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1、文档供参考，可复制、编制，期待您的好评与关注！ 复方黄黛片为主治疗慢性粒细胞白血病辽宁大连北方中医血液病医院 116021 魏艾红 黄世林本文报告单用复方黄黛片，或联合用药治疗慢性粒细胞白血病(CML)的临床疗效。1 临床资料1998年1月至2005年6月间收住我院的CML45例，男性27例、女性18例，年龄880岁，中位年龄40.7514.81岁。 治疗前处于慢性期(CP)40 例，加速期(AP)5 例。其中28例进行了bcr/abl融合基因检测。本组病例中行骨髓病理活检34例，伴有骨髓纤维组织增生的13例，占38.2。诊断符合1987年苏州全国白血病治疗座谈会制定的标准。 2 治疗方法 2
2、.1 服药方法 2.1.1 单用组 复方黄黛片1530片/日，分三次饭后服。首次服用从低剂量开始，每次5片，日三次，餐后服，内服2日后，如无明显消化道反映，逐渐曾加至治疗剂量。连续用药二个月。2.1.2 联合用药组 复方黄黛片服用方法同上；马利兰2-6mg/日，一次口服；羟基脲1.0g/日。每晚一次服。连续用药二个月。2.1.3 疗效观察：疗效标准：按1978年全国白血病防治协作会议制定的国内统一疗效标准评定。3 ： 疗效3.1 单用组 共30例，其中CR10例，CR率10/30（33.33）；PR18例，PR率18/30（60.00%）；总有效率93.33 %。本组患者中，初治患者共12例，
3、CR5例，CR率5/12（41.60）；PR7例，PR率7/12（58.40%）。脾脏由用药前6.424.96cm回缩至治疗后0.331.10cm（P0.01）；白细胞总数由用药前27.7826.09109/L下降至治疗后的6.36 2.81109/L（P0.01）；骨髓象：用药前CP10例、AP2例；治疗后5例获CR，7例处于CP。本组患者中，经用其它药物治疗一段时间后脾回缩、白细胞总数过低，仍需要复治的患者18例，CR5例，CR率5 /18例（27.78）；PR11例，PR率11 /18（61.11%）；NR2例，NR率2/18（11.11%）。白细胞总数由用药前3.671.67109/L
4、上升至正常水平5.69 2.37109/L（P0.01）；骨髓象：用药前骨髓受抑8例、CP10例；治疗后受抑者消失，5例CR，11例处于CP，2例处于AP。3.2 联合用药组 共15例，CR6例，CR率6 /15（40.00%）；PR9例，PR率9 /15（60.00%）。脾脏由用药前8.466.33cm回缩至治疗后2.334.59cm； 白细胞总数由用药前106.8077.73109/L下降至治疗后3.872.24109/L（P0.01）。骨髓象: 用药前CP10例、AP5例，治疗后CR6例、CP6例、骨髓受抑3例。 3.3 联合用药为主bcr/abl融合基因和骨髓微环境改变3.3.1 bc
5、r/abl融合基因的变化 28例做bcr/abl融合基因者，有19例在两年内进行过bcr/abl融合基因的复查。19例患者中7例从阳性转为阴性,1例查两次为阴性,11例仍为阳性。5例bcr/abl融合基因阴性患者在CP期均入选单用药组,而后联合用药,其做基因前所处病期、基因变化时间、存活状况如下;病者 性别 年龄 病期 基因的变化时间 存活时间 现在状况 例1 女 45 CP 2年内两次阴性 生存12年 CR 例2 男 56 CP 2年从阳转阴 生存11年 CR例3 男 29 CP 2年从阳转阴 生存9年 CR例4 男 46 CP 1年从阳转阴 生存4年 CR 例5 女 49 CP 1年内阳性
6、转阴 生存3年 CP 例6 男 28 CP 8月从阳转阴 生存4年 CP 例7 女 50 AP 6月从阳转阴 生存2年 死亡 3.3.2 骨髓活检：CML伴有骨髓纤维组织增生的13例，7例患者复查骨髓活检示纤维组织减少。有4例入选单用药组,而后联合用药。有2例只入选过联合用药组。病者 性别 年龄 病期 活检纤维减少时间 存活时间 现在状况 例1 男 56 CP 1年 生存11年 CR例2 女 45 CP 2年 生存12年 CR 例3 男 29 CP 1年 生存9年 CR例4 男 46 CP 1年 生存4年 CR 例5 女 30 CP 9月 生存8年 AP 例6 男 28 CP 8月 生存4年
7、CP 例7 女 49 CP 6月 生存3年 CP 3.4 副作用 3.4.1 消化道症状 如腹痛、便次增多，在用药后12周内发生率13例占28.89。无恶心及呕吐，不影响食欲。 3.4.2 肝功能异常 表现为谷丙转氨酶升高，在用药后12月发生率5例占11.11。无明显黄疸指数升高。 2.4.3 皮肤变化情况 两个月时手掌大小鱼际处皮下黑色斑点沉着2例占4.44%。半年时除手鱼际外出现足底黑色斑点沉着，局部发痒6例占19.35%。一年时足底角化上皮起疱、角化上皮脱落6例 ，占27.27%。两年时全身皮色发黑4例占26.66%。4 讨论复方黄黛片是国内中医血液病专家黄世林教授研发，在我院临床用于慢
8、性粒细胞白血病的治疗已有多年，本文统计单用复方黄黛片的初治CML患者CR率为41.60。可使脾脏明显缩小，白细胞总数明显下降至正常，骨髓象好转。单用复方黄黛片的复治患者治疗前白细胞总数偏低，治疗后白细胞上升至正常水平。骨髓象治疗后受抑者消失，仍可获得27.78的CR率。单用组共治疗患者30例,CR率33.33,PR率60.00%,总有效率93.33%。可见复方黄黛片作为口服药物，具有有效、安全、简便以及价格低廉等特点，在治疗CML中有广泛的应用前途。联合用药时，临床上白细胞总数下降较快，与联合应用马利兰或羟基脲有关。临床观察显示单用羟基脲起效快，持续时间短。用药后两、三天白细胞即迅速下降，停药
9、后又很快回升。单用马利兰起效在两至三周，停药后白细胞减少持续两至三周，用药过量往往造成严重的骨髓抑制4。黄世林教授以复方黄黛片联合应用羟基脲与马利兰，提高了疗效，CR率40.00%，PR率60.00%，总有效率100%。 部分患者治疗后bcr/abl融合基因从阳性转为阴性，伴骨髓纤维化的患者经骨髓活检，显示纤维组织减少。说明复方黄黛片在治疗CML上具有其自身的优势。 复方黄黛片与三氧化二砷有所不同，其四药组合的作用点如下；雄黄为硫化物类矿石,解毒、化瘀、杀虫,具有抑制肿瘤作用,其主要化学成分为二硫化二砷（AS2O3）对NB4、HL-60、K562细胞具有促进细胞凋亡作用。青黛功能为清热解毒、凉
10、血定惊，青黛中靛伊红是抗癌有效成分,可以使白血病细胞形态发生改变,出现核溶解,导致细胞凋亡、坏死。对慢粒白血病的化瘀作用明显。太子参为大补元气、益气健脾、润而不燥;有助于机体的免疫功能调整,正气恢复。丹参善治血分，去滞生新,丹参一物，而有四物之功，补血生血功过归、地，近代研究具有调节机体免疫与抗肿瘤作用。故与太子参同用可化瘀、益气、生血5。四药组成复方片剂，配合化疗，使白血病细胞凋亡，达到祛邪不伤正的目地。因此以复方黄黛片为主的治疗方案是治疗CML的有效手段之一。 参考资料： 1、黄世林 中药主治性急早幼粒细胞白血病长期缓解治疗方案研究。中华中医药杂志2002；12。2、黄泰康等 中医血液病学 中国医药科技出版社2000年6月；p1221233、罗绍凯、洪文德等 临床血液病学 科技出版社2003年1月；p3664、叶任高、陆再英 内科学第6版 人民卫生出版社2004年5月 p612-6135、黄世林、向阳 雄黄砒霜及复方治疗白血病的现代研究 人民卫生出版社2004年7月6 、王晓波、黄世林 复方黄黛片制剂与白血病治疗 中国医药科技出版社2003年9月 2006-6-16 /
