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1、（Formel Q 第五版）供应商质量能力评定准则 过程审核、产品审核验证（DTLD-零件） Formel Q （5）-前言 这是Formel Q第五次全面修订版本,时间：20041.6。只要是德国汽车工业联合会（VDA）范围内的制造商和供应商，VW就与他们达成质量战略：本次修订的目的在于供应商必须证明其质量管理体系符合 ISO/TS 16949 或VDA 6.1 的要求，并实现VW（大众卓越）的理念。为了实现（大众卓越）的目标，VW要求供应商应采取适宜的行动方式来实现供应商的（经营卓越）的目标。 1、（大众卓越）质量战略 强调在VW集团内和在供应商中推动以过程为导向。 1、 成熟的产品（方案
2、质量）2、 稳定的过程（重复准确性）3、 优质的顾客服务（服务质量）1、 以过程为导向2、 质量方法能力 VW根据市场需求自己提出的三个“主攻方向”大众卓越VW对供应商提出的要求供应商卓越Formel Q5特点 2、认证证书 在必须经第三方审核证明符合ISO TS 16949 或VDA 6.1 基本要求的同时，由VW或合资公司的审核员再对大众集团外购件的供应商的过程和生产流程以及重要产品特性的符合性进行审核。 在过程审核时，若体系要素评审的符合率低于75%，VW则拒绝承认该证书。VW会要求认证机构重新复审该供应商证书的有效性。VW保留通过VDA 或IATF 验证该证书的权利。也可由于“顾客不满
3、意度”（严重的质量问题）对认证证书进行验证。Formel Q5特点过程审核和产品审核仍然是VW以及供应商关注的重点 3、过程审核 特别重要的是，供应商必须要满足顾客重要的KPC和所有的顾客要求。 作业指导书过程和工艺指导书配方产品和过程的技术规范顾客要求和法律要求进行。过程审核的内容（符合并遵守过程和工艺质量）Formel Q5特点 新项目、新订单/ 移地生产：新的生产场所 新产品或新产品组 顾客和法律、法规的特殊的要求 不同类型的过程流程和工艺流程， 多项功能且责任分散，或 出现质量问题/ 不符合顾客要求或法律要求对批量供应商应在过程审核前预先进行产品审核。若此时确认产品存在偏差，则对此相关
4、的所有过程应进行特别深入的分析。 3、过程审核 在下述情况下必须要进行过程 Formel Q5特点 4、质量能力总评价、定级质量能力的定级依据是根据VW审核员得出的产品和过程的审核结果。若定为B（C）级，则要求向VW审核员提供完整的整改计划，由VW审核员决定是否接受或修订。若定为A 级，供应商自己应负责制定一份整改计划实施整改，以便进一步提高自己的能力。整改计划实施后（一般为12 周）VW要求供应商自己按Formel Q 质量能力进行过程审核（自审）。Formel Q5特点没有外购件订单制定立即整改措施没有新零件订单供应商落实整改计划和投资计划必要时进行复审不具备质量能力0-81C制定了整改计
5、划，在可接受期限内可以实现纠正措施复审有条件的具备质量能力82-91B开发/批产的顾客要求基本得到满足没有严重的单项缺陷 供应商采取了纠正措施/持续改进（KVP）具备质量能力 92A规定/要求定级说明符合率定级 4、质量能力总评价、定级Formel Q5特点 5、降级标准 在产品审核、过程审核或质量管理体系审核中发现缺陷或薄弱环节以及商定的整改计划未落实都可能导致降级。即使符合率大于等于92%，在出现以下情况下由A 级降至B 级：不具备符合VDA 6.1 或ISO/TS 16949 质量管理体系认证。 质量管理体系或过程审核中的一个或多个评价要素的符合率低于75。 体系审核/ 过程审核/ D/
6、TLD 存档责任件的文件管理的一个或多个提问被评为0 分/否。 产品审核时发现了A 级或B 级缺陷。 Formel Q5特点即使符合率大于等于82 ，出于以下原因降至C 级： 未达到VW确定的质量目标。 未遵守项目的时间期限或在SOP 之前整改计划/ 投资计划不可实现。 拒绝或多次督促后仍未落实改进措施。 自审< 82% 无法按时达到VW所要求的质量目标（A 级） 5、降级标准 Formel Q5特点原则上，由VW在供应商的生产场所进行的审核必须达到上述符合率后才能升级。只有当VW审核结果中的定级结论为“稳定B 级”，即大于等于85时，才可以由C 级升至B 级。 5、升级标准 Forme
7、l Q5特点只有通过自我提高和定期的、独立的自我评定，才可以实现VW的持续改进（KVP）要求并不断加以改善。为达到自我提高的目的，VW要求供应商根据Formel Q 质量能力对VW的产品和过程进行自审.并以达到A 级作为自己的目标。 6、供应商自审（SL） 每个供应商自己对“成功”负责。供应商应不断地对自己的业绩和成功进行监控。VW对自审是一个新的工作要求，供应商的自审是持续改进的工具。VW在审核时将：“目标协议”、“可测量性”和“持续改进”等原则看作是自审的基本组成部分。Formel Q5特点原则上来说，自审应由供应商的内部审核员（符合资格）进行。 6、供应商自审（SL） 供应商按Forme
8、l Q中规定的要求进行自审，不能将Formel Q 质量能力的自审和通常的内部过程审核相混淆。Formel Q是针对VW特定要求，从供应商内部验证确定需要的改进。通过自审来验证VW特殊要求的实施情况以及在一定时期内的有效性。只有当供应商在自审中证明其改进措施有效并定为A 级时，VW才通过过程和产品审核对自审进行验证。Formel Q5特点 7、有偿审核在下述情况下，应补偿VW的审核费用： 因反应时间无法接受而必须安排一次VW的过程审核； 因供应商在接受工厂处的供货问题或质量问题而被要求进行计划外的VW审核； 因供应商的自审定级为A 级，而在VW过程审核中没有被证实； 因未能在可接受的时间内达到
9、A 级，而被要求进行一次额外的VW过程审核。Formel Q5特点当出现重复不断的补偿审核费用，和不满足诸如在整改计划、遵守期限和/ 或达到规定目标（A 级）方面的VW的要求时，按以下“升级”原则的规定实施：第1 级由VW实施一次产品审核和过程审核，验证供应商自审确定的措施。第2 级由实施审核的部门和管理层举行质量会议。第3 级在VW集团层面上与最高管理层举行质量会议。如有必要，降至C 级。 7、有偿审核-“升级”的层次Formel Q5特点 8、产品审核过程不稳定和过程能力不足，会直接影响产品质量并由此对顾客要求产生影响。产品审核可以识别出与顾客要求的不符之处，并直接判断出对此产生影响的过程
10、。 产品审核的任务是，检验准备交付的产品与顾客所要求的重要特性是否一致，从而推断出零件质量和供货质量，追溯出引起偏差的过程的不足，并在必要时采取纠正措施。 Formel Q5特点产品审核要先于过程审核。根据缺陷可能产生的影响，将缺陷分为A、B、C 级，并根据缺陷风险程度来选择特性。VW在对供应商进行过程审核时，同时对产品进行审核，如在产品审核时发现有A、B类缺陷，那么在对过程审核的总的结果进行评定时可能会导致降级 8、产品审核当发现A 类和B 类缺陷时，应通过有效的立即整改措施（隔离/ 筛选或全面检验）防止提供有缺陷的产品给顾客。若检验时出现C 类缺陷，应短期内和接收工厂的质量保证部门协商确定
11、必要的措施。 供应商自己做产品审核时Formel Q5特点 9、问题分析（PA） 问题分析是针对批量生产零件的产品问题而进行的（SOP 之后）。 问题分析用于在批量生产条件下改进外购件质量并消除当前质量问题。其基础是查找缺陷产生的原因和始终无法排除的原因，并由此确保和改进供应商、分供方和/ 或业务单位（BU）的过程。 根据分析结果来确定改进可能性，并制定具体详细的整改计划（紧急/ 短期和中期措施），同时说明期限和负责人员。 Formel Q5特点为了保证能够对符合性进行验证，VW引进了一个新的工具：“供应商的技术审计”（类似与飞行检查）。在供应商处进行短期的技术审计访问。 技术审计不是代替现有
12、的审核活动，而仅是作为补充TRL通知时间：在VW访问的前一天以 的方式通知供应商。 10、供应商技术审计（TRL）Formel Q5特点若发现供应商出现以下问题，VW则应实施TRL：1. 在发现偏离规范时（可靠性检验/ 寿命检验）未遵守通知VW的义务；2. 未指出生产地点转移至别处，未取得工装样品认可（BMG） /首样检验报告（EMPB） 认可；3. 在批量生产检验时对产品特性检验不足；4. 由于内部或外部过程不可靠而导致质量绩效差；5. 在次级生产过程链中存在不可靠的过程；6. 没有直接起因或原由而采取预防措施。 10、TRL实施的前提Formel Q5特点 10、TRL的升级“升级”阶段1
13、（黄/绿灯）要求直接的保证，向相关工厂的外购件质量保证部门提供信息，制定一份整改计划。“升级”阶段2 （红灯）在相应管理层参与的情况下，与实施技术审计的专业部门举行质量会议。“升级”阶段3（红灯）与最高管理层，在集团层面上举行质量会议。Top Q 会议中，有可能将质量绩效降至“C”级。 根据已确定的不足的严重程度来决定进入哪个“升级”：Formel Q5特点1. 审核提问表1. 供应商是否可使用所有的最新技术资料（图纸、技术供货条件、BMG 认可、EMPB、包装规定等）？注：工装样品认可（BMG）、首样检验报告（EMPB）- 技术准则文件（TLD）- 标识、IMDS 数据库= 材料数据系统、B
14、2B 平台网络许可、包装规定等。提示：认可是针对生产地点的。2. 在产品/ 过程的生命周期是否都进行管理？是否向顾客告知更改状态/ 过程，并且可证明经其认可？注：过程更改以及系统更改（模块或复杂的组件）时，若没有偏差认可，则必须通过BMG 和EMPB 更改认可。提示：认可是针对生产地点的。供应商技术审计指南（TRL）3. 验证供应商是否在其产品责任范围内也检查了他们自己确定的重要特性，尽管这些特性在顾客技术资料中并没有作为重要的特性？注：供应商必须在其产品责任范围内从顾客要求出发，确定其过程的重要的特性（检验标准包括系统化和实施情况）。4. 供应商是否按检验规定/ 检验计划（100 检验、抽样
15、检验、产品审核）在批量生产中监控特性的保证情况，并验证是否记录其结果？注：检验特性（目标值/ 实际值）、可靠性检验的结果、产品审核、对可定量的特性记录其实际值。 5. 验证所应用的、监控特性的检验方法和检验设备是否合适？生产现场是否有足够的检验资源（内部/ 外部）？注：测量设备能力证明、外部实验室的服务合同、检验认证。6. 是否能证明重要特性的过程能力？在不确保的情况下采用相应的保证措施？注：批量生产时原则上适用Cpk 1.33。7. 供应商是否实施了整改计划的措施，并且证明了所采取的措施的有效性？注：从QPN- Integral，内部/ 外部过程审核和其他的顾客抱怨/ 顾客要求中得出的措施。8. 供应商是否定期进行内部过程审核，以及定期对全部特性进
