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1、ICS备案号：WS中华人民共和国卫生行业标准XX/T XXXXX2011卫生监督业务信息系统基本功能规范Basic function specifications of health supervision and business information system2011-8XXXX - XX - XX发布XXXX - XX - XX实施中华人民共和国卫生部发布目次1适用范围42规范性引用文件43术语和定义43.1卫生监督业务信息系统43.2卫生监督信息报告系统43.3卫生行政许可43.4卫生监督检查43.5卫生行政处罚43.6行政管理相对人54总体概述54.1系统关系54.2总体要求5
2、4.3基本功能6数据采集6质量审核6查询6统计汇总6打印和数据导出6传输及交换6权限控制6管理控制7系统管理7数据接口74.4信息数据75卫生行政许可审批系统功能规范75.1系统定义75.2管理流程75.3基本功能8业务管理8制证与文书管理8归档管理8结果公示8查询管理8打印和数据导出8统计报表管理8流程管理86卫生监督检查和行政处罚系统功能规范96.1系统定义96.2管理流程96.3基本功能9管理相对人档案查询9执法标准管理9执法任务下达10现场监督检查10行政处罚10查询统计10文书打印10信息卡生成10卫生监督业务信息系统基本功能规范1 适用范围本标准规定了卫生监督业务信息系统中卫生行政
3、许可审批系统、卫生监督检查和行政处罚系统的基本功能和要求。本标准适用于公共卫生领域和医疗卫生领域生监督业务信息系统的设计与开发。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准。然而，鼓励根据本标准达成协议的各方，研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T 8566-2007 信息技术 软件生存期过程GB/T 11457-2006 信息技术 软件工程术语3 术语和定义3.1 卫生监督业务信息系统卫生监督信息系统是指利用计算机技术和网络通讯技术
4、，对在履行卫生监督职责各阶段中产生的数据进行采集、存贮、处理、提取、传输、汇总、加工生成各种信息，从而为卫生监督管理的整体运行提供全面的、信息化的、规范化管理的信息系统。其中卫生行政许可审批系统、卫生监督检查和行政处罚系统是卫生监督业务信息系统的主要组成部分。3.2 卫生监督信息报告系统卫生监督信息报告系统是国家级卫生监督信息系统的核心系统，通过网络实现卫生监督信息报告工作的信息化管理，在全国范围内全面收集卫生部规定的的卫生监督信息，建立全国的卫生监督信息数据库。3.3 卫生行政许可卫生行政许可是指卫生行政部门根据公民、法人或者其他组织的申请，按照卫生法律、法规、规章和卫生标准、规范进行审查，
5、准予其从事与卫生管理有关的特定活动的具体行政行为。3.4 卫生监督检查卫生监督检查是指卫生执法机关或机构的卫生执法人员依法在现场对公民、法人和其他组织是否遵守卫生法律、法规、规章和规范性文件的情况进行检查督促、检验测定、采取样品、询问调查、查阅或调取有关资料等行为。3.5 卫生行政处罚卫生行政处罚是指卫生行政部门依据卫生法律、法规、规章，对应受制裁的违法行为，作出的警告、罚款、没收违法所得、责令停产停业、吊销许可证以及卫生法律、行政法规规定的其他行政处罚的行为。3.6 行政管理相对人行政管理相对人是法律规定的必须接受行政机关管理的所有组织和个人，是行政法律关系的主体或当事人之一，是行政权利的享
6、受者和行政义务的承担者。接受管理的组织也称被监督单位。3.7 卫生行政许可审批系统卫生行政许可审批系统是采集、处理卫生行政许可、审查和备案等管理相对人基本信息，进行动态管理，规范卫生行政许可、审查和备案工作程序。3.8 卫生监督检查和行政处罚系统采集、处理各类日常卫生监督检查、监测以及行政处罚和行政控制措施信息，出具现场执法文书，对日常卫生监督检查工作进行动态管理，规范日常卫生监督检查工作，并实现与卫生行政许可审批管理。4 总体概述4.1 系统关系描述本规范仅针对卫生监督业务信息系统中的 卫生行政许可审批系统、卫生监督检查和行政处罚系统的功能做出界定。1) 卫生行政许可审批系统。规范卫生行政许
7、可行为，提高卫生行政许可效率，进一步促进政务公开。信息采集可以通过日常行政许可工作来完成，为卫生监督信息报告系统和卫生监督检查和行政处罚系统提供管理相对人的基本信息。2) 卫生监督检查和行政处罚系统。规范监督执法行为，提高现场快速执法处置的能力与效率，规范卫生行政处罚程序和内容，规范执法人员自由裁量行为，自动生成各类执法文书，建立卫生行政处罚档案。信息采集可以通过台式计算机在办公室或移动终端设备在现场完成。为卫生监督信息报告系统提供经常性监督和处罚个案信息卡的基本信息。卫生监督信息报告系统是核心和主干，是全国卫生监督信息报告、数据库建设和数据共享的关键，是全面掌握卫生监督信息资源的重要手段，业
8、务信息系统是报告系统的基础和延伸，是有效改进工作方式，提高卫生监督信息的采集、处理和报告效率的手段。4.2 总体要求1) 系统设计应遵循卫生监督相关法律法规，遵循卫生监督信息标准，并自动生成卫生监督信息报告系统所需的符合标准的数据。2) 提供统一身份认证功能，确保卫生行政许可审批系统和卫生监督检查和行政处罚系统两大应用系统集成利用该功能，实现单点登录。3) 建立统一的用户权限管理系统，确保卫生行政许可审批系统和卫生监督检查和行政处罚系统两大应用系统权限的统一管理。4) 卫生行政许可审批系统与卫生监督检查和行政处罚系统系统之间应实现业务数据共享。5) 建立完整的行政管理相对人档案。提供基于卫生监
9、督管理相对人的信息维护和查询功能，管理相对人档案信息应将该管理相对人的许可信息、监督检查信息、行政处罚信息等业务信息进行统一归档管理。6) 根据卫生监督各类业务流程规范要求，提供卫生行政许可审批系统和卫生监督检查和行政处罚系统各业务流程的自定义和配置功能，核心业务环节除外。7) 系统设计应充分考虑功能的全面性和扩展性。4.3 基本功能本规范基本功能应主要包括：数据采集、质量审核、查询统计、数据输出、传输及交换、权限控制等。4.3.1 数据采集1) 录入和修改功能：提供个案数据便捷、完整性输入功能，对未审核数据提供可修改功能。2) 在输入界面，设置限制提醒功能和逻辑核对功能，及时提醒和对录入数据
10、进行逻辑纠错。3) 逻辑查错功能：能设定数据项之间的逻辑审核关系，实现数据录入时的自动差错检查功能。4.3.2 质量审核1) 审核提醒：能实现待审核项目的提示和审核时间提醒功能。2) 审核意见：可查看待审核内容、审核历史信息，并签署意见，系统应根据意见将办理事项转向下一处理人或退回上一处理人。4.3.3 查询个案查询功能：提供对个案数据的单项和多项组合查询功能。4.3.4 统计汇总能根据个案信息自动汇总生成指定文本格式的报表，并实现以图形方式展现、打印和导出报表数据。4.3.5 打印和数据导出1) 具备打印各种符合卫生行政执法文书规范的执法文书、登记信息、记录表、许可证等功能。2) 支持报表打
11、印和查询结果的打印。3) 可按查询结果导出个案数据和报表数据。4) 导出数据可供统计分析。4.3.6 传输及交换上、下级卫生监督系统之间能按照统一的信息标准进行数据传输及交换，在共享权限范围内可查询、导出、打印相关数据信息。4.3.7 权限控制能灵活设置不同的操作员使用权限，保证系统安全。4.3.8 管理控制能按照事先的安排对业务流程、业务功能配置、实现的业务管理和流程控制。4.3.9 系统管理1) 机构、部门、人员基本信息维护；2) 用户、用户组维护；3) 数据字典维护；4) 数据维护；5) 编码规则维护；6) 系统控制参数维护；7) 操作日志维护；8) 菜单配置维护；9) 编码维护。4.3
12、.10 数据接口1) 与国家级系统数据交换。卫生监督业务信息系统遵从国家级卫生监督信息数据交换标准接口规范，通过数据交换，将报告数据上传给国家卫生监督数据中心。2) 具备与各级卫生监督信息系统和政府行政审批系统之间的纵向、横向标准数据接口，实现数据的分级管理、传输交换和共享。4.4 信息数据卫生监督业务信息系统数据内容主要有以下几类： 1) 卫生行政许可信息2) 行政管理相对人（被监督单位）信息3) 监督检查信息4) 行政处罚（监督案件查处）信息5) 监督机构信息6) 基本统计信息（按照卫生监督调查制度，进行统计的基础统计数据以及分析信息）5 卫生行政许可审批系统功能规范5.1 系统定义5.2
13、 管理流程卫生行政许可基本管理流程图如下： 图1 许可基本管理流程图5.3 基本功能5.3.1 业务管理实现处理许可业务的动态管理功能。主要包括申请登记（备案）、受理、审查步骤。1) 申请登记：对管理相对人申请的许可（备案）项目的录入功能。 2) 受理：依据管理相对人提供的材料和申请的许可（备案）项目基本信息来认定是否受理该许可业务，并指派至相关卫生监督人员审查。3) 审查：根据管理相对人提供材料和基本信息审查许可（备案）项目是否符合相关规定，并给出审核意见。4) 决定：相关业务人员审核通过后由上级领导审查该许可（备案）项目是否符合相关规定，并给出审批意见。5.3.2 制证与文书管理实现满足许
14、可业务需要的所有许可文书的打印发放功能。1) 文书打印：对许可流程中登记、受理、审查、决定步骤相关的卫生行政许可许可文书的打印功能。2) 制证：依据审批意见对满足许可条件的管理相对人制作生成并打印卫生许可证。3) 发证：对制作的卫生许可证发送至管理相对人，并提供送达回执文书。5.3.3 归档管理实现许可业务处理结束后对管理相对人统一归档管理的功能。5.3.4 结果公示许可项目在受理环节的审核结果、决定环节的审批结论在结果确认后进行公示，以便于申请人及公众的查询,同时提供申请人对申报的许可事项状态查询的功能。5.3.5 查询管理实现许可业务根据单个或多个条件对许可（备案）的历史审批意见及基本信息和许可业务当前所在的流程步骤的查询功能，并在数据共享的基础上控制用户只能查看到其可查看的数据范围。5.3.6 打印和数据导出1) 支持报表打印和查询结果的打印。2) 可导出全部许可结果数据，也可按查询的结果导出数据。3) 导出许可数据可供分析决策使用。5.3.7 统计报表管理可根据查询条件生成报表。5.3.8 流程管理提供系统管理员关于行政许可系统的管理功能。主要包括对于许可事项、许可事项流程定制、许可材
