医用氧专项检查工作方案

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1、医用氧专项检查工作方案根据酒泉市食品药品监督管理局关于印发酒泉市医用 氧气专项检查工作方案的通知(酒食药监2021) 278 号)要求,为确保我县人民群众临床用氧安全有效,全面整顿 和规范我县医用氧使用秩序,杜绝工业氧冒充医用氧违法行 为,结合我县实际,制订本专项检查方案。一、工作目标通过开展医用氧专项检查行动,进一步规范对医用氧使用的监管,依法查处违法违规行为,落实安全 责任,完善监管制度,全面整顿和规范医用氧使用秩序,最大 限度消除医用氧安全隐患,建立健全医用氧安全保障长效机 制,全面提高我县医用氧质量安全保障和控制水平。二、工作任务加强对医用氧的使用监管,重点检查医用氧购进渠道,医疗机构

2、购进氧气是否审核,医用氧供应单位 是否具备合法资质,医疗机构是否留存供货方票据;是否建立 供应商及医用氧产品质量的档案;是否建立医用氧采购验收、 使用管理制度及制度的执行情况,购进医用氧气是否做到质量 验收,查看医用氧瓶体是否加贴医用氧专用标签和合格证(合 格证是否注明批准文号、品名、企业名称、生产批号、生产日 期、有效期、氧气数量、压力、执行标准等相关内容);是否 购进、使用工业氧冒充医用氧;使用的是否将医用氧纳入药品 进行管理。对涉嫌从非法渠道购进医用氧、使用工业氧(或压 缩气体)冒充医用氧的违法行为,依法查处。三、工作安排本次检查分为医疗机构自查、专项检查、总结汇报三个阶段实施,计划在2

3、0 年4月15日前完成:(一)医疗机构自查阶段(2021年12月5日至20 年1月31日)相关医用氧使用单位,在规定时间内认真开展医用氧使用情况自查,并将自查情况进行总结, 上报县食品药品监督管理局。(二)专项检查阶段(20 年2月1日至3月15日)对我县医用氧使用单位进行全面检查,做到不漏查、不虚查, 避免走过场,把工作落到实处。(三)总结汇报阶段(20 年3月16日至4月15日) 20 年4月20日前,对我县医用氧使用情况进行汇总分析F ,形成书面总结并上报酒泉市食品药品监督 管理局。四、工作要求 (一)加强领导,提高认识 此次医 用氧专项检查活动将作为我局当前的一项重要工作,局领导高 度重视,要求每位工作人员都要从确保公众用药安全的高度出 发,充分认识这次检查的重要性和必要性,采取切实有效的方 法,保证监管、整治措施落到实处。(二)突出重点,严厉打击本次专项检查将重点查处从无药品生产许可证或药品经营许可证的单位购进医 用氧行为及以工业氧(或压缩气体)替代医用氧使用、使用不 符合国家标准的医用氧的违法行为。一旦发现上述违法行为, 将严格依法查处,涉嫌犯罪的及时移交司法机关处理。

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