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1、GB/T 190222003/ISO 10012:2003测量管理体系-测量过程和测量设备的要求过程方法简介测量管理体系模式标准条款要求说明/案例4 总要求测量管理体系应确保满足规定的计量要求。5 管理职责5.1计量职能组织应规定计量职能计量职能可能是一个单独的部门或颁布在整个组织中5.2以顾客为关注焦点计量职能的管理者应确保：a)确定顾客的测量要求并转化为计量要求；b)测量管理体系满足顾客的计量要求；c)能证明符合顾客规定的要求。5.3质量目标计量职能的管理者应为测量管理体系规定可测量的质量目标。测量过程失控的发现不超过一天；按照允许的时间完成所有的计量确认；测量设备的停机时间减少到规定的百
2、分比5.4管理评审组织的最高管理者应按照计量的时间间隔系统地评审测量管理体系，以确保其持续的充分性/有效性和适宜性召开管理评审会6 资源管理6.1人力资源6.1.1人员的职责与测量管理体系相关人员的职责应该用文件形式明确这些职责可用组织结构图岗位说明书和作业指导书或程序来规定6.1.2能力和培训计量职能的管理者应确保测量管理体系有关人员具有可证明的能力，以执行分配的任务。计量职能的管理者应确保提供培训以满足已识别的需要，保存培训活动的记录，评价培训的有效性并予以记录可通过教育培训和经验来获得能力，并通过测试和观察其表现来证明6.2信息资源6.2.1程序测量管理体系的程序应形成必要详细程度的文件
3、，并经确认，以确保正确执行以及实施的一致性和测量结果的有效性。6.2.2软件测量过程和结果计算中所用的软件应形成文件，并经识别和受控，以确保持续使用的适宜性。软件及其任何修改在启用前应进行测试和(或)确认，并经批准和存档。软件可以有几种形式，如固化的(内置的)/可编程的或成串供应的软件包。测试可能包括：病毒检查，用户算法程序检查，或必要时为达到要求的测量而做的组合。6.2.3记录应保存测量管理体系运行所需信息的记录。应有形成文件的程序以确保记录的标识/贮存/保护/检索/保存期限和处置。记录的例子如确认结果/测量结果/采购/操作数据/不合格数据/顾客抱怨/培训/资格或其他支持测量过程的历史数据。
4、6.2.4标识应有设备计量确认状态的标识。已确认用于某个特定的测量过程或某些过程的设备应清楚地标识或受控，以防止未授权使用。测量管理体系中所用的设备应与其他设备清楚地区分。6.3物资资源6.3.1测量设备在测量管理体系中应提供并标识满足规定的计量要求所需的所有测量设备。测量设备在确认有效前应处于有效的校准状态。测量设备应左受控的已知满足需要的环境中使用，以确保有效的测量结果。用于监视和记录影响量的测量设备应包括在测量管理体系内。6.3.2环境测量管理体系覆盖的测量过程有效运行所要求的环境条件应形成文件。影响测量的土坷垃条件可包括温度/温度变化率/湿度/照明/振动/尘埃量/清洁度/电磁干扰和其他
5、因素。设备制造者为正确使用其设备，通常提供设备规范，给出测量范围/最大负载/环境条件限制等。6.4外部供方计量职能的管理者应对外部供方为测量管理体系提供的产品和服务提出要求并形成文件。如果利用外部供方进行检测或服务，供方应当能按实验室标准，如GB/T15481/ISO/IEC17025证明技术能力。由外部供方提供的产品和服务需按规定要求进行验证。7 计量确认和测量过程的实现7.1计量确认7.1.1总则应设计实施计量确认，以确保测量设备的计量特性满足测量过程的计量要求计量确认包括测量校准和测量设备验证7.1.2计量确认间隔用于确定或改变计量确认间隔的方法应用程序文件表述可利用以前确认的历史数据和
6、先进的知识和技术确定计量确认间隔7.1.3设备调整控制在经确认的测量设备上，对影响其性能的调整装置进行封印或采取其他保护措施，以防止未经授权的改变。封印的方式可以如下：铅封、线封、油漆等7.1.4计量确认过程记录计量确认过程的记录应注明日期并由授权人审查批准以证明结果的正确性。需要时记录应包括：a)设备制造者的表述和唯一性标识/型号/系列等；b)完成计量确认的日期；c)计量确认结果；。p)调整/修改或维修后的校准结果以及要求时的调整/修改或维修前的校准结果。7.2测量过程7.2.1总则应对作为测量管理体系组成部分的测量过程进行策划/确认/实施/形成文件和加以控制。7.2.2测量过程设计应根据顾
7、客/组织和法律法规的要求确定计量要求。为了满足这些规定要求而设计的测量过程应形成文件，并确认有效，必要时，征得顾客同意。在规定测量过程，可能有必要确定：确保产品质量所需的测量；测量方法；规定进行测量所需要的设备；执行测量人员所要求的技能和资格。7.2.3测量过程实现测量过程应在设计的受控条件下实现，以满足计量要求。受控条件应包括：a) 使用经确认的设备；b)应用经确认有效的测量程序；c)可获得所要求的信息资源；d)保持所要求的环境条件；e)使用具备能力的人员；f)合适的结果报告方式；g)按规定实施监视。7.2.4测量过程记录计量职能应保存记录以证明测量过程符合要求7.3 测量不确定度和溯源性7
8、.3.1测量不确定度测量管理体系覆盖的每个测量过程都应评价测量不确定度ISO GUM(Guide to the expression of Uncertainty in Measurement)量测不确定度表示方式指引把不确定度重新定义为标准偏差的等同物，并建议根据其评估方法的不同，把不确定度分为A类评估方法(type A evaluation of uncertainty)、评估方法(type B evaluation of uncertainty)两类，A类评估法是对一系列测量用统计方法进行评估的量测不确定度；B类评估法是对一系列测量用非统计方法进行评估的量测不确定度。7.3.2溯源性计量
9、职能的管理者应确保所有测量结果都能溯源到SI单位标准。溯源通常是通过其本身溯源到国家测量标准的可鼻靠的校准实验室来实现。例如，符合GB/T15481/ISO/IEC17025要求的实验室可以认为是可靠的。8 测量管理体系分析和改进8.1总则测量职能应策划和实施所需的对测量管理体系的监视/分析和改进，以：a)确保测量管理体系符合本标准；b)持续改进测量管理体系。8.2 审核和监视8.2.1总则计量职能应利用审核/监视和其他适用技术以确定测量管理体系的适宜性和有效性。8.2.2顾客满意计量职能应就顾客的计量要求是否已满足监视有关顾客满意的信息。进行顾客满意度调查8.2.3体系的审核计量职能应策划进
10、行测量管理体系审核，以确保其持续有效地实施和符合规定要求。 GB/T19011提供了体系审核的指南。 测量管理体系审核可以作为组织管理体系审核的一部分进行。 测量管理体系审核可由组织计量只能、合同方或第三方人员进行。审核员不应审核自己负责的区域。8.2.4体系的监视在构成测量管理体系的各个过程中，应监视计量确认和测量过程。监视应按照形成文件的程序和确定的时间间隔进行。监视应包括确定所用的方法，方法中包括统计技术和他们的使用范围8.3 不合格控制8.3.1不合格的测量管理体系计量职能应确保发现任何不合格，并立即采取措施。8.3.2不合格测量过程已知任何测量过程产生或怀疑产生不正确地测量结果，应进
11、行适当地标识，并停止使用直到已采取了适合的措施。测量过程失效，例如，由于核查标准损坏或操作能力改变，可通过如下的过程结果的信息来揭示：分析控制图；分析趋势图；随后的检验；实验室间比较；内部审核；顾客反馈，8.3.3不合格测量设备应将该设备从服务区中隔离或加以永久性标签或标志。应验证其不合格，并准备不合格报告。这类设备在消除其不合格的原因并重新去人合格之前，不能返回使用。不合格测量设备：a）损坏；b）过载；c）可能使其预期用途无效的故障；d）产生不正确的测量结果；e）超过规定的计量确间隔；f）误操作；g）封印或保护装置损坏或破裂；h）暴露在已有可能影响其预期用途的影响量中（如电磁场、灰尘）8.4 改进8.4.1总则计量职能应根据审核、管理评审及其它有关因素（如顾客反馈）策划和管理测量管理体系的持续改进。8.4.2纠正措施当有关的测量管理体系要素不满足规定要求，或相应的数据资料显示不可接受的模式时，应识别原因，采取纠正措施消除这种差异。8.4.3预防措施计量职能应确定措施以消除潜在的测量或确认不合格的原因以防治出现这种不合格。通过建立一个形成文件的程序以规定对下述各项的要求：a）确定潜在不合格及其原因；b）评价防止不合格发生的措施的需求；c）确定和实现所需的措施；d）记录所采取措施的结果；d）评审所采取的预防措施。3
