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1、GMP管理文件题 目PHS-3C型酸度仪验证方案编 码：CX-G 共4页制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期验证参加部门质保部、生产技术部、公用工程部、车间一、 验证目的：确认酸度仪的准确性和精确性，保证检验结果准确。二、 验证要求：验证前应认真阅读使用说明书和操作规程，了解酸度仪的工 作原理，并在操作过程中熟悉操作方法。三、 验证依据：PHS-3C型酸度仪使用说明书四、 预确认：对照使用说明书，确认该检验设备外观及配件是否相符。确认内容要 求方 法结 果包装箱外观无损伤，标志清晰目 测开箱后仪器情况无破损目 测箱内物品技术资料，配件齐全按使用说明书检查五、 安装确认：对照使用说明书要求
2、安装，确认环境、电源符合要求。确认内容要求方法结果环境除地磁场外无强电磁场干扰，无强烈震动目测温度040温湿度仪测相对湿度85%温湿度仪测电压220V22V电压仪测接地接地良好接地电阻表测定电源线与插孔吻合按要求安装电极架与电极吻合按要求安装六、初步校验：要求：开启电源，MV档时仪器显示为000MV或000MV，PH档时调节“定位”，仪器显示为68PH。校验结果： 七、测量验证：1、 测量前，先预热30分钟；2、 用PH标准物质对仪器进行标定；3、 PH标定:将已配好的PH6.86标准缓冲溶液于烧杯中，将电极插入溶液，将“温度补偿”旋钮调在溶液温度的刻度上，调节定位旋钮使仪器示值为该溶液温度时
3、的PH值，取出电极用纯化水冲洗干净，换用PH4.00或PH9.18的标准缓冲溶液，调节“斜率”旋钮使示值为该温度下的PH值； 标定物质温度要求标定结果混合磷酸盐20PH=6.880.01邻苯二甲酸氢钾20PH=4.000.014、 PH测定验证:4.1测定方法：取新烧制的冷纯化水100ml，倒入塑料杯中，插入电极，测定其PH值，直至1分内读数改变不超过0.05为止，读取PH值；重复测定三次；4.2试验人员：分别由三名人员同时进行平行操作。试验员复核员测 试 结 果平 均 偏 差相 对 标 准 偏 差123标准规定结 果标准规定结 果1.01.51.01.04.3测定结果 ： 八、结果判定：根据本方案对本公司PHS-3C型酸度仪进行验证，判断结果 。
