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1、药品不良反应题库药品不良反应及报告制度、特殊药品的管理、含兴奋剂药品的管理、合理用药指导题库一、单选（25题）1、药品不良反应的英文缩写是（B）。A ADE B ADR C MDR D AER2、药品使用说明书中未收载的不良反应为（B ）。A新的严重的药品不良反应B新的药品不良反应C一般的药品不良反应D严重的药品不良反应3、药品不良反应报告和监测管理办法自）起施行。A . 2011年7月1日B. 2010年7月1日C. 2011年6月1日D. 2010 年 12 月 13 日4、我国主要采取的是哪种药品不良反应监测方法（A）？A-自发呈报系统B.处方事件监测C-集中监测系统D.自动记录数据库5
2、、下列哪种情况是新的药品不良反应？（C）A. 出现了医生以前没有见过的不良反应B.出现了组织或器官 功能严重损害的不良反应C.出现了药品说明书中未载明的不 良反应D.出现了我国药典中未载明的不良反应6、下列哪条不属于严重的药品不良反应（D）A. 致癌、致畸、致出生缺陷B.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤C.导致住院或者住院时间延长D.报告单位或者报告者认为是 严重的7、药品群体事件的定义中关于同一药品的描述下列哪条是错误 的（C）。A同一生产企业B同一剂型C同一批号D同一药品名称8、下列哪个情形不属于药品不良反应（D）A. 药物依赖B.副作用C.过敏反应D.劣药引起的反应9、我国
3、现行的药品不良反应报告和监测管理办法是。）发 布的。A. 2009 年 B. 2012 年C. 2010 年 D. 2011 年10、实际上药物成瘾性指的是药物的（A）A. 精神依赖性B.身体依赖性C.精神依赖性和身体依赖性D.戒断症状11、药品连续多次应用于人体，其效应逐渐减弱，必须不断地增 加用量才能达到原来的效应，是药物的（D）。A毒性B依赖性C耐药性D耐受性12、1999年11月10日，世界反兴奋剂机构在（C）成立。A北京B纽约C洛桑D慕尼黑13、所谓合理用药是指（D ）A对症开药B配药准确C价格低廉D以药物和疾病系统知识为基础，安全、有效、经济、适当 地用药14、合理用药的首要条件是
4、(A )A安全性B有效性C经济性 D适用性15、安全性的实质内容是指(C )A药物的毒副作用小B无不良反应C风险/效应尽可能小D无致畸形16、有关经济性的正确含义(B )A最满意疗效B成本/效果尽可能小C少量用药D使用廉价药品17、下列哪些情况是不合理用药的表现(A )A有病症未得到治疗B有病症未得到正确诊断C患者因副作用而终止用药D因保健品而死亡18、药师工作失误是造成(C )A治疗失败的因素B乱开药的因素C不合理用药的因素D与医师协作失败的因素19、适当的用药途径是增强病人用药依从性的重要因素，发挥吸 收作用的给药途径，按其吸收速率的慢快，可依次排列如下(A ) A 口服直肠给药舌下给药皮
5、下注射肌肉注射吸入 静脉注射B直肠给药一舌下给药-口服一吸入皮下注射一肌肉注射- 静脉注射C吸入-直肠给药-舌下给药-口服-皮下注射-肌肉注射- 静脉注射D舌下给药-吸入-直肠给药-口服-皮下注射-肌肉注射-静脉注射20、在口服制剂中的吸收率，按其吸收速率的快慢，可依次排列如下（B ）A片剂胶囊剂散剂溶液剂B溶液剂散剂胶囊剂片剂C散剂溶液剂胶囊剂片剂D片剂散剂胶囊剂溶液剂21、下列哪种类别不属于我国目前药品不良反应报告表的分类？（B ）A严重B死亡C 一般D新的一般22、WHO定义的药物不良反应（C ）A药物在人用最小剂量下发生的非期望反应B药物在人用最小剂量下发生的有害反应C药物在正常人用剂
6、量下发生的非期望反应D药物在人用最大剂量下发生的有害反应 23、A型药物不良反应有什么所致（B ）A药物的毒性作用B药物的药理作用增强C药物的化学反应D药物的治疗作用下降24、B型药物不良反应的特点（A ）A死亡率高B较轻，可逆转C较易发现D多与剂量有关25、下列对药物副作用的特点描述哪项是正确的（C ）A发生快，后果严重B发生慢，后果不严重C较轻，停药可逆转D较重，但可逆转二、多选（27题）1、药品经营企业开展ADRX作应（ABC）A、建立药品不良反应报告和监测管理制度B、药品经营企业应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员C、承担本单位的药品不良反应报告和监测工作D、设立专门机构并配备专职
7、人员2、药品生产、经营企业和医疗机构发现药品群体不良事件后应 当（ABCD）A、立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理 部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构B、必要时可以越级报告C、填写药品群体不良事件基本信息表及药品不良反应/事件报告表D、通过国家药品不良反应监测信息网络报告3、新药监测期已满的药品报告要（ABD）A、报告该药品引起的新的不良反应B、报告该药品引起的严重不良反应C、报告该药品发生的所有不良反应D、报告该药品引起死亡的不良反应4、 药品不良事件可能原因是（ABCD）A、药物因素B、机体因素C、给药方法D、其它因素5、上市药品研究的局限性是（ABD）A、研究时间
8、短B、病例少D、用药条件控制严6、新的药品不良反应（ABC）A、药品说明书中未载明的不良反应B、说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致C、不良反应发生的性质、程度、后果比说明书描述更严重D、药品说明书中已载明的不良反应7、 药品不良反应报告和监测管理办法适用于（ABCD）A、药品生产、经营企业和医疗卫生机构B、药品不良反应监测专业机构C、(食品)药品监督管理部门D、有关主管部门8、 药品生产、经营、医疗机构按规定报告(ABCD)Av-般药品不良反应B、严重药品不良反应C、群体药品不良事件D、报告一切怀疑与药品有关的不良事件9、我国不良反应监测体系包括(AB
9、CD)A、医疗机构和生产经营企业B、市、县级药品不良反应监测中心C、省级药品不良反应监测中心D、国家药品不良反应监测中心10、不良反应的特点(ABCD)A、普遍性B、特异性C、滞后性D、长期性11、药品群体不良事件(ABCD)A、是指在同一地区B、同一时间段内C、使用同一种药品对健康人群或特定人群D、预防、诊断、治疗过程中出现的多人药品不良事件12、药品严重不良反应：是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（ABCD）A. 导致死亡B. 危及生命C. 导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤D. 导致住院或者住院时间延长13、药品不良反应的报告单位是（ABCD）A、药品生产企业B、药品经
10、营企业C、医疗卫生机构D、市、县级药品不良反应机构14、对药品经营企业有下列情形之一的由药品监督管理部门给予警告（ABC）A、无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作B、未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理C、不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作D、未按照要求提交定期安全性更新报告15、 药品不良反应制度的实施有利于（ABC）A、加强上市药品的不良反应监测B、促进新药研究开发C、促进毒副作用严重品种的筛选淘汰D、处理药品质量事故的依据16、药物依赖性分为（BD）A. 成瘾性B. 精神依赖性C. 习惯性D. 身体依赖性17、药品不良反应报告和监测
11、是指药品不良反应的（ABCD）过程A. 发现B. 报告C. 评价D. 控制18、药品的三致反应指的是药品的（ABC ），属于药品的特殊 毒性。A致畸B-致癌C致基因突变D.致死19、下列哪些药品属于特殊药品的范畴（A B C D ）A麻醉药品B精神药品C医疗用毒性药品D放射性药品20、下列哪些属于WHO癌症疼痛三阶梯治疗基本原则（ABCD）A首选无创途径给药 B按阶梯给药C按时用药D个体化给药21、下列哪些属于我国生产及使用的第一类精神药品品种（ABD）。AT丙诺啡 B哌醋甲酯 C苯巴比妥 D三唑仑22、合理用药的基本要素（ABCD ）A安全性 B有效性 C经济性D、适当性23、不合理用药的后
12、果（ABCD）A延误疾病治疗B浪费医药资源C产生药物不良反应或药源性疾病D酿成药疗事故24、下列哪些属于合理用药的基本要求（ABCD ）A适当的药物B适当的剂量C适当的病人D达到适当的治疗目的25、下列哪些属医学用途的药物治疗的有效性（ABCD ）A治愈疾病B延缓疾病进程C缓解临床症状D预防疾病发生26、下列哪些属于判断药物有效性的指标（ABC）A治愈率B好转率C无效率D降低死亡率27、依据中华人民共和国药典（2005版）凡例中规定，对一般药品各种贮存条件描述中正确的有（ABD）A,阴暗处：贮藏温度不超过20CB冷处：贮藏温度为210CC常温：贮藏温度为1020CD. 冷暗处：在避光条件下贮藏
13、且温度不超过20C三、判断（17题）1、药品不良反应是药品质量有问题（X）2、药品不良反应是由于不合理用药造成的（X）3、药品治疗过程中出现的药品不良事件，由于不一定与该药有 因果关系而不需上报（X）4、对新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告（V）5、药品说明书未载明的不良反应不可以上报（X）6、新药监测期满的药品应报告该药品发生的所有不良反应（X）7、国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应（）8、毒性药品的收购、经营，由各级医药管理部门指定的药品经 营单位负责；配方用药由国营药店、医疗单位负责。其他任何单 位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务。（V）9、麻醉
14、药品是指连续使用后易产生精神依赖性、能成瘾癖的药 品。（X）10、耐药性依据发生的原因可分为获得耐药性和天然耐药性。（V）11、国家严格管制麻醉药品原植物的种植和麻醉药品的生产、供应、进出口，非医疗、教学、科研需要一律不得使用麻醉药品。（V）12、易制毒化学品系指可利用其制备毒品的化合物，分为两类。（X） 13、麻醉药品和第一类精神药品可以在药店销售。（X） 14、医师未按照反兴奋剂条例的规定使用药品，或者未履行 告知义务的，由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告；造成 严重后果的，责令暂停6个月以上1年以下执业活动。（J）15、对于同一种药品而言，无论生产厂家相同与否，其说明书都 是相同的。（X）16、患者应按医嘱规定服药，一定要严格按说明用药，不要增加用药剂量或用药次数。（，）17、同一药物的不同制剂和不同给药途径，会引起不同的药物效应。（J）、简答（4题）1、什么是药品群体不良事件？答：是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内， 对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成
