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1、药物相关问题分类V8.012003-2017欧洲药学监护网络基金会这个分类系统可以免费用于药学监护的研究和实践，只需告知PCNE协会它的使用和结果的验证，该分类系统有word版本及PDF版本可供获取。请联系：目前这个分类系统被称为PCNEV8.01这个版本不能直接与旧版本兼容。简介1999年1月欧洲药学监护网络基金会（PCNE）工作会议期间，专家构建了一个药物相关问题（DRPs）分类方案，它是一整套工具中的一部分。这套工具包括分类方案、报告表格和案例的培训或验证。我们将定期对分类方案进行验证和调整。目前的V8.0版本是经过2016年2月一次研讨会，结合2017年4月一次专家会议修订的。因为一些
2、主要部分已被修订，因此V8.0版本与以前的版本不再兼容。在V8.01版中，增加了必要的编码C3.5（之前遗漏）。这个分类系统即可以用于DRPs的定性以及流行率和发生率的研究，也可作为药学监护方面实验研究的相关评价指标。这就意味着PCNE可以作为卫生保健专业人员在药学监护过程中记录药物相关问题信息的文书。在整个分类中，“药”(drug) 一词被使用，其他地方其他人可能使用专业术语“药物” (medicine)一词。PCNE的分类是以该领域中其他相类似工作为基础的，它不同于现有系统的主要特点是它将“药物相关问题”从“原因”中分离出来。质量控制专家们把这些被其他人通常称作“用药错误”的原因加以识别区
3、分出来。药物相关问题是指一个实际存在或可能存在的影响健康保健结果的药物治疗事件或情况。下面是基于分类系统基础上的，官方对PCNE-DRP的定义：PCNE的基本分类现包括：问题的分类有3个主要方面，原因的分类有8个主要方面，干预的分类有5个主要方面。在V7新的一节中，增加了 “干预的接受程度”，包括3个主要方面。然后，在对主要方面进行分类后，我们也进行了一个更为详细的分组，问题有7个分组，原因有35个分组，干预有16个分组，干预的接受有10个分组。这些分组可以被看作是对主要方面的进一步解释。在2003年，增加了一个指标来评价问题是否解决或解决到什么程度，包含4个主要方面和7个亚组。J.W.Fop
4、pe van Mil/ Nejc Horvat / Tommy Westerlund Zuidlaren, April/May/June 2017中文版翻译人员：廖赟 药学博士上海交通大学医学院硕士生导师 临床药学上海交通大学医学院附属同仁医院 药学部副主任 Shusen Sun, PharmD, BCPS孙树森，药学博士Clinical Associate Professor临床副教授Director of International Pharmacy Programs国际药学项目主任Department of Pharmacy Practice临床药学系College of Pharmac
5、y and Health Sciences药学与健康科学学院Western New England University美国西新英格兰大学Springfield, MA 01119USAPCNE-DRP分类方案V8.0-第1页基本分类编码V8.01主要方面问题(包括潜在的)P1治疗效果关于有（无）药物治疗效果存在的（潜在的）问题P2治疗安全性患者遭受或可能遭受的药物不良事件P3其他原因（包括潜在问题的可能原因）C1药物选择药物相关问题的原因可能与药物选择有关C2药物剂型药物相关问题的原因与药物剂型有关C3剂量选择药物相关问题的原因可能与剂量方案选择有关C4治疗疗程药物相关问题的原因与治疗疗程有
6、关C5调剂药物相关问题的原因可能与处方和调配过程有关C6药物使用过程药物相关问题的原因是与患者从医疗专业人员或从护理人员服用药品的方式有关，尽管（在标签上）已经有适当的说明C7患者相关药物相关问题的原因可能与患者和他的行为有关（故意的或无意的）C8其他计划干预I0未干预I1医生层面I2患者层面I3药物层面I4其他干预方案的接受A1干预被接受A2干预未被接受A3其他DRP状态O0问题不明O1问题解决O2问题部分解决O3问题没有解决PCNE-DRP分类方案V8.0-第2页问题主要方面编码V8.01问题1. 治疗效果关于有/（无）药物治疗效果存在的（潜在的）问题P1.11.药物治疗无效/治疗失败P1
7、.22.治疗效果不佳P1.33. 未经治疗的症状或指征2. 治疗安全性患者遭受或可能遭受的药物不良事件P2.1（可能）发生药物不良事件3.其它P3.1治疗成本效益问题P3.2不必要的药物治疗P3.3不确定的问题或抱怨，需要进一步说明 (请仅当无法明确分类时使用)潜在的问题明显的问题PCNE-DRP分类方案V8.0-第3页原因(包括潜在问题的可能原因) 注：一个问题可以有多个原因主要方面编码V8.01原因处方1. 药物选择（潜在）药物相关问题的原因与药物选择有关C1.1选药不适宜（指南不推荐）C1.2选药不适宜（指南推荐，但存在其他禁忌）C1.3无指征用药C1.4相互作用（药物与药物，药物与草药
8、）C1.5药物重复使用（药理作用相同或活性成分相同）C1.6尽管存在适应症，未给予药物治疗C1.7过度治疗2. 药物剂型药物相关问题的原因与药物剂型有关C2.1剂型不适宜（对该患者而言）3. 剂量选择药物相关问题的原因可能与剂量或剂量日程选择有关C3.1药物剂量过低C3.2药物剂量过高C3.3给药频次不足C3.4给药频次过多C3.5剂量的定时设置错误，不清晰或遗漏4. 治疗疗程药物相关问题的原因与治疗疗程有关C4.1疗程过短C4.2疗程过长调配5. 调剂药物相关问题的原因可能与处方和调配过程有关C5.1药物不可获得C5.2未提供必要的信息C5.3建议了错误的药物、规格、剂量（OTC）C5.4调
9、剂了错误的药物、规格使用6. 药物使用过程药物相关问题的原因是与患者从医疗专业人员或从护理人员服用药品的方式有关，尽管（在标签上）已经有适当的说明C6.1不恰当的服药时间或服药间隔C6.2服用药物剂量不足C6.3服用药物过量C6.4未服用药物C6.5服用了错误的药物7. 患者相关药物相关问题的原因可能与患者本身和他的行为有关（故意的或无意的）C7.1患者服药剂量不够或根本未服药C7.2患者服用了超出处方剂量的药物C7.3患者滥用药物（未受监管的过度使用）C7.4患者服用了不必要的药物C7.5患者摄取的食物与服用的药物之间有相互作用C7.6患者储存药物不当C7.7患者不适宜的给药时间或给药间隔C
10、7.8患者服药方法错误C7.9患者无法按要求正确服用药物/剂型8.其他C8.1没有进行或没有合理的疗效监测（如TDM）C8.2其他原因；详细说明C8.3没有明显的问题PCNE-DRP分类方案V8.0-第4页计划的干预(Interventions)注：一个问题可能导致多个干预主要方面编码V8.01干预未干预I0.1未干预1.医生层面I1.1仅告知医生I1.2医生咨询I1.3药师干预建议I1.4与医生讨论干预方案2.患者层面I2.1患者(药物)咨询I2.2（仅）提供书面资料I2.3建议患者咨询医生I2.4告知家人/看护3.药物层面I3.1药物调整为.I3.2剂量调整为.I3.3剂型调整为.I3.4
11、使用方法调整为.I3.5药物停用I3.6新药物启用4.其它干预或行为I4.1其它干预（举例）I4.2ADR上报干预方案的接受(Acceptance)注：每一个干预方案被接受的程度主要方面编码V8.01执行情况1.干预被接受（医生或患者）A1.1接受干预并完全执行A1.2接受干预，部分执行A1.3接受干预，但并未执行A1.4接受干预，但不清楚是否执行2.干预未被接受（医生或患者）A2.1 未接受干预：不可行A2.2 未接受干预：不赞同A2.3 未接受干预：其它原因（详细说明）A2.4 未接受干预：不清楚原因3.其它（没有接受情况的信息）A3.1 提出干预，但不清楚是否接受A3.2 未提出干预PC
12、NE-DRP分类方案V8.0-第5页DRP状态注：这部分反映了干预的结果。一个问题(或者干预的组合）只能对应一个问题解决的状态水平主要方面编码V8.01干预的结果0.不详O0.1问题状态不明1.解决O1.1问题全部解决2.部分解决O2.1问题部分解决3.没有解决O3.1问题没有解决，患者不合作O3.2问题没有解决，医生不合作O3.3问题没有解决，干预无效O3.4没有必要或没有可能解决问题PCNE药物相关问题分类帮助V8.012003-2017欧洲药学监护网络基金会这个分类系统可以免费用于药学监护的研究和实践，只需告知PCNE协会它的使用和结果的验证，该分类系统有Word版本及PDF版本可供获取
13、。请联系：这个文档是PCNE V8.01分类系统的解释说明在PCNE分类系统查找或选择编码药物相关问题是指一个实际存在或可能存在的影响健康保健结果的药物治疗事件或情况。使用PCNE分类系统时，重要的是需要将实际存在（或潜在的）的问题（影响或可能影响结果的）与原因区分开。通常这些DRPs是由某种类型的错误引起的，例如处方错误、用药错误或服用错误，也可能根本没有错误。还有，某个用药错误并不一定会导致DRPs，可能没有问题或问题是潜在的。原因通常是导致（或将导致）DRPs的某些行为，其中最常见的就是用药错误。某个原因或者原因和问题的混合通常会导致一个或多个干预。我们可以以两种方式使用这个分类系统，这取决于所需信息的程度。如果是用于实验研究目的，那么该系统的“主要方面”所提供的信息就足够了，如果是用于记录药学监护的实践活动，那么该系统中的“亚组”信息也是非常有意义的。问题部分基本上，问题被定义为“在药物治疗过程中，预期或非预期出现的可能错误事件或情况”（P编码）。问题部分有3个主要方面。下面的描述有助于找到正确的问题项：临床治疗效果不及预期或没有治疗效果见P1病人在正常剂量中发生ADR或发生毒性反应见P2治疗中似乎没有什么问题，但可能会存在其他问题见P3原因部分每一个（潜在的）问题都有原因。导致一个潜在或真正问题的原因是某种行为（或缺少某种行为）
