最全品质管理制度

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1、最全品质管理制度最全品质管理制度 1.总则 11制定目的为节约检验成本,有效管制原物料、产成品之品质,特制定本方法。 1.2 适用范围 本公司品管单位执行各种抽样检验作业,悉依本方法执行。 .3 权责单位 (1)品管部负责本方法制定、修改、废止之起草工作。 (2)总经理负责本方法制定、修改、废止之核准。 2.作业规定 2.1抽样安排 本公司品质检验之抽样安排采纳G282(等同MIL-SD-10D)单次抽样,一般检验I级水准及特别检验S-水准。 22检验原则 ()本公司品质检验之抽样安排采纳特殊规定,均运用单次正常检验方式。 (2)检验方式如需调整,应由品管部经理(含)以上之人员批准方可变更。

2、2.3检验方式转换说明.31转换核准程序 (1)由品管部提出加严、放宽或复原正常检验之申请,经品管部经理(含)以上人员批准。 (2)由交验单位提出放宽或复原正常检验之申请,经品管部经理(含)以上人员批准。 (3)由品管部经理(含)以上人员指示对某些检验采纳加严、放宽或复原正常检验方式,由 品管部实施。 23.2由正常检验转换为加严检验的条件 在正常检验过程中,连续检验十批(不包括两次交验复检批)中,有五批以上被判定不合格(拒收)时,品管部可以申请改用加严检验。 2.3由加严检验转换为正常检验的条件 在加严检验过程中,连续检验十批均判定合格(允收)时,品管部可以改用正常检验方 .3.4由正常检验

3、转换为放宽检验的条件 在正常检验过程中,连续检验十批均判定合格(允许),且在所抽取之样本中,无主要缺陷(MA)及致命缺陷(CR)时,品管部或交验单位可以提出放宽检验的申请。 .3.5由放宽检验转换为正常检验的条件 在放宽检验过程中,只要有一批被判定不合格(拒收)时,品管人员应报请品管部经理复原正常检验方式。 .4全数检验时机 有下列情形时,经品管部经理(含)以上人员核准,应采纳全数检验: (1)交验物料(成品)有致命缺陷(R)时。 (2)有平安上缺陷或隐患之品质问题时。 ()入库检验及加工过程中不良甚多时。 ()品质极不稳定的。(5)其他状况有必要实施全数检验时。 附件 附件H01-1样本代码

4、表附件HA01-2抽样表 第2条、 进料检验规定本公司为管制选购物料、委外加工物料品质,使其符合设计规格及允收品质水准,特制定本规定。 1.总则 1.1制定目的 1.2适用范围凡本公司选购物料、委外加工物料或本公司自制之零部件均适用本规定。1.3权责单位 (1)品管部负责本规定制定、修改、废止之起草工作。()总经理负责规定制定、修改、废止之核准。 2.检验规定 2.1抽样安排依据GB2828(等同MILD-105D)单次抽样安排。2.2品质特性 品质特性分为一般特性与特别特性 .2.1一般特性 符合下列条件之一者,属一般特性: (1)检验工作简单者,如外观特性。(2)品质特性对产品品质有干脆而

5、重要之影响者,如电气性能。 ()品质特性变异大者。 222特别特性符合下列条件之一者,属特别特性: (1)检验工作困难、费时,或费用高者 ()品质特性可由其他特性之检验参考推断者。(3)品质特性变异小者。 (4)破坏性之试验。 2.检验水准(1)一般特性采纳GB2828正常单次抽样一般I级水准。 ()特别特性采纳G228正常单次抽样特别S-2水准。 2缺陷等级抽样检验中发觉之不符合品质标准之瑕疵,称为缺陷,其等级有下列三种: ()致命缺陷(CR) 能或可能危害制品的运用者、携带者的生命或财产平安之缺陷,称为致命缺陷,又称严峻缺陷,用C表示。(2)主要缺陷(MA) 不能达成制品的运用目的之缺陷,

6、称为主要缺陷,或重缺陷,用MA表示(3)次要缺陷() 并不影响制品运用目的之缺陷,称为次要缺陷,或稍微缺陷,用I表示 2.允收水准(AQ)2.1 AQL定义 AQL即Accepabl QualityLval,是可以接收的品质不良比率的上限,也称为允许接收品质水准,简称允收水准。5.2 允收水准 本公司对进料检验时各缺陷等级之进料允收水准为:(1)C缺陷,AL。 (2)MA缺陷,AL0.4。 (3)MI缺陷,AQ=.。 进料允收水准应严于或等同于客户对成品的允收水准,因此,如客房户对成品的允收水准严于上述标准时,应以客户标准为依据。 2.6检验依据 2.61电气零件 依据下列一项或多项 (1)零

7、件规格书(2)零件确认报告书。 (3)有关检验规范。()国际、国家标准。(5)比照认可样品。 2.6外观、结构及包装材依据下列一项或多项: (1)技术图纸。 (2)零件确认报告书。 (3)有关检验规范。 (4)国际、国家标准。 (5)比照认可样品。作业规定 1作业程序 (1)供应商交送物料,经仓管人员点收,核对物料、规格、数量相符后,予以签收,再交料品 管单位(C)验收。 (2)品管人员依抽样安排,予以检验判定,并将其检验记录填于进货检验记录表()品管人员判定合格(允收)时,须在物料外包装之适当位置贴着接收标签,并加注检验时 间及签名,由仓管人员与供应商办理入库手续。 (4)品管人员判定不合格

8、(拒收)之物料,须填写不合格通知单,交品管主管审核裁定。 (5)品管主管核准之不合格(拒收)物料,由品管人员将不合格通知单一联通过选购通知 供应商处理退货及改善事宜,并在物料外包装上,贴着不合格标签并签名。 (6)品管单位判定不合格之物料,遇下列状况可由供应商或选购向品管部提出予以特别审核或提出特采申请:()供应商或选购人员认定判定有误时。 ()该项物料生产急需运用时。 (C)该项缺陷对后续加工、生产影响甚微时。 (D)其他特别状况时。 ()品管部对供应商或选购之要求进行复核,可以作出如下判定 (A)由品管单位重新抽检。(B)指定某单位执行全数检验予以筛选。 ()放宽标准特准运用。 ()经加工

9、后运用。 (E)维持不合格判定。(8)上款规定之(C)、(D)判定属特采(让步接收)范畴,视同合格产品办理入库,由品管 部贴着标示并作后续跟踪。()供应商对判定不合格之物料,须于限期内,协作本公司之需求予以必要之处理后,再次送请品管部重新验收。 (10)进料品管(IQC)应对每批物料检验之记录予以保存,并作为对供应商评鉴之考核依据。3无法检验之物料本公司无法检验之物料成分以及物料特性,品管部可作如下处理: (1)由供应商供应出厂检验记录或品质保证书,本公司视同合格物料接收。 (2)由本公司托付外部检验机构进行检验,费用由供应商担当或依双方约定分摊。 (3)视同合格物料接收,所导致之任何损失或影

10、响由供应商担当。 .3其他规定 (1)IQ应每日、每周、每月汇总进料检验记录,作成日报、周报、月报。 (2)IQC日报、周报、月报除品管部了解、自存外,应送选购部了解,必要时呈总 经理或分 管副总经理了解。()本公司自制之零部件参照上述检验规定进行必要之验收作业。 4.附件 附件H02-进料检验记录附件A0-2不合格通知单 附件A03进料检验日报表 第3条、制程品质管理规定 1总则 1.制定目的 为加强品质管制,使产品于制造加工过程中的品质能得到有效的掌控,特制定本规定。 1.2适用范围 本公司制造过程之品质管制,除另有规定外,悉依本规定执行。 1.3权现单位(1)品管部负责本规定制定、修改、

11、废止之起草工作。(2)总经理负责本规定制定、修改、废止之核准。 2.管制规定2.1管制责任 2.1生技部 生技部对制程品质负有下列管制责任: ()制定合理的工艺流程、作业标准书。()供应完整的技术资料、文件。 (3)维护、保养设备与工装,确保正常动作。 ()不定期对作业标准执行与设备运用进行核查。()会同品管部处理品质异样问题。2.2制造部 制造部对制程品质负有下列管制责任:(1)作业人员应随时自我查对,检查是否符合作业规定与品质标准,即开展自检工作。 (2)下工程(序)人员有责任对上工程(序)人员之作业品质进行查核、监督,即开展互检工作。 (3)本公司装配车间应设立全检站,由专职人员依规定之

12、检验规范实施全检工件,确保产 品的重要品质项目符合标准,并作不良记录。 ()制造部各级干部应随时查核作业品质状况,对异样进行刚好解除或帮助相关部门解除。 21.3品管部 品管部对制程品质有下列管制责任: (1)派员(PQC)依规定之检验频率与时机,对每一个工作站进行逐一查核、指导,订正作 业动作,即实施制程巡检。 ()记录、分析全检站及巡检所发觉之不良品,实行必要之订正或防范措施。 (3)刚好发觉显在或潜在之品质异样,并追踪处理结果。2.1.4 PQC工作程序 制程品质管制人员,也称PQC(Proces ualty Cnrol ),其工作程序规定如下:(1)PQC人员应于下班前了解次日所负责之

13、制造单位的生产安排状况,以提前打算相关资料。 (2)制造单位生产某一产品前,PC人员应事先了解、查找以下相关资料: (A)制造吩咐。 ()产品用料明细表(BOM) (C)检验用技术图纸。 (D)检验规范、检验标准。(E)工艺流程、作业标准 (F)品质历史档案。 ()其他相关文件。 ()制造单位起先生产时,C人员应帮助制造干部布线,主要帮助如下工作 (A)工艺流程查核。 (B)运用物料、工艺夹具查核。(C)运用计量仪器点检 (D)作业人员品质标准指导。()首件产品检查。()制造单位生产正常后,PC人员应依规定定时作巡检工作。巡检时间规定如下 (A)8:0。 (B)10:00 (C)3:0。 (D

14、)15:00。(E)8:0(加班时)。 或依肯定的批量(定量)进行检验。 ()QC巡检发觉不良,应刚好分析不良缘由,并对作业人员之不合理动作予以订正。 (6)QC对全检站之不良应刚好协同制造单位干部或专(兼)职修护人员进行处理,分析 缘由,并拟出对策。()重大的品质异样,PQC未能处理时,应开具制程异样通知书,经其主管审核后, 通知相关单位处理。(8)重大品质异样未能刚好解除,PQ有责任要求制造单位停线(机)处理,制止其接着 制造不良。 (9)C应刚好将巡检状况记录于制程巡检记录表,每日上交。 .3制程不良把握 2.3.1不良区分 依不良品产生之来源区分如下: (1)作业不良 (A)作业失误。 (B)管理不当。 (C)设备问题。 (D)其他因作业缘由所致之不良。 (2)物料原不良 (A)选购物料中原有不良混入。 (B)上工程之加工不良混入。 ()其他显见为上工程或选购物料所致之不良。(3)设计不良 因设计不良导致作业中出现之不良。 23.不良率计算方式 ()制程不良率制程不良率 (制程不良数 / 生产总数) ×;100%

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