检验检测机构资质认定现场评审记录表要点

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1、MA: 检验检测机构资质认定现场评审记录表(一)评审员签字:评审类别:日期: 年 月曰第1页,共17页序号评审内容评审意见评审情况描述4.评审要求4.1依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织检验检测机构或者其所在的组织,应是能承担法律责任的实体检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相 应法律责任检验检测机构应有明确的法律地位不具备法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法 律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪 守职业道德,承担社会责任检验检测机构应明确其组织和管理结构、所在法人单位中的地 位,以及质

2、量管理、技术运作和支持服务之间的关系检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动,应识别 潜在的利益冲突检验检测机构为其工作开展需要,可在其内部设立专门的技术 委员会4.2具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理 人员检验检测机构应建立和保持人员管理程序,确保人员的录用、 培训、管理等规范进行检验检测机构应确保人员理解他们工作的重要性和相关性,明 确实现管理体系质量目标的职责。第2页共17页序号评审内容评审意见评审情况描述检验检测机构及其人员应独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方,不受任何可能干扰其技术判断因素的 影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确检

3、验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并制定实施相应的保密措施。检验检测机构有措施确保其管理层和员工,不受对工作质量有不良影响的、来自内外部不正当的商业、 财务和其他方面的压力和影响。从事检验检测活动的人员,不得冋时在两个及以上检验检测机构从业。检验检测机构管理者应建立和保持相应程序,以确定其检验检测人员教育、培训和技能的目标, 明确培训需求和实施人员培 训。培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应,并评价这些培训活动的有效性。 检验检测机构人员应经与其承担 的任务相适应的教育、培训,并有相应的技术知识和经验,按 照检验检测机构管理体系

4、要求工作。应由熟悉检验检测方法、 程序、目的和结果评价的人员,对检验检测人员包括在培员工, 进行监督。425检验检测机构应对所有从事抽样、检验检测、签发检验检测报告或证书、提出意见和解释以及操作设备等工作的人员,按要求根据相应的教育、培训、经验、技能进行资格确认并持证上 岗第3页共17页序号评审内容评审意见评审情况描述检验检测机构的管理人员和技术人员,应具有所需的权力和 资源,履行实施、保持、改进管理体系的职责。应规定对检 验检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权 力和相互关系。检验检测机构应保留所有技术人员的相关授 权、能力、教育、资格、培训、技能、经验和监督的记录, 并包含授权

5、、能力确认的日期。检验检测机构应与其工作人员建立劳动关系、聘用关系、录 用关系。对与检验检测有关的管理人员、技术人员、关键支持人员, 应保留其当前工作的描述检验检测机构相关的管理人员、技术人员、关键支持人员的 工作描述可用多种方式规定。但至少应包含以下内容:a)所需的专业知识和经验;b)资格和培训计划;0从事检验检测工作的职责d)检验检测策划和结果评价的职责e)提交意见和解释的职责f)方法改进、新方法制定和确认的职责g)管理职责检验检测机构最高管理者负责管理体系的整体运作;应授权发布质量方针声明;应提供建立和保持管理体系,以及持续 改进其有效性的承诺和证据;应在检验检测机构内部建立确 保管理体

6、系有效运行的沟通机制;应将满足客户要求和法定 要求的重要性传达给检验检测机构全体员工;应确保管理体 系变更时,能有效运行。第4页共17页序号评审内容评审意见评审情况描述检验检测机构应有技术负责人,负责技术运作和提供检验检测所 需的资源,检验检测机构技术负责人应具有中级及以上专业技术 职称或者冋等能力检验检测机构应有质量主管,应赋予其在任何时候使管理体系得 到实施和遵循的责任和权力质量主管应有直接渠道接触决定政策或资源的最高管理者应指定关键管理人员的代理人。检验检测机构授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或者冋 等能力,并经考核合格。以下情况可视为同等能力:a)博士研究生毕业,从事相关专业检验

7、检测活动1年及以上;硕士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动3年及以上;卜)大学本科毕业,从事相关专业检验检测活动5年及以上;c)大学专科毕业,从事相关专业检验检测活动8年及以上。非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。从事国家规定的特定检验检测的人员应具有符合相关法律、行政 法规所规定的资格。4.3具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求检验检测机构的管理体系应覆盖检验检测机构的固定设施内的场 所、离开其固定设施的场所,以及在相关的临时或移动设施中进 行的检验检测工作。432检验检测机构应确保其环境条件不会使检验检测结果无效,或不 会对所要求的检验检测质量产生不良影响。在检验检测机构固定

8、 设施以外的场所进行抽样、检验检测时,应予特别注意。对影响 检验检测结果的设施和环境的技术要求应制定成文件第5页共17页序号评审内容评审意见评审情况描述依据相关的规范、方法和程序要求,当影响检验检测结果质量 情况时,应监测、控制和记录环境条件。对诸如生物消毒、灰 尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振级等应予 重视,使其适应于相关的技术活动要求。当环境条件危及到检 验检测的结果时,应停止检验检测活动检验检测机构应对影响检验检测质量的区域的进入和使用加以 控制,可根据其特定情况确定控制的范围。应将不相容活动的 相邻区域进行有效隔离,采取措施以防止交叉污染。应采取措 施确保实验室的良好内务

9、,必要时应建立和保持相关的程序4.4具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施检验检测机构应建立和保持安全处置、运输、存放、使用、有 计划维护测量设备的程序,以确保其功能正常并防止污染或性 能退化。用于检验检测的设施,包括但不限于能源、照明等, 应有利于检验检测工作的正常开展检验检测机构应配备检验检测(包括抽样、物品制备、数据处 理与分析)要求的所有抽样、测量、检验、检测的设备。对检验检测结果有重要影响的仪器的关键量或值,应制定校准计划。设备(包括用于抽样的设备)在投入服务前应进行校准或核查, 以证实其能够满足检验检测的规范要求和相应标准的要求443检验检测设备应由经过授权的人员操作,设备使

10、用和维护的最新版说明书(包括设备制造商提供的有关手册)应便于检验检 测有关人员取用。用于检验检测并对结果有影响的设备及其软 件,如可能,均应加以唯一性标识第6页共17页序号评审内容评审意见评审情况描述检验检测机构应保存对检验检测具有重要影响的设备及其软件 的记录。该记录至少应包括:a)设备及其软件的识别;b)制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识;c)核查设备是否符合规范;d)当前的位置(如适用);e)制造商的说明书(如果有),或指明其地点;f)所有校准报告和证书的日期、结果及复印件,设备调整、验收 准则和下次校准的预定日期;g)设备维护计划,以及已进行的维护(适当时);h)设备的任何损

11、坏、故障、改装或修理。445曾经过载或处置不当、给出可疑结果、已显示出缺陷、超出规定 限度的设备,均应停止使用。这些设备应予隔离以防误用,或加贴标签、标记以清晰表明该设备已停用,直至修复并通过校准或核查表明能正常工作为止。检验检测机构应核查这些缺陷或偏离 规定极限,对先前检验检测的影响,并执行“不符合工作控制” 程序。446检验检测机构需校准的所有设备,只要可行,应使用标签、编码或其他标识,表明其校准状态,包括上次校准的日期、再校准或失效日期。无论什么原因,若设备脱离了检验检测机构的直接控 制,应确保该设备返回后, 在使用前对其功能和校准状态进行核 查,并得到满意结果当需要利用期间核查以保持设

12、备校准状态的可信度时, 应建立和 保持相关的程序。当校准产生了一组修正因子时, 检验检测机构 应有程序确保其所有备份(例如计算机软件中的备份)得到正确 更新。检验检测设备包括硬件和软件应得到保护, 以避免发生致 使检验检测结果失效的调整第7页共17页序号评审内容评审意见评审情况描述检验检测机构应建立和保持对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有显著影响的设备,包括辅助测量设备(例如用于测量环境条件的设备),在投入使用前,进行设备校准的计划和程序。 当无法溯源到国家或国际测量标准时,检验检测机构应保留检验检测结果相关性或准确性的证据检验检测机构应建立和保持标准物质的溯源程序。可能时,标准物质应

13、溯源到 SI测量单位或有证标准物质。检验检测机构应根 据程序对标准物质进行期间核查,以维持其可信度。同时按照程序要求,安全处置、运输、存储和使用标准物质,以防止污染或 损坏,确保其完整性4.5具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体 系,应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件,并确 保检验检测结果的质量。管理体系文件应传达至有关人员,并被其获取、理解、执行质量手册应包括质量方针声明、检验检测机构描述、人员职责、 支持性程序、手册管理等。检验检测机构质量手册中应阐明质量 方针声明,应制定管理体系总体目标, 并

14、在管理评审时予以评审。 质量方针声明应经最高管理者授权发布,至少包括下列内容:a)最高管理者对良好职业行为和为客户提供检验检测服务质量 的承诺;b)最高管理者关于服务标准的声明;c)管理体系的目的;d)要求所有与检验检测活动有关的人员熟悉质量文件,并执行 相关政策和程序;e)最高管理者对遵循本准则及持续改进管理体系的承诺第8页共17页序号评审内容评审意见评审情况描述检验检测机构应建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判 断力或运作诚信等方面的可信度的程序。检验检测机构应建立 和保持保护客户的机密信息和所有权的程序,该程序应包括保 护电子存储和传输结果的要求检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件 的程序,包括法律法规、标准、规范性文件、检验检测方法, 以及通知、计划、图纸、图表、软件、规范、手册、指导书。这些文件可承载在各种载体上,可是硬拷

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