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1、-文件类别：免疫室仪器标准操作规程SOP文件编号：JY MY-SOP版本：D/1文件标题：封面生效日期：2014-10-01页码： 1 of 26免疫室仪器标准操作规程SOP*省*市医院检验科文件类别：免疫室仪器标准操作规程SOP文件编号：JYMY-SOP版本：D/1文件标题：批准页生效日期：2014-01-01页码： 2 of 26批准页文件名称：免疫室仪器标准操作规程SOP文件编号：JYK MY-SOP文件数量：11起草人：起草日期：2014-01-01审核人：审核日期：2014-01-01批准人：生效日期：2014-01-01文件类别：免疫室仪器标准操作规程SOP文件编号：JY -MY-
2、SOP版本：D/1文件标题：目录生效日期：2014-01-01页码： 3 of 26目录序号文件名称文件编号文件页数1免疫室仪器标准操作规程封面JY -MY-SOP1-12批准页JY -MY-SOP2-23目录JY -MY-SOP3-34洗板机的根本操作JY-MY-SOP-1015酶标仪根本操作JY-MY-SOP-1026MK3酶标仪鉴定文件JY-MY-SOP-1037MK3酶标仪评价文件JY-MY-SOP-1048ANYTEST时间分辨荧光分析仪标准操作程序JY-MY-SOP-1059洗板机鉴定文件JY-MY-SOP-10610洗板机评价文件JY-MY-SOP-10711EGATE2310全
3、自动微孔洗涤机根本操作JY-MY-SOP-108. z.-HydroFle*洗板机的根本操作1 目的熟悉HydroFle*洗板机标准操作规程，以便于更加规*化的操作该机器，提高免疫检验质量。2 适用*围适用于HydroFle*洗板机。3 职责检验科主任负责组织人员制定HydroFle*洗板机标准操作程序，免疫室组长负责组织人员具体实施。4 该SOP变动程序本标准程序的变动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：专业组长、科主任。5概述5.1 HydroFle*是专门用于96孔微孔板板条冲洗的仪器，用于按照欧洲IVD 98/79/EC规*的体外诊断中的酶免疫测定冲洗，以及作
4、为美国一级全面控制医学设备，用于根据试剂生产商提供的测定规程，处理血清和血浆等生物来源样本。5.2 Hydrofle*的配置和选件5.2.1 Hydrofle*的配置具有8道洗板头和1、2或4个洗液通道的Hydrofle* 具有16道洗板头和1、2或4个洗液通道的Hydrofle* 5.2.2 HydroFle*型号出厂安装的选件5.2.2.1 8道和16道洗板头的过程控制(PC) 在溢出位置联机监控所有冲洗步骤，以检测针孔堵塞。液面探测(LLD) 联机检测液体和废液瓶的液位。真空抽滤 使用过滤板通过过滤废液收集所需物质。6 操作步骤6.1 翻开仪器电源确保仪器安装正确，主电源线连接到仪器后面
5、板上的主电源插口，并且液管连接到正确的液瓶和废液瓶。使用仪器后面板上的开关翻开仪器电源。执行初始化过程，显示以下初始化信息取决于仪器类型：HYDROFLE*是仪器的名称，可通过HydroControl软件来定义。如果在关闭仪器电源之前中止了Rinse清洗过程，则仪器初始化之后显示以下信息：按一下OK然后选择Rinse清洗过程，执行清洗过程之后，仪器进入待机模式，并显示以下信息：.6.2 仪器固件具体设置见使用说明书仪器固件可用来运行和管理冲洗程序及真空抽滤程序、定义板参数、调整*些仪器设定，以及执行仪器过程清洗、灌注和倒空灌注托盘。有以下功能可用：6.2.1 20个用户自定义冲洗程序，存储在程
6、序位置1至20。6.2.2 每程序最多60个处理步骤，每步骤可与前一步骤一样或不同。6.2.3 浸泡时间可调整1秒至60分59秒。6.2.4 摇动：有以下摇动设定可用：6.2.5 高：摇动频率为25 Hz，摇动幅度为1 mm的线性摇动6.2.6 中：摇动频率为10 Hz，摇动幅度为2 mm的线性摇动6.2.7 低：摇动频率为 5 Hz，摇动幅度为3 mm的线性摇动6.2.8 注液率可调滴液模式至500 l/s6.2.9 吸液速度可调1至36.2.10 底位置可调底、自定义、溢出可使用两种清洗模式：Rinse Day日清洗和Rinse Night夜清洗来选择在仪器待机或关机之前如何清洗。微孔板自
7、动对正中心：在开场任何冲洗程序之前，微孔板自动对正中心。可编程板条选择：在开场冲洗过程之前，可在程序中定义要冲洗的板条。6.3 操作指南Channel 4 3个螺丝168 电缆扣 2个螺丝 定位销 定位销 3个螺丝 2个螺丝 定位销 定位销168 电缆扣 2个螺丝 3个螺丝 2个螺丝 3个螺丝 定位销 吸液管 定位销Inlet执行冲洗过程将要冲洗的96孔微孔板插入板传送器，确保微孔板正确对齐板的A1位置对应板传送器上标的A1位置。冲洗模式本仪器可以使用以下冲洗模式来清洗微孔板：板洗模式在进到下一个步骤之前，在微孔板的所有选定板条上顺序执行各程序步骤。以定义的浸泡时间处理整个板或定义的板*围。模
8、式在进到下一个板条之前，在微孔板的一个板条或两个连续板条上执行整个冲洗程序8道洗板头为一个板条，16道洗板头为两个板条。在进到下一个板条或板条组之前，以定义的浸泡时间处理一个板条或一组两个板条。冲洗位置在冲洗程序中可用以下Z位置定义冲洗、注液和吸液步骤：Overflow溢出用于ELISA测定和Cellular测定。溢出冲洗由同时进展的吸液和注液步骤组成。它在孔中形成冲洗液循环流动，并确保孔的最上部也被洗到。Bottom底部用于ELISA测定。Custom自定义可以选择任何所需的冲洗位置；相对于溢出和底部位置，自定义位置不保存为*.pdf文件。Move Overflow移动溢出如果选择移动溢出(
9、MOVE OVER.)，则在注液期间，洗板头从底部位置分步移到溢出位置。推荐用于细胞冲洗或任何必须小心处理的应用。Move Custom移动自定义如果选择移动自定义(MOVE CUST.)，则在注液期间，洗板头从底部位置分步移到用户定义的自定义Z位置。推荐用于细胞冲洗或任何必须小心处理的应用。吸液模式为改善冲洗效率和减少残留量，必须将洗板头定于准确位置，使得对于圆底、V形底或平底的孔的微孔板，吸液针都能在孔中正确定位。滴液模式最慢的注液模式是滴液模式。完毕操作在操作完毕时，可以让仪器开着、洗板头浸在清洗溶液中，或在执行正常维护之后关机。保持仪器开着如果要在短时间内保持仪器开着最长2小时，使用蒸
10、馏水或冲洗液执行Rinse Day日清洗。将液管放入含有蒸馏水或冲洗液的瓶子中。使用Rinse Day日清洗清洗过程来清洗冲洗系统。当清洗过程完成时，显示以下信息：洗板头留在灌注托盘中，直到按下END。按一下STOP中止过程灌注托盘将不被吸液。如果要让仪器较长时间待机例如整夜，使用以下过程让仪器开着，操作完毕时洗板头浸在蒸馏水中：将液管放入含有蒸馏水的瓶子中。使用Rinse Night夜清洗清洗过程来清洗冲洗系统。当清洗过程完成时，显示以下信息：洗板头留在灌注托盘中，直到按下END。按一下STOP中止过程灌注托盘将不被吸液 Glutaraldehyde溶液4仪器关闭如果要在操作完毕时关闭仪器电
11、源，应在关闭仪器之前执行 Rinse Night夜清洗过程以防止针孔堵塞。将液管放入含有蒸馏水或去离子水的瓶子中。使用Rinse Night夜清洗过程来清洗冲洗系统。当清洗过程完成时，显示以下信息：洗板头留在灌注托盘中，直到按下END。按一下STOP中止过程灌注托盘将不被吸液。如果要长时间闲置仪器即超过1天，无液灌注仪器，以从液体系统除去所有液体。关闭仪器电源。7 本卷须知：如果要整夜浸泡洗板头，请勿关闭仪器电源！. z.-酶标仪根本操作1 目的熟悉Wellwash 4MK2洗板机标准操作规程，以便于更加规*化的操作该机器，提高免疫检验质量。2 适用*围适用于免疫室内Wellwash 4MK2
12、洗板机。3 职责检验科主任负责组织人员制定Wellwash 4MK2洗板机标准操作程序，免疫室组长负责组织人员具体实施。4 该SOP变动程序本标准程序的变动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：专业组长、科主任。5 原理MULTISKAN MK3酶标仪是一种八通道垂直光路光密度检测仪，可用来进展标准光密度测定与凝集反响检测。MULTISKAN MK3酶标仪有多个内置软件可选，由几个软件包程序模式组成，每个软件包由检测模式和计算模式组成。扩展内存容量可通过可编程序卡获得。波长400-750nm或340-750nm可从滤光片轮选择，数据结果可通过串行接口RS232C或通过平
13、行中央打印机接口输出。选配的内置热敏打印机也可记录结果。5.1光密度检测5.1.1MULTISKAN MK3利用乐Thermo传统垂直光密度检测的概念，即光束经过整个标本的垂直测光法。在垂直测光法中，光的吸收与板孔中吸光物质的多少成比例。吸光值由以下公式表示：Aa/s*mA吸光值，a物质的克分子吸收率，m吸光物质的质量值，s垂直于光路的横截面面积。垂直光路测量法的有点在于：对非吸光液体物质的不正确的移液不影响测量的吸光值。反响过程中非吸光液体物质的挥发不影响测量的吸光值。溶液中一定程度的非均相，如浊度测量中的分层，并不影响测量结果。设备的光学系统包括以下局部：光源光继断器轮半透明反射镜干预滤光片光导纤维束聚光镜探测器5.2凝集检测(供选择)：凝集检测是利用特殊的光学装置针孔光学装置来完成的。该仪器扫描每一个板孔并测量多至20各读数。这些读数被下传到计算机中以便进一步解读。6程序模式MULTISKAN MK3酶标仪软件有程序模式
