《门冬胰岛素30说明书》由会员分享，可在线阅读，更多相关《门冬胰岛素30说明书（3页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、药物名称】中文通用名称：门冬胰岛素英文通用名称：Insulin aspart其他名称：诺和锐、诺和锐特充、Novorapid。【临床应用】适用于治疗糖尿病。【药理】1. 药效学 本药是一种重组胰岛素类似物，由天冬氨酸代替人胰岛素氨基酸链 的B28位脯氨酸而产生。本药可与肌肉及脂肪细胞上的胰岛素受体结合，从而 促进葡萄糖吸收，同时抑制肝糖原释放，以发挥降血糖作用。2. 药动学 与可溶性人胰岛素相比，本药形成六聚体的倾向较低，故吸收更快 (为可溶性人胰岛素的 2-3倍)。皮下注射本药生物利用度为 38%，注射后 15 分 钟起效，1-3小时达最大效应，作用可持续 3-5 小时。血药浓度达峰时间为
2、30-70 分钟，4-5 小时回到基值水平，血药峰浓度有年龄差异。消除半衰期为81 分钟。【注意事项】1. 交叉过敏对其他胰岛素过敏者可能对本药过敏。2. 禁忌症(1)对本药过敏者。(2)低血糖患者。3. 慎用尚不明确。4. 药物对儿童的影响儿童用药时应权衡利弊。5. 药物对妊娠的影响 尚缺乏孕妇使用本药的系统性研究资料，建议用药时对 整个孕期进行监测。妊娠早期用量通常减少，中、晚期后逐渐增加。美国食品药 品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。6. 药物对哺乳的影响哺乳妇女使用胰岛素对婴儿没有影响，但可能需要调整剂量。7. 用药前后及用药时应当检查或监测 用药期间应定期检查血糖、尿糖
3、、尿常 规、肾功能、视力、眼底、血压及心电图等，以了解糖尿病病情及并发症情况。【不良反应】最常见的不良反应为低血糖，尚可见短暂的水肿、视功能调节异常、局部过敏反 应(注射部位皮肤发红、水肿和瘙痒)。全身过敏反应很少见，但可危及生命。此 外，注射部位尚可出现脂肪营养不良。国外不良反应参考 除以上不良反应外，尚可见头痛。另外，临床实验中发现了抗人正规胰岛素和门 冬胰岛素的抗体，该抗体与上述胰岛素间可有交叉反应。药物相互作用】药物-药物相互作用1口服降糖药、丙吡胺、氯贝丁酯、氟西汀、单胺氧化酶抑制药、非选择性B- 肾上腺素受体阻断药、血管紧张素转换酶抑制药、水杨酸盐、生长抑素类似物(如 奥曲肽)、硫
4、胺类制剂等药物可增强本药的降血糖作用，并可增加患者对低血糖 的敏感性，合用时，应减少本药用量。2. 口服避孕药(雌激素、孕激素)、利尿药、糖皮质激素、甲状腺激素、生长激素、 拟交感神经药、酚噻嗪衍生物、烟酸、异烟肼及达那唑等药物可能减弱本药的降 血糖作用，合用时，应增加本药用量。3. B-肾上腺素受体阻断药、可乐定、锂盐、胍乙啶、利舍平对本药的降血糖作 用，既可增强，也可减弱，故可能掩盖本药所致的低血糖症状。药物-酒精/尼古丁相互作用 乙醇可加强和延长本药的降血糖作用。【给药说明】1. 曾有胰岛素全身过敏史者，使用本药前应接受脱敏治疗。2. 本药较人正规胰岛素起效快，应在餐前 5-10分钟用药
5、。注射本药后 10 分钟内 需进食含碳水化合物的食物。必要时也可餐后立即给药。3. 胰岛素笔芯卡式瓶用于皮下注射，可选择腹壁、大腿、上臂等部位注射，最好 每次轮换部位注射。4. 本药笔芯制剂与其他胰岛素笔芯制剂同用时，应分别使用不同的注射器。5. 本药笔芯卡式制剂仅供个人单独使用，使用前应检查笔芯是否完整，如有任何 损坏或是橡皮活塞的宽度大于白色码带的宽度时，则不能使用。插入针头注射前 应上下轻摇笔芯卡式瓶，直至胰岛素呈白色均匀混悬液。注射后应让针头在皮下 停留至少6 秒钟，并压住笔芯按钮直至针头从皮肤拔出为止。使用笔芯制剂后， 必须除去针头，因温度的改变可使溶液自瓶中流出，导致胰岛素浓度改变
6、。使用 该卡式笔芯量不应超过色条码带，不能自行装满药液重新使用，如溶液不再透明 不能再使用。6. 患者伴有下列情况，本药用量需增加：(1)高热。(2)甲状腺功能亢进。(3)严 重感染或外伤。(4)外科手术。7. 患者伴有下列情况，本药用量需减少：(1)肝、肾功能不全。(2)甲状腺功能减 退。(3)腹泻、呕吐。(4)营养不良。(5)低钾血症。(6)1型糖尿病联用长效胰岛 素时。8. 与人低精蛋白锌胰岛素混合使用时，应先抽取本药，再抽取人低精蛋白锌胰岛 素，抽取后必须立即使用。9. 本药与其他胰岛素相互转用时，在首次给药或给药后的最初几周或数月内，应 严密监测，调整注射次数或剂量。10. 使用剂量
7、不足或间断治疗可能导致高血糖和糖尿病酮症酸中毒，尤其是1型 糖尿病患者更易发生。11. 药物过量可导致低糖血症，表现为无力、饥饿、冷汗、皮肤苍白、心悸、兴 奋、神经、头痛、颤抖等类似交感神经兴奋症状；继而可表现为抑郁、注意力不 集中、嗜睡、缺乏判断和自制力、健忘、偏瘫、共济失调、心动过速、复视、感 觉异常，严重者可出现惊厥和昏迷，暂时或永久性大脑功能损伤甚至死亡。12. 对轻度低糖血症的处理，可口服葡萄糖或含糖物质，并酌情调整药物剂量、 饮食或活动量；严重低血糖或引起昏迷、癫痫发作、神经功能受损时，可肌内或 皮下注射胰高血糖素，或静脉给予高浓度葡萄糖；由于低糖血症可在临床症状明 显改善后再次出现，故应持续摄入碳水化合物并观察病情。【用法与用量】成人常规剂量皮下注射剂量应根据患者饮食习惯、代谢需要和生活方式而调整，一般一日0.5-lU/kg，进餐前5-10分钟注射。肾功能不全时剂量 肾功能不全者应酌情减量，并严密监测血糖。肝功能不全时剂量参见“肾功能不全时剂量”。【制剂与规格】门冬胰岛素笔芯 3ml:300U。贮法：于2-8C的冰箱内储存（不宜太接近冷冻室），正在使用的药物应在室温下（低于30C）存放。
