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1、20111年药学学中级主主管药师师考试大大纲（3366）药剂学学单元细目要点要求一、绪论论1.概述述（1）药药剂学的的概念与与任务熟练掌握握（2）剂剂型、制制剂、制制剂学等等名词的的含义熟练掌握握2.药物物剂型与与DDSS（1）药药物剂型型的重要要性熟练掌握握（2）药药物剂型型的分类类熟练掌握握（3）药药物的传传递系统统掌握3.辅料料在药剂剂中的应应用（1）药药剂中使使用辅料料的目的的熟练掌握握（2）举举例说明明液体和和固体制制剂中常常用的辅辅料熟练掌握握4.药典典与处方方（1）药药典的概概念与发发展历程程熟练掌握握（2）常常用的国国外药典典熟练掌握握（3）处处方药与与非处方方药熟练掌握握5.
2、GMMP、GGLP和和GCPP概念熟练掌握握二、液体体制剂1.概述述（1）液液体制剂剂的概念念与特点点熟练掌握握（2）液液体制剂剂的质量量要求熟练掌握握（3）液液体制剂剂的分类类熟练掌握握2.液体体制剂常常用溶剂剂和附加加剂（1）常常用溶剂剂熟练掌握握（2）常常用附加加剂熟练掌握握3.低分分子溶液液剂（1）溶溶液剂制制备方法法及注意意问题掌握（2）芳芳香水剂剂制备方方法及注注意问题题掌握（3）糖糖浆剂制制备方法法及注意意问题掌握（4）醑醑剂、酊酊剂、甘甘油剂等等的概念念掌握4.高分分子溶液液剂（1）高高分子溶溶液剂的的性质了解（2）高高分子溶溶液剂的的制备了解5.溶胶胶剂（1）溶溶胶剂的的概念
3、掌握（2）溶溶胶的构构造与性性质掌握（3）溶溶胶剂的的制备方方法掌握6.混悬悬剂（1）混混悬剂的的概念与与制备条条件熟练掌握握（2）混混悬剂的的物理稳稳定性熟练掌握握（3）混混悬剂常常用的稳稳定剂与与制备方方法掌握（4）混混悬剂的的质量评评定方法法掌握7.乳剂剂（1）乳乳剂的概概念、类类型及特特点熟练掌握握（2）乳乳剂常用用的乳化化剂熟练掌握握（3）乳乳剂的形形成的理理论熟练掌握握（4）乳乳剂的稳稳定性熟练掌握握（5）乳乳剂的制制备熟练掌握握（6）乳乳剂的质质量评定定熟练掌握握8.不同同给药途途径用液液体制剂剂（1）搽搽剂了解（2）涂涂膜剂了解（3）洗洗剂了解（4）滴滴鼻剂熟练掌握握（5）滴滴
4、耳剂掌握（6）含含漱剂掌握（7）合合剂了解三、灭菌菌制剂与与无菌制制剂1.概述述（1）灭灭菌制剂剂与无菌菌制剂的的定义与与分类熟练掌握握（2）物物理灭菌菌技术熟练掌握握（3）化化学灭菌菌法技术术熟练掌握握（4）无无菌操作作法掌握（5）灭灭菌参数数（F值值与F00值）掌握（6）空空气净化化技术熟练掌握握（7）冷冷冻干燥燥技术了解（8）无无菌检查查方法掌握2.注射射剂（1）注注射剂的的定义、分分类、特特点、给给药途径径与质量量要求熟练掌握握（2）注注射剂的的处方原原料、溶溶剂及附附加剂掌握（3）注注射剂的的等渗与与等张调调节熟练掌握握（4）注注射剂的的工艺流流程了解（5）注注射用水水的质量量要求和
5、和制备方方法熟练掌握握（6）热热原的定定义、性性质、污污染途径径及除去去方法熟练掌握握（7）注注射容器器的处理理方法掌握（8）注注射剂的的配制与与过滤熟练掌握握（9）注注射剂的的质量检检查熟练掌握握（10）典典型注射射剂处方方与制备备工艺分分析熟练掌握握3.输液液（1）输输液的分分类与质质量要求求掌握（2）输输液的制制备工艺艺掌握（3）输输液的质质量检查查掌握（4）输输液主要要存在的的问题及及解决方方法熟练掌握握（5）典典型输液液处方与与制备工工艺分析析熟练掌握握4.注射射用无菌菌粉末（1）注注射用无无菌分装装产品掌握（2）注注射用冻冻干制品品熟练掌握握5.眼用用液体制制剂（1）眼眼用药物物的
6、吸收收途径及及影响吸吸收的因因素掌握（2）滴滴眼剂与与洗眼剂剂掌握（3）滴滴眼液体体型制剂剂的制备备与工艺艺分析熟练掌握握6.其它它灭菌与与无菌制制剂（1）创创面用制制剂了解（2）手手术用制制剂了解（3）冲冲洗液、灌灌洗液了解四、固体体制剂1.散剂剂（1）散散剂的概概念与特特点掌握（2）散散剂的制制备了解（3）散散剂的质质量检查查掌握2.颗粒粒剂（1）颗颗粒剂的的概念与与特点掌握（2）颗颗粒剂的的制备了解（3）颗颗粒剂的的质量检检查了解3.片剂剂（1）片片剂的特特点与分分类熟练掌握握（2）片片剂常用用的辅料料熟练掌握握（3）片片剂的制制备方法法与分类类熟练掌握握（4）湿湿法制粒粒的方法法、机理
7、理与设备备熟练掌握握（5）固固体的干干燥、整整粒与混混合熟练掌握握（6）压压片（包包括压片片机的构构造、片片重的计计算及影影响片剂剂成型的的因素）了解（7）片片剂的质质量检查查与应用用举例熟练掌握握（8）包包衣的种种类、各各种衣层层的基本本组成与与作用熟练掌握握（9）片片剂包糖糖衣与薄薄膜衣的的材料熟练掌握握（10）包包衣的方方法与设设备了解4.胶囊囊剂（1）胶胶囊剂的的概念、特特点与分分类熟练掌握握（2）胶胶囊剂的的制备（包包括硬胶胶囊、软软胶囊、肠肠溶胶囊囊）熟练掌握握（3）胶胶囊剂的的质量检检查与应应用举例例熟练掌握握5.滴丸丸剂与膜膜剂（1）滴滴丸剂的的概念与与特点了解（2）滴滴丸剂常
8、常用基质质了解（3）膜膜剂的概概念与特特点掌握（4）膜膜剂的成成膜材料料及制备备工艺掌握五、半固固体制剂剂1.软膏膏剂与乳乳膏剂（1）概概念、分分类与组组成熟练掌握握（2）基基质熟练掌握握（3）附附加剂熟练掌握握（4）制制备与举举例了解2.眼膏膏剂（1）眼眼膏剂的的概念、分分类与组组成熟练掌握握（2）眼眼膏剂常常用的基基质熟练掌握握（3）眼眼膏剂的的制备与与举例了解3.凝胶胶剂（1）凝凝胶剂的的概念与与分类熟练掌握握（2）水水性凝胶胶剂的基基质熟练掌握握（3）水水性凝胶胶剂的制制备与举举例了解4.栓剂剂（1）栓栓剂概念念、分类类与一般般质量要要求熟练掌握握（2）栓栓剂处方方组成熟练掌握握（3）
9、栓栓剂的制制备与举举例了解（4）栓栓剂的治治疗作用用及临床床应用熟练掌握握（5）栓栓剂的质质量评价价掌握六、气雾雾剂、喷喷雾剂与与粉雾剂剂1.概述述（1）气气雾剂的的概念、特特点与分分类掌握（2）气气雾剂的的吸收掌握2.气雾雾剂的组组成（1）气气雾剂的的基本组组成熟练掌握握（2）常常用的抛抛射剂掌握3.气雾雾剂的制制备（1）气气雾剂的的处方类类型掌握（2）气气雾剂的的制备工工艺了解（3）气气雾剂的的质量评评定掌握4.喷雾雾剂与粉粉雾剂（1）喷喷雾剂掌握（2）粉粉雾剂掌握七、浸出出技术与与中药制制剂1.浸出出操作与与设备（1）药药材的预预处理了解（2）浸浸出过程程熟练掌握握（3）影影响浸出出过程
10、的的因素熟练掌握握（4）浸浸出方法法与设备备掌握（5）浸浸出液的的蒸发与与干燥了解2.常用用的浸出出制剂（1）汤汤剂、酒酒剂、酊酊剂的概概念了解（2）浸浸膏剂、流流浸膏剂剂与煎膏膏剂的概概念与特特点了解（3）浸浸出制剂剂的质量量了解3.中药药成方制制剂的制制备工艺艺与质量量控制（1）中中药颗粒粒剂、口口服液、片片剂、胶胶囊剂及及注射剂剂掌握（2）中中药软膏膏剂、栓栓剂、涂涂抹剂、硬硬膏剂、巴巴布剂了解八、药物物溶液的的形成理理论1.药物物溶剂的的种类及及性质（1）药药用溶剂剂的种类类熟练掌握握（2）药药用溶剂剂的性质质熟练掌握握2.药物物的溶解解度与溶溶出度（1）药药物的溶溶解度熟练掌握握（2
11、）药药物的溶溶出度熟练掌握握3.药物物溶液的的性质与与测定方方法（1）药药物溶液液的渗透透压熟练掌握握（2）ppH与ppKa值值的概念念掌握（3）药药物溶液液的表面面张力了解（4）药药物溶液液的黏度度掌握九、表面面活性剂剂1.概述述（1）表表面活性性剂的概概念熟练掌握握（2）表表面活性性剂的结结构特征征熟练掌握握2.表面面活性剂剂的分类类（1）离离子型表表面活性性剂熟练掌握握（2）非非离子型型表面活活性剂熟练掌握握3.表面面活性剂剂的基本本性质和和应用（1）表表面活性性剂的胶胶束熟练掌握握（2）亲亲水亲油油平衡值值熟练掌握握（3）表表面活性性剂的增增溶作用用及其应应用熟练掌握握（4）表表面活性
12、性剂的复复配掌握4.表面面活性剂剂的生物物学性质质（1）表表面活性性剂对药药物吸收收的影响响掌握（2）表表面活性性剂与蛋蛋白质的的相互作作用掌握（3）表表面活性性剂的毒毒性与刺刺激性掌握十、药物物微粒分分散系统统的基础础理论1.微粒粒分散系系的主要要性质与与特点微粒大小小与测定定方法及及临床意意义熟练掌握握2.微粒粒分散系系的物理理稳定性性絮凝与反反絮凝掌握十一、流流变性牛顿流体体与非牛牛顿流体体的概念念与意义义掌握十二、药药物制剂剂稳定性性1.概述述（1）药药物制剂剂稳定性性的意义义了解（2）研研究药物物制剂稳稳定性的的任务了解（3）药药物制剂剂稳定性性的化学学动力学学基础掌握2.制剂剂中药
13、物物化学降降解途径径（1）水水解反应应掌握（2）氧氧化反应应掌握（3）其其它反应应掌握3.影响响药物制制剂降解解的因素素与稳定定化（1）处处方因素素对药物物制剂稳稳定性的的影响及及解决方方法熟练掌握握（2）外外界因素素对药物物制剂稳稳定性的的影响及及解决方方法熟练掌握握十三、药药物制剂剂的设计计1.概述述了解2.制剂剂设计的的基础（1）给给药途径径和剂型型的确定定掌握（2）制制剂设计计的基本本原则掌握（3）制制剂的剂剂型与药药物吸收收熟练掌握握（4）制制剂的评评价与生生物利用用度熟练掌握握3.药物物制剂处处方设计计前工作作（1）任任务和要要求了解（2）文文献检索索掌握（3）药药物理化化性质测测定掌握（4）稳稳定性研研究熟练掌握握4.新药药制剂的的研究与与申报（1）药药物注册册申请了解（2）新新药的分分类熟练掌握握（3）申申请新药药需上报报的项目目了解（4）申申请新制制剂的主主要内容容了解十四、制制剂新技技术1.固体体分散技技术固体分散散体的基基本概念念和载体体材料熟练掌握握2.包合合技术包合的原原理和作作用熟练掌握握3.脂质质体的制制备技术术脂质体的的基本概概念和应应用熟练掌握握十五、缓缓释、控控释制剂剂1.概述述缓释、控控释制剂剂的概念念和应用用熟练掌握握
