医疗设备管理制度

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1、医疗设备管理制度1. 各业务科室根据临床、科研、教学工作需要按年度编报设备计划,1 万元以上设备应填写购置医疗设备可行性论证报告,交医疗设备管理委员会讨论,形成年度计划,并由院领导批准后执行。2. 购置大型(甲、乙类)医疗设备, 必须先编写可行性报告及大型医疗设备配置申请表,报省卫生厅批准后执行。3. 属于政府采购范围的医疗(含教学、科研)设备购置,应将计划上报当地政府采购部门批准后,报相应的采购机构实施。4. 对紧急情况或临床急需的医疗(含教学、科研)设备,应由使用科室提出申请,按审批规定,优先办理。5. 各业务科室不得对外签定订购合同或向厂商承诺购置意向。6. 各类设备所需的耗材、配件应做

2、好计划采购。7. 对于赠送、科研合作、临床试用或验证的医疗(含教学、科研)设备,必须按程序办理相关手续,并经设备和医疗管理部门审核,经单位领导批准后执行。医疗设装备采购项目可行性论证流程为了增强医学装备购置决策的科学性和合理性,规范医院医学装备采购项目可行性论证工作,提高资金使用效益,特制定本流程。1. 总预算在 10 万元以上的医学装备采购项目,在采购立项之前必须进行可行性论证。2. 可行性论证以“立足需求,合理布局,关注效益”为指导原则,从满足医院医疗、医疗、教学、科研的需求出发,对申购医学装备的必要性、先进性、适用性、合理性、共享性以及设备的购置使用对医疗、 教学、科研和专科建设与发展的

3、推动作用等进行综合评价和论证,确保优化配置,合理安排资金。2. 可行性论证由初步方案论证、咨询考察论证和专家论证三步组成:2.1 初步方案论证。由设备科牵头,邀请医学装备委员会专家组三至五人。论证的主要内容为项目建设用途与理由、项目建设条件、 项目建成后管理、 使用的技术力量的落实情况、医学装备配置方案、参考医学装备的品牌型号、初步预算等:参考的医学装备品牌必须三个以上,且性能和价位为同档次的产品(一台医学装备不能同时参考国产和进口品牌),不足三个品牌的要说明理由;医学装备技术参数中的一般参数以参考品牌共有参数为主,门槛参数应合理设置,充分体现项目建设的要求,不应带有倾向性、歧视性、排他性,关

4、键的、特别需要的参数、性能要求必须说明理由;推荐的产品应当按照国家和省有关部门公布的优先采购产品目录,优先选择环境保护产品、节能产品和自主创新产品等;单台 10 万元以上的医学装备要有专门的推荐报告。2.2 咨询考察论证。咨询考察论证由采购中心牵头,监察室、纠风室、财务科、设备科等部门负责人参加,在听取申请科室初步方案汇报后,通过发布征询公告,邀请厂家或代理商介绍设备情况, 到有关医院或科研院所考察, 了解申请科室参考的同类医学装备在系统内医院的配置状况、 购置价格、 使用效益和管理方案, 了解医院已有同类医学装备的使用情况和使用效益, 对初步方案中的医学装备主要技术参数及预算提出修改建议。同

5、时,研究确定招标文件中的分包方案、评标方法、评标标准等主要内容。2.3 专家论证。由采购中心主持,分管院领导和设备科、监察室、纠风室、财务科等部门负责人参加, 邀请专家五人以上。专家论证主要通过分析项目建设初步方案,结合咨询考察论证情况最终确定医学装备采购清单、主要技术参数和预算:总预算在1 万及以下的项目,经过初步方案和咨询考察论证后,可不需要组织本办法规定的专家论证会;总预算在10 万以上的项目,专家论证会邀请医学装备委员会专家专家论证会程序:( 1)采购中心负责人介绍项目立项情况;( 2)设备科负责人介绍项目建设初步方案;( 3)采购中心介绍咨询考察论证情况;( 4)专家提出质疑;( 5

6、)现场考察;( 6)专家讨论;( 7)专家组形成论证意见;( 8)专家签名;4. 有关部门和人员应按 合肥市第死人民医院医学装备采购项目可行性论证报告表 (后称论证报告表)要求如实、全面填写,文字叙述要重点突出、简明扼要、层次分明,如有关栏目所述内容较多,可另外附页。5. 对于已批准的建设项目, 不需要进行项目建设初步方案论证, 由设备科按本办法要求提供医学装备配置清单和技术参数、 性能要求等相关材料, 再进行咨询考察论证和专家论证。6. 采购中心负责论证材料的归档工作,及时建立电子目录方便查询。7. 论证工作结束后, 论证报告表一式 4 份,设备科、采购中心、监察室、财务科各持一份。设备科凭

7、论证报告表,按医院医疗设备物资采购工作流程办理采购审批手续。8. 论证专家应具备的条件和要求:8.1 具有较高的政治思想素质和良好的职业道德,在论证过程中能以客观公正、廉洁自律、遵纪守法为行为准则;8.2 从事相关领域工作满5 年,具有较高的专业技术水平或是某领域公认的专家;8.3 熟悉该领域医学装备的规格型号、熟悉主要性能与技术参数知识;8.4 本人愿意参加医学装备采购论证活动;8.5 无违法、违纪记录。9. 论证专家和相关工作人员要以客观公正、 廉洁自律、遵纪守法为行为准则, 严格把关,充分发表论证意见, 得出准确、 科学、明确的论证结论, 不得借机营私舞弊、 刁难歧视厂家、收受贿赂、泄漏工作秘密,违者将追究当事人的有关责任。

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