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1、奈深圳市太科检测有限公司程序文件文件编号TK-2-15版本号第6版允许偏离的控制程序修订号第1次颁布日期2017年09月25日1 目的 为了避免例外情况下政策和程序的随意性，确保公司出具的报告能准确、客观地描述检测/检验结果， 在不降低检测/检验工作质量要求的前提下，需对允许例外偏离政策和程序的原则、审批和控制作出相应的 规定，特制定本程序。2 适用范围 本程序适用于公司在检测工作中，允许相关的检测过程或其它活动，出现偏离规定的政策和程序时的 例外情况进行控制与管理。3 定义3.1 偏离许可：在检测/检验工作开展前，允许其偏离原政策规定要求、程序要求的书面认可。4 职责4.1 各业务部门技术负
2、责人负责提出偏离许可的申请。4.2 技术管理部负责组织对偏离许可的验证，并负责偏离许可工作全部资料的归类存档。4.3 技术负责人负责对偏离许可的批准。5 工作程序5.1 允许偏离的管理流程图（见图 2-15）图 2-15 允许偏离的管理流程图5.2 允许偏离的范围5.2.1 不允许偏离的情况:a违背国家有关法律、法规，损害客户利益；秦深圳市太科检测有限公司程序文件文件编号TK-2-15版本号第6版允许偏离的控制程序修订号第1次颁布日期2017年09月25日b 违背本公司的管理方针（质量方针）；c 违背本公司的公正性，影响检测/ 检验结果的准确性。5.1.2 除 5.1.1 条规定的不允许偏离的
3、几种情况外，其它因检测/检验工作开展中，遇到下列情况时，可由 业务部门提出申请并进行相关的报批工作。a 在检测 / 检验过程中，当样品、环境、仪器设备等处于特殊情况下，无法正常执行管理体系时，应 由项目负责人提出申请，获批准后按本程序进行检测/检验；b 当进行连续、周期较长的检测工作时，仪器设备由于不便中间拆卸等原因而无法按校准周期检定、 校准时，可根据该仪器设备近期的使用效果，由项目负责人和部门负责人填写偏离许可申请审批单报 技术负责人批准；c 在检测/ 检验中，出现偏离规范要求的环境条件或无法严格按检测/检验方案实施检测/ 检验时，项目 负责人应考虑偏离对检测/检验结果的影响，判断是否进行
4、允许偏离放行的检测/检验，并及时填写偏离 许可申请审批单报技术管理部。对无法事先填写偏离许可申请审批单的项目，应及时用电话或传真 征得技术负责人的同意后才能进行检测/检验，工作结束后应补办允许偏离放行的申请手续；d 检测 / 检验过程中因测试仪器设备受损需使用新购仪器设备时，新购仪器设备应先进行计量检定， 检定合格后才能使用。如因工期、样品的有效时限等原因要求先进行检测/检验，工作结束后，应立即对该 仪器设备进行计量检定、校准并及时补办允许偏离放行的申请手续。e 在接收检测样品、检验对象或检测/检验过程中发现样品状态与有关标准规范中所描述的标准状态 有所偏离时，应与委托方联系，取得进一步说明和
5、认可，如委托方坚持要对不符合标准要求的样品、检验 对象进行检测/检验，由检测/检验员填写偏离许可申请审批单，报技术负责人审批后，方可继续进行该 项目的检测/检验。有关情况应在原始记录和报告中注明。5.1.3 检测/检验工作原则上不允许偏离标准和规范，检测/检验人员应严格依据标准和规范的规定进行操 作。但在以下例外情况下可按照本程序的规定偏离规程或标准：a 某类样品或参数的检测/ 检验尚无标准，参照类似或相近产品、对象的标准进行检测/ 检验时；b 由于某种客观原因，使用与标准方法（规范）不同的仪器设备，但检测能力相当或更高；c 由于某种客观原因，采用与标准方法（规范）不同的试样前处理方法，但具有
6、同样或更好的效果；d 由于标准方法（规范）本身的不足，影响到检测/检验工作的速度和质量；e 其它由于无法克服的原因而可能产生的偏离。5.1.4 客户提出的要求偏离标准规定时，应首先告知其要求已偏离标准规定并解释清楚标准规定的要求。 当客户坚持按所提要求进行检测/检验时，应问询清楚客户的要求并作好记录，并经客户签字确认后，填写 在委托协议书中。5.2 偏离许可的申请5.2.1 业务部门根据检测/检验工作开展的实际情况，对需要例外偏离政策和程序的情况提出申请，填写偏深圳市太科检测有限公司程序文件文件编号TK-2-15版本号第6版允许偏离的控制程序修订号第1次颁布日期2017年09月25日离许可申请
7、审批单，说明例外偏离的情况，阐述理由并上报技术管理部。5.2.2 对于由 5.1.4条原因而将产生偏离时，相关业务部门和人员应填写偏离许可申请审批单，说明例 外偏离的情况，阐述理由并上报技术管理部。5.3 偏离许可的技术论证5.3.1 技术管理部接到偏离申请后，应立即组织有关技术人员对其进行技术论证，必要时应进行相关的验 证试验或/和采取保障措施。5.3.2 技术论证应考虑偏离所产生的风险程度，并依据以下原则进行确认：a 不得违反有关的法律法规；b 不能违背本公司的质量方针；c 不能违背本公司公正性声明及相关要求；d 不能损害客户的利益；e 不能影响检测/ 检验数据的可靠性和准确性；f 实施偏
8、离的检测/检验活动应是可纠正、可溯源的。5.4 偏离许可的批准5.4.1 对偏离政策和程序的项目，由技术负责人审批后，认为可以例外时方可执行，并将偏离许可通知到 相关部门和人员。5.4.2 必要时，例外偏离情况应取得客户确认签字后执行，并在委托协议书或记录、报告中注明。5.5 偏离许可的实施控制5.5.1 对经授权和客户同意的偏离许可，在实施前，相关部门和人员应确认能够正确地执行，对偏离情况 应记录在包含合同、检测/检验记录和结果报告的所有文件中。5.5.2 技术管理部应安排监督员对允许偏离的执行情况进行全过程的监控，执行中不允许超出偏离许可范 围，并填写偏离监控记录，经相关部门技术负责人确认
9、后，报技术管理部进行确认。5.5.3 相关部门负责人应根据偏离许可范围选择适应的偏离控制方法：a人员的偏离（人员资质证书正在办理或审核中）：在持证人员的监督指导下进行工作，原始记录由 持证人员共同签署；b设备的偏离（因特殊原因未能按周期及时检定、校准时）：先安排实施偏离，若之后设备检定、校 准结果超差，并可能对该项目检测/检验质量有影响时，则应对之前的检测/检验数据、结果进行检验、验 证，已发出检测/检验报告的修改执行报告管理程序的规定；c关键耗材的偏离（关键耗材未经验收而急需使用时）：偏离实施后，对关键耗材补做验收，验收不 合格的，应对之前的检测进行复检；d样品交接的偏离（遇有紧急检测项目无
10、法填写委托协议书或工作任务单，直接将样品交与检测人 员进行试验）：实施偏离后补办相关手续；癘深圳市太科检测有限公司程序文件文件编号TK-2-15版本号第6版允许偏离的控制程序修订号第1次颁布日期2017年09月25日5.5.4 技术管理部应追踪检测/检验实施情况，以确认其预定要求得到满足。一旦发现这种偏离可能影响到检测/检验结果或偏离实施过程失控时，应立即责令其停止，并及时采取相应的纠正和预防措施。5.6偏离后的处理5.6.1当条件恢复正常或客户要求停止偏离时，则原有的正在使用的偏离措施自动停止使用。5.6.2技术负责人负责分析偏离后果的影响：a客户要求是否满足；b检测/检验结果是否可靠准确。
11、5.6.3有关偏离许可申请审批单、偏离监控记录和相关工作原始记录，由技术管理部负责收集、整 理、保存，并登录在允许偏离许可登记表中。6 相关文件6.1 不符合工作控制程序TK-2-096.2 方法的选择与确认程序TK-2-206.3 技术监督管理程序TK-2-166.4 确保检测、检验结果的质量控制程序 TK-2-276.5 报告管理程序TK-2-287 相关记录7.1 偏离许可申请审批单TK-2-15-017.2 偏离监控记录TK-2-15-027.3 允许偏离许可登记表TK-2-15-03偏离许可申请审批单编 号：委托单编号：管理编号：TK-2-15-01/6/0客户名称工程名称检测项目或产品偏离原因偏离内容阐述：部门：申请人：日期：参加技术验证人员：技术验证结果：技术管理部：日期：批准意见：技术负责人：日期：客户意见：客户代表：日期：偏离监控记录客户名称工程名称项目或产品偏离许可范围允许偏离的过程监控记录：部门技术负责人：技术监督员：日期：允许偏离的过程确认：技术管理部：日期：申请审批单编号:编 号：管理编号：TK-2-15-02/6/0允许偏离许可登记表
