公司全套质量管理文件

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1、1.0 目的：规范管理者对质量方针和目标的管理活动，并制订出适合于本公司的质量方针和目标。2.0 适用范围：本程序适用于最高管理者对质量方针和目标的管理。3.0 职责：3.1 由管理者代表（或授权人）具体组织对质量方针和目标的评审活动。3.2 总经理确定质量方针和目标。3.3 各部门主管负责执行质量方针和目标。4.0 工作程序4.1 质量方针目标的确定4.1.1 管理者代表（或授权人）具体组织对质量方针和目标的商议，确定初步方案，并考虑以下因素： 与企业文化相适应，并能够被所有人员所理解。 持续改进的要求及不断满足客户提高的要求。 具有良好的适应性。4.1.2 总经理书面批准质量方针及目标。4

2、.2 质量方针目标的评估4.2.1 质量方针目标评审时机。 管理评审会议。 质量方针与质量目标不适应时。4.2.2 质量方针目标评审同4.14.3 质量目标的分解及反馈4.3.1 管理者代表负责将公司质量目标以部门质量目标分解到各个部门。4.3.2 相关部门按照数据分析程序按月统计其部门质量目标。4.3.3 相关部门须将部门质量目标分解到各个岗位的质量目标。4.3.4 管理者代表负责按月检讨各部门的质量目标达到情况，并按纠正及预防控制程序执行。4.3.5 管理者代表按照数据分析程序按月统计公司的质量目标，向总经理汇报，按纠正及预防控制程序开展各项活动。4.4 质量目标的修订4.4.1 质量目标

3、的修订由原批准人执行。4.4.2 修订的原则： 不允许降低质量目标，若属条件改变等原因，需由总经理批准。 连续两个月超过质量目标。 质量目标在一年内未改变或改进幅度不大，须作书面原因分析及改进措施。5.0 相关及支持性文件5.1 纠正及预防控制程序 -COP14015.2 数据分析程序 -COP20015.3 公司质量目标5.4 部门质量目标6.0 质量记录1.0 目的：策划全公司的数据分析系统, 确保及时有效的掌握运行的状况和效果，运用数据分析的方法分析原因。2.0 适用范围：适用於公司的全过程。3.0 职责：3.1 质检部策划数据分析系统，引进先进的数据分析方法。3.2 各相关部门负责执行

4、因统计技术应用而所需采取的纠正和预防措施。4.0 工作程序4.1 数据分析系统的策划4.1.1 客户满意程度 在客户满意程度评审程序中规划了获得客户满意程度的信息的方法，并将满意程度分解成各个工作的指标。 质量方针及目标须有对客户满意程度的要求，并按质量方针及目标管理程序分解到各岗位。 客户满意程度须定期进行分析及统计，确定主要须解决的问题及潜在的问题。4.1.2 与客户要求的符合性 检验策划与控制程序策划了对每产品的总体控制，在检验指导书中规定了每一个数据分析 质检部负责与客户要求的符合性工作4.1.3 过程、产品的特性以及趋势 各工序的作业指导书 检验策划与控制程序策划了对每产品的总体控制

5、，在检验指导书中规定了每一个数据分析4.2 数据分析的实施4.2.1 本公司采用的统计技术 合格率趋势图: 收集相关不良信息趋势。 排列图,统计分析主要不良要项。 因果图, 分析不良产生的原因。 CPK统计。 相关性分析。4.2.2 实施 质检部负责按天、周、月统计各质量控制点的合格率。 质检部负责对来料及终检（总计）作连续三个月的日合格率趋势图，按月作排列图，因果图。 生产部负责按天、周、月统计生产过程不合格率，并作连续俩个月趋势图。 副总经理负责选择工艺关键点作CPK控制。 总经理负责对客户的每季作一次满意度调查， 质检部针对其缺陷作排列图， 影响严重的需作因果图， 同时需作两年满意度趋势

6、图。* 质检部与客户建立相关性分析系统。*4.3 责任部门根据统计分析按纠正及预防措施控制程序纠正和预防措施, 质检部验证。4.4 以上统计技术的具体运用方法依照统计技术应用规范执行。4.5 质检部定期检查统计技术的应用情况，以检查适用性，并对有关人员进行培训，以确保其有效实施。5.0 相关支持性文件5.1 统计技术应用规范5.2 纠正预防措施控制程序5.3 人力资源管理程序5.4 检验控制程序6.0 资料记录1.0 目的：规范管理者对质量体系的评审活动，保证本公司的质量体系持续有效地满足ISO9002标准的要求并适合于达到本公司的质量方针和目标。2.0 适用范围：本程序适用于公司最高管理者对

7、公司质量体系的评审。3.0 职责：3.1 由管理者代表（或授权人）具体组织管理评审活动，编制质量分析报告的编写规范并负责收集评审所需的资料。3.2 各部门主管负责提供评审所需与本部门有关的资料。3.3 责任部门负责落实执行评审提出的纠正或预防措施。4.0 工作程序4.1 评审时机4.1.1 本公司的管理评审活动每年不少于两次，一般安排在内部审核后进行。4.1.2 下列情况发生时可安排适时的管理评审：a) 质量体系环境和条件发生重大变化。b) 顾客需要或市场发生重大变化。c) 产品发生重大变化。d) 组织结构发生重大变化。e) 其它认为有评审需要的情况发生。4.2 评审准备4.2.1 管理者代表

8、（或授权人）负责组织制定管理评审计划， 由总经理批准。管理评审计划应包括以下内容：a) 评审目的。 b) 评审内容。 c)评审前的准备工作。 d) 参加人员及各相关人员的职责。 e)日程安排。 f) 管理评审的要求等。4.2.2 评审输出管理者代表（或授权人）组织准备评审所需的各种文件、资料，并按照数据分析程序进行统计：a) 以往管理评审的跟踪报告。b) 质量方针和目标贯彻及完成情况的报告。c) 内部及外部质量审核的结果。d) 客户改进的要求及顾客投诉和服务情况分析报告。e) 过程质量分析报告。f) 产品质量分析报告。g) 非定期管理评审的相关资料。4.3 评审实施4.3.1 评审会议由总经理

9、或其委托人员主持。4.3.2 评审会议由管理者代表指定人员作好会议记录。4.4 评审输出4.4.1 对4.2.2条包括的各项内容的评审结论。4.4.2 在分析质量体系的适应性和有效性的基础上，作出纠正和预防措施的要求。4.4.3 根据企业的发展要求，制定出质量体系及其过程的改进计划及措施要求 。4.4.4 根据客户的要求，制定出产品的改进计划及措施要求。4.4.5 根据企业的生存及发展要求，评估企业资源现状，制定出资源需求。4.5 评审跟踪4.5.1 管理者代表组织拟制管理评审报告，评审报告经总经理批准后由文控中心发至相关部门，正本由文控中心存档,管理评审报告的内容应至少包括评审目的。4.5.

10、2 管理者代表根据评审的要求向有关部门下达“纠正和预防措施单”，各部门按纠正及预防控制程序执行, 管理者代表组织实施和验证。5.0 相关及支持性文件5.1 纠正及预防控制程序 -COP14015.2 数据分析程序 -COP20016.0 质量记录6.1 管理评审计划6.2 管理评审报告1.0 目的：规范管理者对质量的管理活动，并制订出适合于本公司的内部沟通管理方法。2.0 适用范围：本程序适用于公司最高管理者对沟通工作的管理。3.0 职责：3.1 由管理者代表（或授权人）具体组织对沟通的策划工作。3.2 总经理确定沟通的决策工作。3.3 各部门主管负责执行内部沟通工作。4.0 工作程序4.1

11、沟通的策划4.1.1 外部信息的传达 在客户需求的识别、评审、沟通程序中规定客户需求及社会义务需求的信息传递方式和渠道。 客户不满信息的沟通方式由客户不满管理程序规定。4.1.2 内部信息的共享 纠正及预防控制程序规定了发生质量问题时的沟通方式。 改进管理程序策划质量改进工作的方式与渠道。 文件控制程序规定书面沟通的方式。 过程中的沟通在其相应的程序文件中规定。4.2 沟通的实施4.2.1 沟通的原则 所有的信息发出者须保证信息确已被接收者获得，应避免由不确定的群体人员接收信息，而应由单独的责任人接受信息。 管理者应确保其下属获得应有的信息。 正常情况下，对信息的修改应经过信息的发出人。 错误

12、纠正类文件，发出人须确保错误已得到纠正，否则须上报。4.2.2 沟通的形式及要求 由会议形成的决议应由有关人员的签名。 书面的沟通需有签收记录。5.0 操作方法的传递均按文件的形式。1.0 目的：确保特定的项目、合同或产品满足规定的质量要求。2.0 适用范围：适用于对公司特定的项目、合同或产品的质量计划的编制，实施和控制。3.0 职责：3.1 生产部: 负责下达质量计划编制任务书。3.2 质检部: 负责制订质量计划。3.3 总经理或授权人: 批准质量计划。3.4 相关部门: 执行质量计划相关内容。4.0 工作程序4.1 质量计划的提出及内容4.1.1 当本公司的质量体系不能满足新的情况时,需要

13、编制质量计划。4.1.2 质量计划按下列原则制定，以保持与质量手册和有关质量文件的协调：a) 质量计划的内容不应与已有质量文件中的有关规定矛盾。b) 质量计划中的一些要求可严于已有的质量文件中的要求。c) 已有质量文件及其内容可被引用。4.1.3 质量计划包括以下内容：a) 应达到的质量目标或合同的要求。b) 实施阶段各部门的责任。c) 应采用的特定程序、指导书及其它文件。d) 有关阶段的试验、检验安排。e) 为达到质量目标而采取的特别措施和方法(包括质量计划执行情况检查点的安排，所使用数据分析方法等)。4.2 质量计划的制定4.2.1 生产部主管根据需要下达质量计划编制任务书。4.2.2 质

14、检部主管负责组织编写质量计划，质量计划由总经理或授权人审批后由文控中心按文件控制程序的规定按受控文件发至生产部及相关车间和部门。4.2.3 合同有要求时质量计划应交顾客认可或双方共同商定。4.3 质量计划的实施4.3.1 各有关部门按质量计划中规定承担的工作内容并组织实施。4.3.2 质检部主管组织人员对质量计划实施情况按质量计划中规定的检查点进行检查并写出报告报总经理。4.4 质量计划的修改4.4.1 质量计划根据需要可进行修改，提出修改建议的部门以“文件修改申请单”提出申请，按原审批程序进行审批。具体修改由质检部主管执行并负责将修改通知发至质量计划的持有部门和人员。4.4.2 合同要求时，质量计划的修改应经顾客认可。4.5 所有有关质量计划的记录，由质检部负责保管。5.0 相关及支持性文件5.1 文件控制程序 -COP05016.0 质量记录6.1 各产品的质量计划 6.2 文件发放记录1.0 目的：保证正确识别客户要求及理解合同和执行合同。2.0 适用范围：适用于公司销售合同的评审。3.0 职责：3.1 总经理负责识别客户要求及评审工作。3.2 办公室负责办理各种营业执