潜力的考核制度，提高管理素 质，加速提升公司管理水平。5 制定各项员工福利，维护员工与公司之间的和谐关系。监督公司各项管理制度的执行、合理安行政人事部各生产车间排人员、筹划各项培训、做好服务工作质量保证部工作流程质量保
4、证部职责目的： 用健全的管理制度明确质量保证部工作职责。范围： 本职责适用于质量保证部。职责： 在总经理的领导下，做好本部门工作。内容：1 质量保证部是公司药品生产质量监督和检验的部门。2 制订检验设备、仪器、试剂、标准品、滴定液、培养基 等管理办法。3 制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验标 准操作规程。4 制定取样和留样制度。5 决定物料和中间产品的使用。6 审核不合格品处理程序。7 药品放行前，审核批生产记录、批包装记录、批检验记 录、决定成品发放。8 对物料、工艺用水、中间产品和成品进行取样、检验、 留样，并出具检验报告。9 监测洁净室（区）尘埃粒子数和微生物数。10 评价原
5、料、中间产品和成品的质量稳定性，为确定物料 贮存期、药品负责期提供数据。11制定质量管理和检验人员职责。12 会同有关部门对主要物料供应商的质量体系进行评估。13 负责质量检验人员、专职和兼职质量监督员的专业培训，组织计量人员的培训，参与公司各类 GMP 培训。14除重大质量事故以外，每年向药品监督管理局汇报药品 生产质量情况。15 负责审核包装材料设计及印刷。16 负责药品不良反应的监测报告工作。仓库 QA 现场检查员职责目的：用健全的管理制度明确仓库 QA 现场检查员工作职责。 范围：本职责适用于仓库 QA 现场检查员。 职责：在质量保证部部长的领导下， 负责仓库 QA 现场检查工作。 内
6、容：1 负责对进库的物料的外观进行初检，合格后及时、准确 的开具请验单。2 接检验报告单后，负责领取、粘贴物料的合格证（或不 合格证）。3 负责麻醉药品、精神药品发料称量的复核、监督，并监 督护送至用料车间，办好交接手续。4 负责监督仓库管理员严格按物料、中间产品及成品的储 存条件要求进行储存。5 负责对各库的温湿度进行检查，发现异常时，应及时向 质量保证部报告。6 认真做好日常质量监督检查记录，定时以书面形式向质 量保证部部长报告质量监督情况以及处理意见。7 积极 GMP 管理，按照 GMP 要求的人和事， 应予以制止， 同时向质量保证部报告。车间 QA 现场检查员职责目的：用健全的管理制度
7、明确车间 QA 现场检查员工作职责。 范围：本职责适用于车间 QA 现场检查工作。内容：1 负责监督本车间各工序严格按工艺规程的要求生产，并 对各班组进行工艺技术指导。2 负责对本车间员工进行岗位培训和技术、质量考评。3 负责本车间批生产记录、批包装记录的分发 整理，如 果出现偏差，应负责偏差的调查，并写出偏差调查报告， 向质量保证部部长汇报。4 负责对中间产品的检验记录进行复核，决定中间产品的 使用，对本车间的产品质量负责。5 负责本车间产品的装量监测，负责核查生产批号、生产 日期和有效期。6 负责本车间的清场检查工作，出具清场合格证或不合格 证。7 负责及时、准确的开具请验单。8 对本车间
8、违反工艺规程而发生的各种质量事故、应及时 向质量保证部报告，报告内容应包括事故原因、责任、 处理意见、改进措施等。9 当工艺或生产条件出现异常时，应通知立即停产，及时处理，并报质量保证部及生产部。10组织本车间质量分析工作会议，并向质量保证部提出质 量分析报告。11认真做好日常质量监督检查记录，定时以书面形式向质 量保证部部长报告质量监督情况以及处理意见。12 及时向车间负责人、生产部反馈本车间产品质量信息， 做好产品质量问题。保卫科职责在公司领导下， 认真贯彻落实公司各项规章制度， 以科学合 理合法的规章制度来规范公司员工：1 严格考勤打卡制度。2 保证企业有一个安定的生产环境，对在公司内扯
9、皮打架人员及时制止及处罚。3 对在非吸烟区吸烟的人员进行制止及处罚。4 对出入公司的可疑人员进行检查，对偷盗公司财物者进行处理。5 对公司现有的，防盗，防火器材、设备进行管理和维护。6 对公司生产所使用的毒品进行有效的监督和管理。7 对公司人员定期进行消防安全普及宣传。8 配合职能部门落实各项制度。保卫科工作流程行政楼：确保一个安定的工作环境，配合各职能部门工作，做好 防火、防盗工作，对消防器材的维护和保养。制剂大楼：做好防火、防盗工作，对员工进行相关的培训工作，确保一个安定的生产环境及消防器材的维护和保养, 检查消防通道的畅通。毒品库：做好配合、监督、管理工作。对外：做好接待、衔接工作、配合
10、执法部门做好各项检查工作。工程设备部工作职责1 为各车间提供水、电、蒸汽的正常供应，确保生产正常使用。(1) 各饮用水用水点使用 0.18Mpa，压力不足时，30分钟 内启动加压泵增压至 0.25 Mpa。(2) 纯化水：供水量 3-5t/h,压力0.3 Mpa，符合纯化 水质量标准。(3) 供电：机器设备用电380v10， 220v 10照明用电 220v10，60v 10静电接地符合要求。(4) 供汽：蒸汽分配站：0.4 Mpa -0.6 Mpa , 147C -158C制剂大楼：0.25 Mpa -0.38Mpa , 143 C -154C 提取车间： 0.25 Mpa -0.38Mpa
11、， 143C -154C2 为车间生产提供符合 GMP 要求的厂房设施及环境， 按规定进 行维护保养及维修。( 1 ) 确保 HVAC 系统正常运行。a 溴花锂制冷机 冷水出口 夏季 7C -9C冬季 11C -13Cb 组合式空调器 KJ1 系统 风量 30000M3/H风压 860-1086PaKJ2 系统 风量 30000M3/H风压 860-1086PaKJ3 系统 风量 25000M3/H风压 750-860Pac 洁净室 温度20 C -26 C 相对湿度45%-60%3 根据生产情况，切合实际地进行机器设备的维护、维修和保 养，确保生产设备的正常使用。（1） 按照年、季度及月度计
12、划进行大、中、小修理及维护保 养。（ 2） 对生产时机器设备故障及时进行在线抢修。4 根据公司新产品开发及生产需要，按时完成设备及生产设施 的配套及技改工作。5参与编制审核厂房设施设备 SMP、SOP,负责培训员工正确 操作设备。6 每月进行水、电、蒸汽的耗量考核，每日作好记录。7 完成公司安排的其他工作任务。工程设备部工作流程公司领导:匚报工程设备部纯水站 空调站蒸汽分配站配电站 机修站液体车间固体车间提取车间主任职责对外：1保证完成生产部下达的生产任务2 足额领料，并监督每批领用药材的质量3 保证每批产品及时送检。4 保证每批产品的入库合格率。5 配合仓储部及各部门的其他要求。6 配合蒸汽
13、使用，尽量节约用汽。对内：1负责车间各环节的日常管理。2负责每批产品按工艺要求生产3负责每批产品的收得率。4保证每批产品的合格率。5负责各种大能耗设备的监督使用，节约使用水、电、 汽。6负责督促设备的及时维修，更换。提取车间生产流程送检挑甘粉不入库送检*入库领粕处理一煎煮T浓缩一乙醇沉降回收乙醇出膏一入库入库 一喷雾干燥 k入库送检送检财务部工作职责1指导车间核算员正确进行产品材料耗用的统计汇总工作。2每月进行材料成本的分析对比数据， 提供投入产出的差异 分析。3 审核采购入库手续是否完整，采购单价是否偏离合同单 价。4 根据采购计划合理安排采购资金。5 指导仓库正确进行产品材料耗用的归集和上报。6 每月为仓库对账，进行不定期账实抽查，每料进行全盘， 保证账账、账实相符。财务部工作流程
