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1、四川关于成立人工关节生产制造公司可行性报告规划设计/投资分析/实施方案报告摘要说明中国正处于快速老龄化过程中，以60岁以上人口统计，2019年，我国6以上人口约2.54亿。而随着年龄的增长，骨质疏松比例逐渐增大。xxx有限公司由xxx有限责任公司（以下简称“A公司”）与xxx有限公司（以下简称“B公司”）共同出资成立，其中：A公司出资560.0万元，占公司股份67%；B公司出资280.0万元，占公司股份33%。xxx有限公司以人工关节产业为核心，依托A公司的渠道资源和B公司的行业经验，xxx有限公司将快速形成行业竞争力，通过3-5年的发展，成为区域内行业龙头，带动并促进全行业的发展。xxx有限
2、公司计划总投资12375.91万元，其中：固定资产投资9192.30万元，占总投资的74.28%；流动资金3183.61万元，占总投资的25.72%。根据规划，xxx有限公司正常经营年份可实现营业收入31547.00万元，总成本费用24931.97万元，税金及附加243.40万元，利润总额6615.03万元，利税总额7770.85万元，税后净利润4961.27万元，纳税总额2809.58万元，投资利润率53.45%，投资利税率62.79%，投资回报率40.09%，全部投资回收期3.99年，提供就业职位558个。随着人口老龄化加剧、人们对健康生活的意识改变、医疗技术的普及与发展以及精密加工技术的
3、飞跃，全球骨科发展动力十足，目前全球每年接受人工关节手术的患者超过80万人，而且有逐年增多的趋势。第一章 总论一、拟筹建公司基本信息（一）公司名称xxx有限公司（待定，以工商登记信息为准）（二）注册资金公司注册资金：840.0万元人民币。（三）股权结构xxx有限公司由xxx有限责任公司（以下简称“A公司”）与xxx有限公司（以下简称“B公司”）共同出资成立，其中：A公司出资560.0万元，占公司股份67%；B公司出资280.0万元，占公司股份33%。（四）法人代表程xx（五）注册地址xxx开发区（以工商登记信息为准）四川，简称川或蜀，是中国23个省之一，省会成都。位于中国西南地区内陆，界于北纬
4、26033419，东经972110812之间，东连重庆，南邻云南、贵州，西接西藏，北接陕西、甘肃、青海。四川省地貌东西差异大，地形复杂多样，位于中国大陆地势三大阶梯中的第一级青藏高原和第二级长江中下游平原的过渡地带，高差悬殊，地势呈西高东低的特点，由山地、丘陵、平原、盆地和高原构成。四川省分属三大气候，分别为四川盆地中亚热带湿润气候，川西南山地亚热带半湿润气候，川西北高山高原高寒气候，总体气候宜人，拥有众多长寿之乡，如都江堰市、眉山市彭山区、长宁县等90岁以上人口均超过千人。四川省总面积48.6万平方公里，辖18个地级市、3个自治州。共54个市辖区、18个县级市，107个县，4个自治县，合计1
5、83个县级区划。353个街道、2232个镇、1929个乡、98个民族乡，合计4612个乡级区划。2019年10月，入选国家数字经济创新发展试验区。截至2019年末，常住人口8375万人，地区生产总值46615.8亿元，人均地区生产总值55774元。（六）主要经营范围以人工关节行业为核心，及其配套产业。（七）公司简介xxx有限公司由A公司与B公司共同投资组建。公司在发展中始终坚持以创新为源动力，不断投入巨资引入先进研发设备，更新思想观念，依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势，不断加大新产品的研发力度，以实现公司的永续经营和品牌发展。公司是一家集研发、生产、销售为一体的高新技术企业，专注
6、于产品，致力于产品的设计与开发，各种生产流水线工艺的自动化智能化改造，为客户设计开发各种产品生产线。依托A公司的渠道资源和B公司的行业经验，xxx有限公司将快速形成行业竞争力，通过3-5年的发展，成为区域内行业龙头，带动并促进全行业的发展。二、公司主营业务说明根据规划，依托xxx开发区良好的产业基础和创新氛围，充分发挥区位优势，全力打造以人工关节为核心的产业示范项目。随着世界人口老龄化程度的加剧,老年退行性骨关节病变成为一种常见病和多发病。由于各种原因导致关节发生了结构上的改变后,单纯使用药物治疗只能部分缓解疼痛症状,难以改善关节功能。而人工关节置换可以达到缓解疼痛、稳定关节、矫正畸形、改善关
7、节功能等目的。至今已研制出膝、髋、肘、肩、指、趾关节假体。根据ORTHOWORLD研究，2017年骨科行业占据全球医疗器械9%的市场份额，是第四大细分领域（其它三个领域分别为IVD诊断、心血管、医学影像）、第三大耗材类细分市场。2012年至2018年，全球骨科市场由433亿美元增长至512亿美元，年均复合增长率为3%，预计2018-2023年将继续以3.6%的年均复合增长率增长，2023年市场规模将达到610亿美元。第二章 公司组建背景分析一、人工关节项目背景分析随着人口老龄化加剧、人们对健康生活的意识改变、医疗技术的普及与发展以及精密加工技术的飞跃，全球骨科发展动力十足，目前全球每年接受人工
8、关节手术的患者超过80万人，而且有逐年增多的趋势。国际海外人工关节大公司从20世纪90年代陆续进入中国，抢占市场的同时，对于国内临床手术技术的标准化和规范化，以及国内关节设计理念的提高、缩小与国外产品的差距有非常大的促进和帮助。各大医院和大部分基层医院使用国产人工关节假体和配套器械工具都能做好膝髋关节的初次置换。手术量增长速度也非常快。从销售额来对比，进口关节虽然占有超过60%的市场份额，但是从人工关节置换的使用数量来看，进口关节和国产关节已经基本平分秋色。说明国产产品已经取得了长足的进步，已经被广大的医生和患者所接受。因此客观上说国际产品竞争带动了国产人工关节企业的发展。此外，近年来发生的并
9、购浪潮，给国内人工关节企业带来风险的同时，也带来了机遇。国内市场中，在2000至2009年10年间，骨科医疗器械行业市场和产业规模都得到了长足的发展，年复合增长率超过18%，经过近15年的持续高速发展，中国的骨科医疗器械产业初步建立了品类齐全、产业链比较完善、有一定市场规模和成熟商业模式的体系。国产产品基本能覆盖各类的骨外科疾病，在关节、脊柱、创伤医疗器械的金属材料为主的领域都能满足临床的需求。2006年中国三大块骨科材料的市场总规模达到27.2亿人民币，2008年达到40.7亿人民币，2009年则为49.6亿人民币，近10年来中国骨科市场的复合增长率都超过16.2%，远远高于国际市场9%的增
10、长率。我国人工关节进出口近五年一直保持双位数的增长态势。2013年人工关节进出口总额3.49亿美元，同比增长17.15%。其中，出口额9124.49万美元，同比降低5.26%;进口额2.58亿美元，同比增长27.85%，虽然贸易逆差1.67亿美元，但同比缩减58.07%。2014年上半年，人工关节进出口额2.09亿美元，同比增长28.72%。其中，出口4747.07万美元，同比增长15.64%;进口1.61亿美元，同比增长33.15%，贸易逆差1.14亿美元，同比缩减42.11%。贸易逆差的缩减从侧面反映我国人工关节的发展正在稳步上升。市场中，国产关节仅占到国内市场份额的35.3%，同时国产人
11、工关节附加值大多较低，高端产品还需要依靠进口，其价格往往是国内同类产品的23倍，他们以其先进的产品技术和管理经验及成熟的商业模式，瓜分了我国、及全球人工关节市场的绝大部分份额，人工关节、骨科全球销售收入的60%来自源于美国，全球人工关节、骨科销售收入的80%集中在美国、欧洲和日本，而这些地区仅占全球20%的人口。这些销售又多集中在跨国公司中，这几大跨国公司的销售占全球市场份额的95%(2011年全球人工关节138亿美元的市场被世界上Zimmer，DePuy，Stryker，Smith&Nephew，Biomet，WrightMedica，AesculapandTornier八个大公司所垄断)，
12、大多是美国公司。跨国公司近年来加强收购，在人工关节市场中的垄断地位更是坚不可摇。如2014年Zimmer以134亿美元收购Biomet，巩固了Zimmer作为世界最大骨科公司的地位。主要的需求因素，同时高植入率将是有效推动人工关节需求的主要驱动力。据Forst&Sullivan估计，骨植入率方面，美国人工关节植入率是中国的108倍，预计2020年人我国工关节的植入率将提高到0.9%。大型跨国公司人工关节产品占领了北京、上海等最核心的三甲医院，国产产品的市场份额处于弱势地位，我国国产关节仅占到35.3%的市场份额。外资品牌如辛迪斯在中国市场上占到24.1%的市场份额。同时，国内的骨科材料还未真正
13、走到欧美发达国家市场，出口产品技术含量偏低、拥有自主知识产权的产品少，仿制较多，产业并不集中。我国人工关节研发及专利申请逐步加强并加大对新材料的开发及应用。二、人工关节项目建设必要性分析中国正处于快速老龄化过程中，以60岁以上人口统计，2019年，我国6以上人口约2.54亿。而随着年龄的增长，骨质疏松比例逐渐增大。根据卫健委2018年发布的中国首个骨质疏松症流行病学调查结果显示，我国40-49岁人群骨质疏松症患病率为3.2%，其中男性为2.2%，女性为4.3%；65岁以上人群骨质疏松症患病率更是高达32.0%，其中男性为10.7%，女性为51.6%。中国疾控中心发布的数据显示，我国是全球骨质疏
14、松患者最多的国家，2016年已达1.6亿人，2020年我国骨质疏松和低骨量患者人数将增加至2.8亿人。骨质疏松是老年人骨折的重要原因之一，50岁以上的骨质疏松人群，每年髋部骨折的比例约为0.99%，以2.8亿人测算，则每年髋部骨折的人群约为277.17万人。中国健康与养老追踪调查数据库显示，我国症状性膝骨关节炎（kneeosteoarthritis，KOA）的患病率为81%，患病人数约为1.134亿。OA可导致关节疼痛、畸形与功能障碍，进而增加心血管风险的发生率及全因死亡率，尤其是症状性KOA，可导致全因死亡率增加近1倍。随着我国人口老龄化的进展，OA的患病率逐渐升高，这将造成巨大的经济负担和
15、社会负担。因此，有效预防和治疗OA己经成为我国亟待解决的重大社会问题。根据Archives和NIH统计数据，美国60岁以上老人1/8患骨关节炎，25%需要髋关节置换，9-13%需要膝关节置换。中国正处在老龄化阶段，根据全国老龄办统计，60岁以上人口达2.4亿，关节炎患者1亿，类风湿关节炎患者400万，类风湿性关节炎患者后期基本都需要关节置换。类比美国，则我国需要进行髋关节置换的患者数量约750万，需要进行膝关节置换的则有390万。除了髋关节和膝关节，肩关节、肘关节以及踝关节也在增长。健身跑步者的关节炎发生率为3.5%，而久坐不动人群的关节炎发生率是其3倍，为10.2%。办公族、电脑族的手腕、手
16、肘、肩关节，开车族的膝关节、踝关节都是最容易受损的关节。受益于市场的需求，近几年我国骨科医院数量和骨科门诊就诊人数不断增加。骨科医院数从2012年的464家提升到2017年的617家，骨科医院诊疗人次数从2012年的1154万人次提升至2017年的1439万人次。骨科就诊人数复合增长率为4%，2017年的增速达到10%。根据IMS数据测算，2014年我国关节置换例数达到40万台其中60%为髋关节置换。根据Frost&Sullivan调研，2016年我国关节置换例数为51.4万例，2012年至2016年复合增长率为13.8%。根据唯医骨科数据，2018年我国关节置换例数58.81万台，其中髋关节置换39.65万台，膝关节19.16万台。渗透率方面，美国每10万人膝关节植
