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1、药品美罗培南的合成工艺设计一、生产工艺确定（一）工艺工程该产品生产过程分为两个工段：第一步是催化氢化合成粗品美罗培南，采用一步反应，以聚合物为起始原料，经过催化氢化得到粗品美罗培南；第二工段为美罗培南的精制、干燥、灭菌以及包装工艺。化学反应方程式二）工艺流程框图（三）生产工艺过程叙述 本设计工艺将工艺分为氢化和精制两个工段实施，现将生产工艺 叙述如下。1. 氢化反应工段（1）工艺规程 投料 将聚合物、催化剂加入氢化反应釜中，打开MOPS 溶液以及甲醇计量罐阀门，向釜中加入液体，使聚合 物 （kg）：催化剂（kg）： MOPS 溶液（L）： THF（L）=1:1:6:5 开动搅拌，使之溶解 氢化
2、反应 向反应釜中通入氢气，保持压力在70 ps（i 约482.65kPa）左右，温度保持在20C-25C内，反应6h。 过滤 停止搅拌，打开泄压阀是气压下降至当地大气压， 回收过量的氢气。将溶液将加入到压滤罐中，打开压缩空气 进口阀，使压滤罐内压力为0.25MPa0.30MPa,压滤后，滤 液全部到分子蒸馏器中，滤渣用少量MOPS溶液洗涤后回收。 减压过滤 溶液进入蒸馏器后开始加热并开启真空泵蒸馏出的THF分尽水层，抽入计量罐在下次生产中回收套用。 吸附 以一定的流速把上述残液加到经过预处理的大 孔吸附树脂柱的上端进行吸附。2. 精制过程 洗脱 先用水清洗以除去树脂表面或内部还残留的 杂质。然
3、后用洗脱液（水：丙酮=1:1）在一定的温度下以 一定的流速进行洗脱。将洗脱液转入脱色罐中【注】a.吸附树脂的预处理：吸附树脂预先用乙醇浸泡24h,用乙醇洗至流出液与水1： 5不浑浊。然后用水洗至无醇味，再用5%HC1通过树脂柱，浸泡2-4h，水洗至中性。 再用2%NaOH通过树脂柱，浸泡2-4h，水洗至中性。B.吸附树脂的再生：95%乙醇洗脱至无色，再用 2%盐酸浸泡，用水洗至中性，再用 2%NaOH 浸泡，再用 水洗至中性。 脱色压滤 打开加热装置，保持温度，加入活性炭，保 持回流。回流毕，停止搅拌。打开压缩空气进气阀，使压滤罐压力在0.250.3MPa,压滤后全部到结晶罐内。滤渣 结晶过程
4、A.打开结晶罐进料阀，使压滤出的滤液流至结晶罐， 同时开启搅拌器，打开夹套里的水降温，降到30C 后，停止水降温。B. 开启盐水降温，利用夹套将罐内温度从30C降到18C，停止降温。C. 打开放料阀，使料液进入离心机，边放料边离心。待母液甩尽后，加一定量乙醇洗涤离心物料，甩干物料。 取物料。 干燥过程 将待干燥物料平铺在容器底，将其放在 干燥器内，将产品冷冻至-60C,开启真空泵，干燥40min， 转入粉碎工序。3. 粉碎工序 打开抽风机，将烘干物料加入粉碎机中进行粉碎，然后装桶，称重、填写标签。4. 清场 每生产完一个生产批号，都要对现场进行清场，并做好清场 记录。5. 操作控制要点（1）物料离心时，母液必须甩尽，然后洗涤滤饼并甩干，否则杂 质会掺杂在产品中，影响生产质量。（2）干燥、包装工序应按要求在洁净区进行，进入洁净区人员必 须保持个人卫生，烘干、包装车间应定期清洗、定期消毒。 二、物料衡算与能量衡算（一）物料衡算数据与资料1.工艺设计技术指标 本工艺设计是年产25 吨美罗培南车间工 艺设计。
