年产50t吲哚美辛的生产设计设计说明书

上传人:桔**** 文档编号:495049073 上传时间:2022-12-22 格式:DOCX 页数:34 大小:186.07KB
返回 下载 相关 举报
年产50t吲哚美辛的生产设计设计说明书_第1页
第1页 / 共34页
年产50t吲哚美辛的生产设计设计说明书_第2页
第2页 / 共34页
年产50t吲哚美辛的生产设计设计说明书_第3页
第3页 / 共34页
年产50t吲哚美辛的生产设计设计说明书_第4页
第4页 / 共34页
年产50t吲哚美辛的生产设计设计说明书_第5页
第5页 / 共34页
点击查看更多>>
资源描述

《年产50t吲哚美辛的生产设计设计说明书》由会员分享,可在线阅读,更多相关《年产50t吲哚美辛的生产设计设计说明书(34页珍藏版)》请在金锄头文库上搜索。

1、年产50t吲哚美辛的生产设计 计说明书(总31页)-本页仅作为文档封面,使用时请直接删除即可-内页可以根据需求调整合适字体及大小-摘要吲哚美辛英文名为:In domethac in。又名:抗炎吲哚酸,为非甾体抗炎 药,具有抑制环氧酶的作用致使前列腺素的合成减少以达到抗炎、镇痛、解热 作用。制止炎症组织痛觉神经冲动的形成,抑制炎性反应。至于解热作用,由 于作用于下视丘体温调节中枢,引起外周血管扩张及出汗,使散热增加。综合考虑原料药来源,反应条件,反应收率,经济合理性中间产物污染 性,目标产物纯度等多个条件,找到一条最佳的反应路线,制定合理的工业生 产工艺流程。本文是以对甲氧基苯肼和乙醛为初始原料

2、经过多步反应合成吲哚 美辛 的,各步的收率在80以上。本设计为年产50吨吲哚美辛的生产车间工艺设计,主要包括产品的最佳合 成路线、工艺流程的设计及工艺流程图、生产过程的物料衡算、厂区平面设计 图、车间设备布置图、主要设备图等的绘制,最后是毕业设计说明书。 关键词 : 吲哚美辛 抗炎镇痛 合成方法 工艺流程AbstractIndomethacin English name: Indomethacin. Also known as: Antiinflammatory indole acid, non-steroidal anti-inflammatory drugs inhibit cycloox

3、ygenase role in causing decreased prostaglandin synthesis in order to achieve anti-inflammatory, analgesic and antipyretic effects. Suppression of inflammatory tissue pain nerve impulses, inhibit the inflammatory response. As for the antipyretic effect, because acting on the hypothalamus thermoregul

4、atory center, causing peripheral vasodilatation and sweating, heat dissipation increases.Considering the source of drug substances, the reaction conditions, the reaction yield, economic rationality intermediate pollution, and the target product purity and many other conditions, to find an optimum re

5、action route to develop a reasonable industrial production process. This article is based on methoxyphenylhydrazine and acetaldehyde as starting materials through multi-step reaction of indomethacin, each step yields above 80%.The design for the annual production capacity of 50 tons of indomethacin

6、production plant process design, including the products of the best synthetic route, process design and process flow diagrams, process material balance, graphic design factory, workshop equipment layout maps, diagrams and other major equipment drawing, and finally graduated from the design specifica

7、tion.Keywords: Indomethacin; Anti-inflammatory analgesic; Synthesis; Process第一章 概论非甾体抗炎药(Nonsteroidal Antii nflammatory Drugs, NSAIDs)是一类 不含有甾体结构的抗炎药,NSAIDs自阿司匹林于1898年首次合成后,100多年 来已有百余种上千个品牌上市。该类药物具有抗炎、抗风湿、止痛、退热和抗 凝血等作用,在临床上广泛用于骨关节炎、类风湿性关节炎、多种发热和各种 疼痛症状的缓解。近几年的研究发现,非甾体类抗炎药(NSAID)有与抗炎作用 无关的抗肿瘤功能。长期使用

8、阿司匹林或其他NSAID可降低结直肠癌、食管 癌、胃癌、胰腺癌等消化道肿瘤的发病率,提示NSAID有一定的抗消化道肿瘤 作用。同时, 它也很有可能在其他肿瘤的前期病变过程中发挥有益的阻断、逆 转或预防作用。从阿司匹林的首度问世,到20世纪40年代起抗炎药物的研究和开发得到 迅速发展,对吲哚乙酸类衍生物生物进行了研究,从30多个吲哚类衍生物中发 现了吲哚美辛,吲哚美辛于1963年由默克大药厂(Merck & Co., I nc.)研发 推出,1965年被美国食品药品监督管理局允许投放于美国市场。1971年,约 翰范恩(1927年一2004年)解释出其作为非甾体抗炎药是抑制环氧酶(C0X)的作用机

9、理。现在除日本Merck公司以外还有几十家公司销售此药,除 胶囊剂外还做成栓剂1,8。我国与20世纪40年代开始生产吲哚美辛。多年来,我国科技工作者对吲 哚美辛工艺做了深入地研究,并被列入国家八五攻关项目,生产技术水平有了 较大提高。目前有多家药厂生产,产品不仅能满足国内市场,并且可以出口1。第二章 厂址及其布置一个现代化的制药厂,除了需要有合理的工艺流程及先进的设备 外,还必 须有一个合适的厂址和一流的工厂管理,这三者缺一不可。所以厂址选择的优 劣,是建厂的关键。有了合适的厂址又如何去台理地规划和布置好厂内功隧齐 全的设施呢,又是建厂必须碰到的问题。为此本文围绕制药厂的厂址选择和总 图布置这

10、两大问题,根据国家有关规定、规范的要求,谈谈一些原则看法。厂址的选择8根据新版GMP规定,一般来讲,制药厂分原料药厂和制剂药厂两大类,有一 些有规模的药厂自己既是原料药厂又是制剂药厂,当企业上报项目建议书时, 已经确定了其药厂的类型。不管是什么类型的药厂,在选择厂址时应充分考虑 周全,更应严格按照国家的有关规定、规范执行。厂址选择是一项政策、经 济、技术性很强的综合性工作。必须结合建厂的实际情况,以及建厂条件,进 行调查、比较、分析、论证,最终定出理想的厂址。1. 考虑交通运输便利 制药厂的运输较频繁,为了减少经常运行费用,制药厂尽量不要远离原料 来源和用户 在厂址选择时,应考虑交通便利。2.

11、 确保水、电的供给 作为制药厂的水、电是生产的必需条件。充足和良好的水源,对药厂来讲 甚为重要。同样,足够的电源,对药厂也很重要,有许多原料药厂,固停电而 损失相当惨重。所以要求有二路确保电源,万一有一路进线发生故障,还有一 路进线确保供给。3. 有利环境保护 对制药厂来讲,不能选择不利于药厂生产的环境。避开粉尘、烟气和有害 有毒气体的地方,同时,也要求远离霉菌源和花粉传播源。然而,霉菌源无所 不在,远离困难。而对花粉的传播可在厂区绿化时,对制剂厂要求采用无花粉 和花絮飘扬的植物来避免。相反,制药厂本身产生的三废要考虑对周围环境的 影响。以上两者都应同时考虑,缺一不可。4. 有利于长远发展 制

12、药厂的品种相对来讲是比较多的,而且更新换代的时间也较频繁。随着 社会主义市场经济的发展,每个药厂必须要考虑长远的规划发展,决不能图眼 前利益,所以在选厂址时应有考虑余地。5. 有利安全 安全对药厂来讲决不能疏忽,选厂时应严格按国家有关规范、规定执行 外,保持相邻企业的安全距离 所谓安全距离是指:卫生要求距离,防火、防爆 要求距离等。6. 节约用地,珍惜土地,选择造价相对便宜的土地,对药厂本身来讲,也节约 了一次性基建投资。7. 不宜选择有人防或其它地下通道的厂址,厂址内也不宜留坑、穴等,以免过 多的死角,孳生虫害。8. 选厂时应考虑防洪 一般厂址标高按城市规划和土方平衡要求来确定,但必 须高于

13、当地最高洪水位05米以上。总图布置9制药厂的总图布置总的要求应分区布置。一般分为生产区、公用工程区、 行政区、生活区、仓储区等。最为理想的是在生产区和辅助区之间应设绿化带 或人为的隔离带分开,并设立门卫,便于安全管理。不同的厂址条件,其总图 布置的方法和效益是不同的+但总的可以按 流程台理,运输便利,道路规整, 厂容美观 的原则布置。1. 节约用地是我国的国策。在总图布置时,应考虑节约用地的原则。目前有许多药厂,由于资金一时 短缺,征用的土地只能暂用一部分。但无论何原因,药厂在总体布置时必须有 一个长远规划,要做到“一次规划,分步实施”。2. 合理的工艺流程布置。根据药厂的特点,布置时尽量减少

14、物料往返输送 另外制药厂对外运输也较 频繁,决不能因此而造成人、车混杂。按药厂的工艺流程要求,人员和物料出 入门必须分别设置。原料和成品的出入门,若有条件的话,也分开设置,以免 造成不必要的混杂。3. 严格控制产品之间的交叉污染。除了车间内部采取必要的措施外,工厂布置 亦应考虑防止与其他产品的交叉污染。4. 总图布置时必须符合防火、安全和卫生的要求。建筑物之间应有一定的间距。由于生产药品的车间类别不同,它们之间的 闻距也有不同。具体可按建筑设计防火规范GBJ1687等规范执行。在药品 生产过程中,使用介质情况不同,而成分也有所不同。5. 厂区内的道路要径直短捷,而且要考虑消防通道。一般来讲,人

15、流和货流之间,货流和货流之间应尽可能避免交叉和迂回。 厂区道路最好环形相通,对厂内的主要道路,一般宜为双车道。以便运输畅通 无阻。6. 药厂布置要考虑不同类别生产车间对环境的洁净要求。洁净车间应布置在上风向或平行风向,并与污染源保持较大距离。厂医内 尽量减少露土面,减少厂区内尘埃。在厂区内铺植草坪和种植有利于药厂生产 的树木。这样既减少了尘埃飞扬,又可以改善气候和日晒的状况,为药厂生 产、生活提供良好的环境。新药厂设计时,绿化用地系数取值一般不宜小于 25 。7. 水、电、汽、热、冷等公用设施,应力求考虑靠近负荷中心,以使各种公用 系统介质和输送距离最短,能耗最省。8. 一个现代化的药厂,除了

16、要有一个洁净要求的厂房外,还必须要有一个外型 观的建、构筑物群,而且使建、构筑物之间要相互协调,合理衔接 既要和当地 规划相配合,又要能突出本药厂的特点。这对现代化的药厂来讲是较为重要 的。9. 作为一个药厂,免不了有许多管道的敷设,尤其是合成药厂。 在整个厂区内形成一个复杂的管网。管网的布置、敷设对工厂的总平面布 置、输进等影响较大。因此,合理地进行管线布置是至关重要的。管道敷设与 全厂总体布置互相协调,距离最短、保证安全。对制药厂的厂址选择和总图布置,既有一般工厂的共性,又有药厂对环境 要求较高的特性,两方面都应有所考虑。第三章 主要产品及其性质吲哚美辛的理化性质性质1吲哚美辛:分子式c H CINO ;分子量。19 164化学名为2-甲基-1- (4-氯苯甲酰基)-5-甲氧基- 1-H-吲哚-3-乙酸,化 学结构

展开阅读全文
相关资源
正为您匹配相似的精品文档
相关搜索

最新文档


当前位置:首页 > 学术论文 > 其它学术论文

电脑版 |金锄头文库版权所有
经营许可证:蜀ICP备13022795号 | 川公网安备 51140202000112号