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1、食品检验机构资质认定评审准则培训总结1.总则1.1为_实施_食品安全法、_食品安全法实施条例、_认证认可条例等有关法律法规的规定，规范食品检验机构资质认定评审活动，依据食品检验机构资质认定管理办法和食品检验机构资质认定条件，制定本准则。1.2在_境内，对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的食品检验机构资质认定的评审应当遵守本准则。1.3本准则所称的食品检验机构，是指依法设立或者经批准，从事食品检验活动并向社会出具具有证明作用的检验数据和结果的检验机构。1.4国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门依据本准则对食品检验机构的基本条件和能力实施评价，对符合法律、
2、行政法规规定以及本准则要求的食品检验机构颁发资质认定证书。1.5食品检验机构的资质认定评审，应当遵循客观公正、科学准确、统一规范、有利于检测资源共享和避免不必要重复的原则。1.6食品检验机构资质认定评审(含具有食品检验能力的综合性检验机构的资质认定评审)，依据实验室资质认定评审准则和本准则同时进行。2.参考文件_食品安全法_食品安全法实施条例_认证认可条例食品检验机构资质认定管理办法实验室资质认定评审准则食品检验机构资质认定条件3.术语和定义本准则使用实验室和检查机构资质认定管理办法、检测和校准实验室能力的通用要求(gb/t27025：_)、各类检查机构能力的通用要求(gb/t18346：_)
3、给出的相关术语和定义，以及实验室通用术语。食品检验机构不得聘用法律法规规定禁止从事食品检验工作的人员。4.2食品检验机构应当具备下列一项或多项检验能力：a)能对某类或多类食品相关食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括物理、化学与全部微生物项目，也包括对食品中添加剂与营养强化剂的检验；b)能对某类或多类食品添加剂相关食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括物理、化学与全部微生物项目；c)能对某类或多类食品相关产品的食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括物理、化学与全部微生物项目；d)能对食品中污染物、农药残留、兽药残留等通用类食品安全标准或相关规定要求的检验项目进行检验；e)能对食品安
4、全事故致病因子进行鉴定；f)能为食品安全风险评估和行政许可进行食品安全性毒理学评价；g)能开展食品安全法规定的其他检验活动。4.3食品检验机构质量管理体系的建立、运行应当符合本准则和实验室资质认定评审准则的要求。4.4食品检验机构应当依据食品安全法，针对所开展的检验活动，制定相应的检验责任追究制度、检验资料档案管理制度和食品安全事故应急检验预案等。4.5承担政府委托监督抽检、食品安全风险监测与评估等任务的食品检验机构还应当制定相应的工作制度。检验人员中具有中级以上(含中级)专业技术职称或同等能力人员的比例应当不少于_%。5.2设施和环境对互有影响的相邻区域应当有效隔离，明示需要控制的区域范围。
5、防止交叉污染、保证人身健康和环境保护等要求。a)有温度、湿度、通风及照明控制等环境监控设施；b)有独立实验动物检疫室；c)有与开展动物实验项目相适应的消毒灭菌设施；d)有收集和放置动物排泄物及其他废弃物的设施；e)有用于分离饲养不同种系及不同实验项目动物、隔离患病动物等所需的独立空间；f)开展挥发性物质、放射性物质或微生物等特殊动物实验的食品检验机构应当配备特殊动物实验室，并配备相应的防护设施(包括换气及排污系统)，并与常规动物实验室完全分隔。开展体外毒理学检验的实验室应当有足够的独立空间分别进行微生物和细胞的遗传毒性实验，且符合国家有关实验室生物安全的相关要求。5.3食品检验机构应当有防止原
6、始数据记录与报告损坏、变质和丢失的措施。如运用计算机与信息技术或自动设备系统对检测数据、信息资料进行采集、处理、分析、记录、报告或存贮时，应当有保障其安全性、完整性的措施，并有相应的验证记录。5.4仪器设备和标准物质检验检测机构资质认定评审准则1.总则1.1为实施检验检测机构资质认定管理办法相关要求，开展检验检测机构资质认定评审，制定本准则。1.2在_境内，对从事向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构开展的检验检测机构资质认定评审应遵守本准则。1.3国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上，针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性，制定和发布的评审补充要求，评审补充要求与本评审准则
7、一并作为评审依据。2.参考文件检验检测机构资质认定管理办法gb/t27000合格评定词汇和通用原则gb/t27025检测和校准实验室能力通用要求gb/t27020合格评定各类检验机构能力的通用要求gb19489实验室生物安全通用要求iso_9医学实验室质量和能力的要求检验检测机构诚信基本要求vim，国际通用计量学基本术语3.术语和定义3.1资质认定省级以上质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。3.2检验检测机构依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定
8、的特定对象进行检验检测的专业技术_。3.3资质认定评审国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据行政许可法的有关规定，自行或者委托专业技术评价机构，_评审员，对检验检测机构是否符合检验检测机构资质认定管理办法规定的资质认定条件所进行的_和考核。4.评审要求4.1依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他_。_具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。检验检测机构应确保人员理解他们活动的重要性和相关性，明确实现管理体系质量目标的职责。检验检测机构及其人员应当独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方，不受任何可能干扰其技术判断因素的影响，确保检验检测数据、
9、结果的真实、客观、准确。检验检测机构有措施确保其管理层和员工，不受对工作质量有不良影响的、来自内外部不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。从事检验检测活动的人员，不得同时在两个及以上检验检测机构从业。检验检测机构人员应经与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验。使用关键支持人员及培训中的员工时，检验检测机构应确保这些人员胜任工作且受到监督，并按照检验检测机构管理体系要求工作。应由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员，对检验检测人员包括在培员工，进行监督。应保留所有技术人员(包括签约人员)的相关授权、能力、教育、资格、培训、技能和经验的记录，并包含授权、能力确认的日
10、期。检验检测机构的管理人员和技术人员，应具有所需的权力和资源，履行实施、保持、改进管理体系的职责。应规定对检验检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。当使用培训员工时，应对其安排适当的监督。对从事特定工作的人员，应按要求，根据相应的教育、培训、经验、技能进行资格确认。检验检测机构管理者应建立和保持明确检验检测人员的教育、培训和技能目标，确定培训需求和提供人员培训的程序。培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应，并评价这些培训活动的有效性。应指定关键管理人员的代理人。在使用签约人员、技术人员、关键支持人员时，应确保这些人员胜任工作且受到监督。对与检验检测有关的管理人
11、员、技术人员、关键支持人员，应保留其当前工作的描述。工作描述可用多种方式规定。但至少应当规定以下内容：-从事检验检测工作的职责；-检验检测策划和结果评价的职责；-提交意见和解释的职责；-方法改进、新方法制定和确认的职责；-所需的专业知识和经验；-资格和培训计划；-管理职责。检验检测机构应有质量主管，应赋予其在任何时候使质量管理体系得到实施和遵循的责任和权力。质量主管应有直接渠道接触决定政策或资源的最高管理者。非授权签字人不得签发检验检测报告。检验检测机构授权签字人应具有中级及以上技术职称或者同等能力，并经考核合格。以下情况可视为同等能力：a)博士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动_年及以上；
12、硕士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动_年及以上；b)大学本科毕业，从事相关专业检验检测活动_年及以上；c)大学专科毕业，从事相关专业检验检测活动_年及以上。_具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求。在检验检测机构固定设施以外的场所进行抽样、检验检测时，应予特别注意。对影响检验检测结果的设施和环境条件的技术要求应制定成文件。对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级3/11和振级等应予重视，使其适应于相关的技术活动要求。当环境条件危及到检验检测的结果时，应停止检验检测活动。应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，采取措施以防止交叉污染。应采取措施确保实验室的良好内务，必
13、要时应制定相关的程序。_具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施。用于检验检测的设施，包括但不限于能源、照明和环境条件，应有利于检验检测工作的正常开展。对检验检测结果有重要影响的仪器的关键量或值，应制定校准计划。设备(包括用于抽样的设备)在投入服务前应进行校准或核查，以证实其能够满足检验检测的规范要求和相应标准的要求。设备在使用前应进行核查或校准。用于检验检测并对结果有影响的每一设备及其软件，如可能，均应加以唯一性标识。该记录至少应包括：a)设备及其软件的识别；b)制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识；c)核查设备是否符合规范；d)当前的位置(如适用)；e)制造商的说明书(如果有)
14、，或指明其地点；f)所有校准报告和证书的日期、结果及复印件，设备调整、验收准则和下次校准的预定日期；g)设备维护计划，以及已进行的维护(适当时)；h)设备的任何损坏、故障、改装或修理。这些设备应予隔离以防误用，或加贴标签、标记以清晰表明该设备已停用，直至修复并通过校准表明能正常工作为止。检验检测机构应核查这些缺陷或偏离规定极限，对先前检验检测的影响，并执行“不符合工作控制”程序。无论什么原因，若设备脱离了检验检测机构的直接控制，应确保该设备返回后，在使用前对其功能和校准状态进行核查，并能得到满意结果。当校准产生了一组修正因子时，检验检测机构应有程序确保其所有备份(例如计算机软件中的备份)得到正
15、确更新。检验检测设备包括硬件和软件应得到保护，以避免发生致使检验检测结果失效的调整。校准计划应包含对标准物质和检验检测设备进行选择、使用、校准、核查、控制和维护的系统。检验检测机构应根据规定的程序和日程对标准物质进行核查，以保持其校准状态的可信度。同时按照程序安全处置、运输、存储和使用标准物质，以防止污染或损坏，确保其完整性。可能时，标准物质应溯源到si测量单位或有证标准物质。只要技术和经济条件允许，应对内部标准物质进行核查。_具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系。管理体系文件应传达至有关人员，并被其理解、获取、执行。质量方针声明应经最高管理者授权发布，至少包括下列内容：a)最高管理者对良好职业行为和为客户提供检验检测服务质量的承诺；b)最高管理者关于服务标准的声明；c)质量管理体系的目的；d)要求所有与检验检测活动有关的人员熟悉质量文件，并在工作中执行相关政策和程序；e)最高管理者对遵循本准则及持续改进管理体系的承诺。检验检测机构应建立和保持保护客户的_信息和所有权的程序，该程序应包括保护电子存储和传输结果的要求。这些文
