《医疗器械经营企业许可证申请表 - 重庆市食品药品监督管理局渝北区分局》由会员分享，可在线阅读，更多相关《医疗器械经营企业许可证申请表 - 重庆市食品药品监督管理局渝北区分局（8页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、医疗器械经营企业许可证申 请 表拟办企业名称： 拟法定代表人： 重庆市食品药品监督管理局渝北区分局制填 表 说 明1、 本表所填入内容不得手写，须打印。2、 本表须一式二份，经重庆市食品药品监督管理局批准后，市局、企业所在区县（自治县、市）分局各存一份。3、 表中“拟办企业名称”应填写经工商管理部门预先核准的拟成立企业名称。4、 表中“经济性质”：指有限责任公司、全民所有制、集体所有制、股份制（合作）、中外合资、中外合作、外商独资等。5、 表中“经营方式”：指批发、零售。6、 表中“场所产权”：指自有产权（法人或法定代表人所有）、租赁(应写明租期)。7、 表中“管理类别” 指类、类；“类代码名
2、称”指医用电子仪器设备等。企 业 基 本 情 况企业名称注册地址邮 编仓库地址电 话经济性质经营方式网 址拟法定代表人学历专业职称拟企业负责人学历专业职称拟质量管理人学历专业职称拟质量检验人学历专业职称企 业 资产 状 况注册资金（万元）流动资金（万元）经 营 场所 状 况场所产权总面积（M2）办公场所（M2）质检部门（M2）仓库面积（M2）企 业 人员 状 况职工总数其中技术人员专职检验 员高 级中 级受专业培训人员企业保存的有关法律、法规、规章目录序 号名 称企业管理制度目录序 号名 称检验仪器储存设备目录仪 器 设 备 名 称规 格 型 号用 途数 量申请经营品种目录类代码名称序 号管理
3、类别医 疗 器 械 经 营 企 业现 场 检 查 记 录现 场 检 查 情 况检查项目基本分得 分缺 项1、企业管理2、人员条件3、设施与设备4、进货与验收5、储存与运输6、销售与售后服务120分80分80分80分60分80分实际得分： 得分率： %检查组组长： 组 员： 年 月 日 拟法定代表人：年 月 日 医疗器械经营企业许可证企业名称许可证号法定代表人企业负责人注册地址质量负责人仓库地址经营范围现场核查科室意见科室负责人签字： 年 月 日领导审批意见 根据医疗器械监督管理条例和医疗器械经营企业许可证管理办法规定，经审查，你单位符合医疗器械经营企业的换证条件，同意换发医疗器械经营许可证。领导签字 年 月 日审批表申 报 资 料 真 实 性自 我 保 证 申 明本单位根据医疗器械监督管理条例和医疗器械经营企业许可证管理办法的规定，特申请医疗器械经营企业许可证，并保证所有填报内容及全部申报资料真实、有效。拟法定代表人 年 月 日
