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1、药品安全实时监控管理制度第一条 为保证药品安全实时监控系统（以下简称系统）安全、有序运行，切实保障联网单位商业秘密，特制定本制度。第二条 机房应建立药品安全实时监控系统维修养护记录（附件一）和药品安全实时监控系统使用记录（附件二），对系统进行维护和使用操作情况进行记录。第三条 机房只允许系统管理员和拥有相应权限的本局工作人员进入。特约维护商可以在系统管理员的全程陪同下进入机房进行维修养护。经主要领导批准，在局领导的陪同下，上级领导和兄弟部门可进入机房参观。第四条 系统权限管理。只允许拥有相应权限的人员使用系统，系统实行层级权限设置，具体层级如下：1、系统管理员：拥有系统全部管理权限。2、局领导
2、：拥有全部浏览和下载权限。3、（业务）科队负责人：拥有所辖片区单位药品信息的浏览和下载权限（除药品数量和价格）。稽查大队负责人另拥有药械基础数据库和假劣药械数据库维护权限，监管科负责人另拥有不良反应数据库维护权限。第五条 系统帐号管理。系统管理员使用指定帐号，其他用户的帐号由管理员设置，密码可以由用户自行修改。系统帐号原则上由用户本人使用，严禁非本局人员使用，特殊情况下，可由用户指定其他本局人员使用，相关责任由用户承担。必要时，经局领导批准，可由用户向视察、参观人员进行演示性操作。第六条 系统的日常维护和机房的卫生工作由系统管理员负责，其他用户在系统使用过程中发现技术性问题或故障，应第一时间通
3、报系统管理员。第七条 系统的药械基础数据库，由稽查大队负责收集信息和维护。不良反应数据库，由监管科负责收集信息和维护。假劣药械数据库，由各业务科队负责收集已经确认的信息，稽查大队负责维护。未经确认的信息，一律不得输入数据库。第八条 各科队进入机房下载系统自动比对数据每月不少于1次，并建立药品安全实时监控系统下载数据处理记录（附件三），指定处理人，在1个工作周内完成处理。药品安全实时监控系统下载数据处理记录由稽查大队汇总，填写药品安全实时监控系统下载数据处理汇总表（附件四，Excel格式），作为局务会议汇报材料。各科队可以根据收集到的假劣药品信息进入机房进行检索，检索结果的处理同上。各科队通过系
4、统发现重大假劣药械案件信息的，应及时向稽查分管领导汇报。第九条 各科队对联网单位的联网状态检查每年不少于1次，检查内容应记录在现场检查笔录中。各科队对联网状态检查中发现的，或联网单位反映的系统技术性问题或故障，应第一时间通报系统管理员。第十条 严禁泄露联网单位的商业秘密。泄露联网单位商业秘密，由局纪委对相关责任人进行处理；给联网单位造成重大经济损失并构成犯罪的，移送司法部门处理。附件一、实时监控系统维修养护记录开始时间结束时间维护内容维护人备注附件二、实时监控系统使用记录开始时间结束时间使用内容使用人备注附件三、实时监控系统下载数据处理记录下载时间下载内容指定处理人处理结果完成时间处理人签字负责人签字备注附件四、实时监控系统下载数据处理汇总表科队项目稽查大队监管科食安科合计本月累计本月累计本月累计本月累计下载次数下载件数已处理件数药品质量件数立案件数操作错误件数未处理件数备注填报科队：填报日期：
