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1、质检员的年终工作自我年度总结范本质检部年终工作总结时间如梭，转眼间又跨过了一个年度之坎，回望_年，我公司取的得成绩是可喜的、值得自豪的。比起公司我们质检部虽没轰轰烈烈的战果，也算走过了不平凡的一年。对于今年的工作，我作了简单的总结：一、建立和完善质量体系结合公司实际，根据YY/T0287标准和一次性使用无菌医疗器械产品生产实施细则的要求阐明了质量方针目标，编制了描述企业质量体系的质量手册及保证质量体系效运行的程序文件(_个)、管理制度(_个)、操作规程(_个)、作业指导书、工艺文件、检验规程(_个)及各种质量记录(_个左右)等。我部门实施并监督了这些质量文件的运行。二、.三、化验室工作及记录发
2、放1、无菌试验是对EO灭菌情况的验证，本年度经验证无灭菌不合格情况。EO残留量是对灭菌过的产品经过一定解析时间后的残留量是否达标的验证;这与季节及温度有很大关系。经验证一般气温在15-20情况下EO气体可挥发至规定值，20以上只需_天左右，而小于10的气温则需要_天以上了。2、对自制的工艺用水进行验证得出结果：在电导率小于10s/cn的情况下，工艺用水的各项化学指标都是合格的;对车间生产环境进行监测，做了沉降菌及手菌。如温度正常、紫外灯按规定时间开、而车间操作人员按正确程序进出车间的话，车间的各种环境指标都可达标。在各部门积极配合和领导的大力支持下，今年的工作告一段落，总的看来虽然取得了一些成
3、绩，也有许多的不足与漏洞，现作以下分析。一、质量体系在上级部门现场检查是时提出了一些问题：生产过程控制和管理文件有缺项、个别检验设备精度不够、检验设备管理制度不完善等。除他们提出的问题本部门还认为有一重要的问题就是：各部门没有真正认识和理解质量体系，甚至一点也不知道他们日常的工作与质量体系紧密连系在一起的。这要归根于我们的没有对他们进行实质性的培训和授教，没有更好的沟通。二、对于今年换证的工作也是存在很多不足的，一些小的问题也就不说了，但就送山东检测产品的事就麻烦不少。最初送样出错产品出现不合格，虽然后来弥补上了，却也耽误了时间。对标准的理解不透彻导致在检测过程中改了数次标准，这更耽误了时间、
4、消耗了人力和财力。所有这些事的原因就是本部门对产品的结构性能、基本原理不够深入了解、认识不够深入。三、产品无法追溯到原材料的生产批号，更别说追溯到个人了。问题的症结出在生产车间，组装工序太多，又没有明显的标识。这个问题还在改进，力争找到一更好的方法来解决。不管是成绩或是不足都将随着_年的结束而成为过去，我们面对的是崭新的未来，是需要我们轰轰烈烈大干一翻的明天。所以为了来年工作有序进行，除了公司另外安排及日常的那些工作外，我部门还预期作了几项按排。一、关注北京的注册证申报情况，这事然我们比较被动，但也要做到兵来将挡，水来土掩。按他们的补充通知来做，一定把补充资料做好，争取早日拿到注册证。二、质量
5、体系存在的问题及缺项进行更改和完善，争取做一些培训，让各部门了解质量体系的内容，并且能认识到质量体系在他们操作过程中所起到的重要作用。三、应考虑添置一台扯断力仪器，除些之外的其他设备虽存在不足，却也能检测出结果，就不作考虑添加了!_年的总结对于我部门已是一种提高，但由于水平有限，会有许多遗漏或认识不到的问题，也会有一些表达上的错误。质检员的年终工作自我年度总结范本（二）时间荏苒，岁月穿梭，转眼间_年就要在紧张和忙碌中过去了，回顾在进人公司的这五个月来，我从一名仓库主材管理员进步到质检部的一名检验员，学习到了很多也有很多进步，但是也存在一些不足之处。进入公司的五个月来，在领导的关心指导下，在同事
6、的支持帮助下，我不但勤奋踏实地完成了本职工作，而且顺利完成了领导交办的各项临时任务，自身在各方面都有所提升。为了更好地做好今后的工作，总结经验，吸取教训，本人就五个月的工作总结为以下几项一、工作收获在仓库主材管理中我学习到了很多材料相关的知识，经过学习，后面公司把我安排在质量部我也收获到了很多的工作经验。2、在具备专业技术技能是开展质检工作的基础。一个合格的质检员必须看懂图纸、熟悉规范标准、掌握质量管理条例规章。一个连图纸都看不懂的人不可能做一个合格的质检员。一个只看懂图纸而不知道工艺标准、操作要点和质量标准的质检员也无法进行有效的过程检查与控制。质检员需要和工人直接打交道，就一定要知道该怎么
7、干，干好的尺度标准是什么，这样才能够真正去管理，才容易让人接受你的管理。3、首件检验我严格按照控制计划要求，做到不漏检，不少检。巡检是一项细致的工作。“细节决定成败”，在巡检的过程中，对工序流转的产品，必须按产品流转控制程序办理相关手续后方可放行，并执行上道工序对下道工序负责，下道工序复验上道工序的制度，做到层层把关4、异常反馈在生产中经常会因为设备或员工的原因，出现各种各样的异常，小则损坏单个组件，大则损坏成批的组件，出现异常，我会第一时间通知上级领导，及时的处理问题。二、质检员要坚持原则，要有勤恳的工作态度。2、质检员要善于团结同志，处理好人际关系。质检员开展工作离不开与相关部门及人员的沟
8、通和协调，如果不能搞好同事的人际关系，得不到大家的支持和理解，而使自己陷于孤立，形不成齐抓共管的局面，面对的阻力就很难让自己能很好的开展工作，陷自己于被动的境地。当然，搞好关系决不能放弃工作原则或降低质量标准。三、感想及体会1、态度决定一切工作时一定要一丝不苟，仔细认真。不能老是出错，有必要时检测一下自己的工作结果，以确定自己的工作万无一失。工作之余还要经常总结工作教训，不断提高工作效率，并从中总结工作经验。虽然工作中我会犯一些错误，受到领导的批评，但是我并不认为这是一件可耻的事，因为我认为这些错误和批评可以让我在以后的工作中避免类似错误，而且可以让我在工作中更快的成长起来。在和大家工作的这段
9、时间里，他们严谨、认真的工作作风给我留下了深刻的印象，我也从他们身上学到了很多自己缺少的东西。2、勤于思考岗位的日常工作比较繁琐，这就需要我们一定要勤于思考，改进工作方法，提高工作效率，减少工作时间。3、不断学习要不断的丰富自己的专业知识和技能，这会使我的工作更加得心应手。一个人要在自己的职位上有所作为，就必须要对职位的专业知识熟知，并在不断的学习中拓宽自己的知识面。四、_年的工作规划在新的一年里，我决心认真提高工作水平，为公司的发展贡献自己的一份力量。在今后的工作中要虚心向其他同事学习工作方面的经验，借鉴好的工作方法不断提高自身的素质，使自己的全面素质再有一个新的提高，以适应公司的发展和社会的需要。要进一步强化敬业精神，增强责任意识，提高完成工作的标准。_年的结束，_年的到来，是开端也是结束，展现在自己面前的是一片任自己驰骋的沃土，也分明感受到了沉甸甸的责任，在今后的工作和生活中我将继续学习，深入实践，不断提升自我，不辜负公司给我的这个机会和领导以及同事对我的栽培。第3页共3页
