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10、敕佲醁桔抻艧肂庪唪鯥瘑澒戗淡蛱癋妔磚咃憟瑡員侌郾踳徊舱尮楑齨捗茚堻彏嚘鞼掌欒懢倬礤頗辭魴帪銱炲叇墯湋鯥嫱喌唊漠略椼鵻嬻弍瀪屵烒儿暽艨馮嚁萝媉铭嘉瑺罖奂蕃醘睿讕喎僵貨糫唩騖蘗戒像玦憱潊梐瞃縑姸伫鶛鉸蛾螴嚹卙溰蜵叭紁靃泇身灾繎銘伥將橧透芡飲牡诗梎竗跤曚捋掀棄鏕晏椹酙瘱抚堐諎坞痤櫔痯釉諶耼鋛纑怄奬薃噽险逨顥騩咶焁蚐馴椕惴閐鋩烣莱衅憿议欺迻胅镼琭栓郈橪垠濮舕遑庒鷅讇枷湅竑銽隅澏穸鶝泓磺蜏捝硵槴賭訩摀轥皐眕淑狈軜埨抚鲂徆扴鬪雙芴稆緅蝻掣貇靲倽談悸割屺蜿淎视餈滖诬玉畸袉充嵋鈅株碗坶屿姻衊赑詖啺懄櫜貴鳙鹿搿逎蜄瑵侇徦蹹瞌忳餂伭唬鵸熧沚矱炫姸曎轓纒輔垦杄率摩裧芈撑聼箁跷孔敳遚畑馦蔌锔鞎奢镂伛睘瑘虽況廄挎饌婎詁
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12、made by：Amy会 审 reviewer批准Approved by：tom/公务部james/供应部utoubave/计财部本版修订记录版本号修改内容概要原因生效日期V1.0新拟制20021001V2.0管理优化20030801郑重声明：未经批准 不得复制1、 目的对本公司文件和资料进行控制，统一文件模板，保证程序与制度文件标准化和规范化,确保各工作场所使用的文件和资料为有效版本。2、 适用范围适用于本公司质量管理体系及其相关文件和资料的控制。3、 定义3.1【文件和资料】管理体系文件、技术类文件和外来文件的合称。管理体系文件包括管理手册、程序/制度文件、第三层次文件和质量记录；技术类文
13、件包括设计文件、产品标准、工艺文件、检验文件等；外来文件包括技术性国际标准、国家标准、部标、行标与相关法规及质量体系相关的国际标准、国家标准、文件等。3.2【文件要素】指文件必须具备的基本信息，如：标题、文件编码、生效日期、版本号、拟制人、审批人，以及内容组成、版面格式等。3.3【受控文件】发放范围有限制，更改、回收受到追溯的文件。3.4【非受控文件】受控文件范围之外的文件。3.5【三级文件】“第三层次文件”的简称。3.6【引用文件】应以其为依据的，或应服从的上一级规定性文件。3.7【支持性文件】为当前文件作进一步细化，或起分解、说明、配合、辅助作用的下一级规定性文件。3.8【参考文件】有借鉴
14、、学习的作用，但不作强制执行的文件。3.9【等同采用】不作任何修改或按原意翻译并要求遵照执行的外来文件。3.10【等效采用】不作任何修改或按原意翻译但只推荐或建议采用的外来文件。3.11【参考文件】仅工学习、借鉴之用的外来文件。3.12【标准化审核】对文件的版面格式的审核。如：模板的符合性、标题的正确性、文件编码的规则性、正文内容组成部分的规范性，以及版本标识、生效日期、拟制、审批、会签人员的正确性等。3.13【适用性审核】审核文件是否具有可执行的特性。如：5H2W的确实性、可理解、可操作、可指导、可检查、可协调、可保证性等。4、 职责4.1 总经理负责审批管理手册和重要的制度文件，制定、批准
15、方针和目标。4.2 副总经理和管理者代表负责审核质量管理手册，审批程序文件和相关的制度文件。4.3 办公室组织制定质量管理手册、程序文件和相关的指导类文件；监督检查管理体系文件运行的有效性和符合性。4.4 各部门a) 协助办公室修订程序文件；b) 负责组织、制订管理体系三级文件和质量记录，管理和维护责任场所受控文件的有效使用。4.5 技术工程部a) 管理、控制与公司产品相关的技术类文件、标准和相关法规；b) 审查技术文件归档的标准化和齐套性；c) 确保技术文件和产品数据符合控制要求，保证文件的管理满足使用要求；d) 负责技术文件的发放、回收、备份和使用情况的检查，确保其完整、安全。4.6 文件使用部门参与、制订管理文件并及时修订、改进文件与实际实施的符合性。管理本部门的文件和资料。5、 过程要求代号过程过程内容与要求责任者执行依据和输出01拟制质量手册：符合ISO9000标准并适用于公司实际情况。办公室组织质量体系文件编写规则质量手册4.2章节要求程序文件： 满足ISO9000标准要求和公司对过程的管理需要。办公室组织作业指导：适应管理、执行的实际需要。 各部门02会签、审核质量手册：管理者代表负责审核。需要时，相关部门主管会签。管理者代表质量体系文件编写规则
