食品质量监督管理制度

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1、质量监督管理制度第一章质量管理标准11、 产品质量责任制12、 全面质量管理教育制度 23、产品质量管理标准。 34、产品质量档案管理标准45、质检巡回检查管理制度5第二章 产品质量保证体系51、生产过程质量管理规程62、 检验、复核、复验工作标准73、 原辅料、半成品、成品质量检验规程 84、 产品质量责任管理规程 9第三章 质量检验技术标准121、质检中心无菌室的使用管理规程122、检验分析用标准品管理规程133、质检中心检测仪器、设备管理规程144、化验室工作人员安全技术操作规程155、化验室化学试剂使用管理规程166、化验室化学试剂配制管理规程177、包装材料管理规程178、抽样方法管

2、理规程189、产品质量分析管理规程1910、 质量统计报告管理规程 2111、 产品质量档案管理规程2212、 检验规程管理标准 23第一章 质量管理标准1、产品质量责任制1.1 为确保产品质量，建立三级质量保证体系。1。2 从原料进厂到生产每一个工序环节，最后到产品出厂实行全过程的质量管理, 做到层层把关，严格检查，保证不合格的原料、材料，不入库、不投料、不使用，不合 格的中间体、半成品不流入下工序，不合格的产品不出厂。1.3 确定各部门、各车间、各工序的质量指标,考核内容，逐级分解，落实到每个岗 位、每个人，纳入岗位责任制中,考核实行否决权。1.4 严格执行请验制度,取样、抽检和报告制度，

3、对发生质量问题及时进行质量分 析,查清质量事故的原因分清责任。1.5 原辅材料、包装材料、中间体、半成品、成品的质量标准,由技术部负责提出， 经公司领导批准执行。1。6 质检部门负责对原材料、包装材料、中间体、半成品、成品按质量标准进行 检查、抽查、检验、监督，并做出检查报告。对不合格品有权制止使用、制止流入下工 序、制止出厂，并对检查报告负责,对出厂产品负责,对因失职造成的后果承担责任。1.7 供应、仓库，以厂原材料、包装材料、成品按质量标准要求采购、入库,并对 采购和入库的原材料、包装材料、成品负责。对发出的原材料、包装材料、成品、半成 品负责，做好请验、复查、供应和保管工作，保证做到不合

4、格品不入库，不合格品不发 货。1.8 生产使用单位对领用的原材料、包装材料、中间体、半成品，在使用前进行核 对、检查,对不合格品有权拒绝使用并及时报告.在生产过程中要严格按照工艺操作，对 本工序的产品质量负责.1。9 品控部负责做好质量统计，报告工作,做好各部门、车间质量指标和工作的考 核，有权提出奖罚意见,实行质量否决权。1。10 品控部对发出的产品做好用户访问和来信来访接待处理工作，及时做好信 息反馈工作，为领导的决策服务，对经理负责.1.11 各部门按其分工的职责，以工作质量保证产品质量，对因其失职造成的质量 问题，承担责任，并纳入经济考核，实行质量否决。1.12 生产经理对生产的产品质

5、量负全面责任。2、全面质量管理教育制度2。1 加强全公司各类人员培训、教育，经考核合格者方能上岗。2。2 不断反复地对全体员工进行专业教育，提高全员的质量意识,牢固树立“质量 第一”的思想.2.3 定期进行技术考核,逐步提高员工的知识水平和技术业务水平。2.4 强化工艺纪律和保密纪律教育，以工作质量保证成品质量。2.5 对公司分上层、中层和基层进行不同层次质量职能教育,使公司的质量管理工 作，从决策、管理、执行、操作得到整体全面同步提高.2.6 在对工作质量、产品质量的考核中，实行质量否决权.2。7 开展群众性专业小组活动，不断鼓励员工钻研技术提高产品质量，增强企业 竞争能力和经济效益。3、产

6、品质量管理标准3.1 主题内容与适用范围本标准规定了本企业产品质量标准管理要求.本标准适用于本企业质量管理。3。2 产品质量标准管理3.2.1 产品生产必须有质量标准，除执行各级法定产品质量标准外,生产出口产品必 须按合同规定的版本标准生产不得降低,凡生产法定标准收载的品种,应由技术部会同化 验室、实验室,按上级规定内容、格式提出质量标准等，经公司领导程师审核，呈报上 级有关部门批准后，作为正式标准数据以生产、产品工艺路线的质量水平，同时根据生 产实际相应再修订或补充质量标准和检验方法，并按规定报有关部门批准执行。3.2。2 为确保产品质量，提高产品在市场上的能力，还应制定下列标准。3.2。2

7、。1 正式产品的企业的内控标准。3。2。2。2 中间体、半成品的质量标准。3.2。2.3 原辅料、包装材料的质量标准。3。2。2。4 生产工艺用水质量的标准.3。2。2。5 企业内控是确保产品质量在有效期（或负责期）内不低于法定标准而根 据行业标准，用户要求和企业生产技术而制定的高于法定标准的标准，做为成品的出厂 标准。3。2.3 质量标准的某些项目（如外观、色泽等）由于文字难以描述，为了便于掌握 要由技术部会同化验室及有关车间制定标准样品作为这些项目的实物质量标准。3。2.4 企业内控标准的制定与修订由技术部会同化验室等单位负责制定或修订，经 理批准后按规定日期执行。3。2.5 质量标准主要

8、内容有：品名、规格、性状、鉴别、检验项目与限度，用途和 标准依据等。包装材料应制定外观、规格、理化检验项目等。制定、修订质量标准应按以上 程序进行并有制定人、审查人、批准人签名盖章.3。2。6 不论是法定标准,还是企业内控标准，各部门、各类人员都必须严格遵照执 行,不得弄虚作假，任意变动.品控部门企业质量监督职能部门，应承担起保证、预防、 报告的职能，负责起监督、检查、严格把关的责任.4、产品质量档案管理标准4.1 主题内容与适用范围 本标准规定了产品质量档案内容。本标准适用于技术部.4.2 凡正式生产的产品均应建立产品的质量档案，为全面反映产品的有关质量情 况，不断提高产品质量，制定质量升级

9、规划和赶超目标,积累必要的资料。4.3 产品质量档案应由技术部专人负责整理编号，每年汇总一次立卷存档保存。4.4 产品质量档案应包括以下内容：4。4。1 产品简介；名称、结构式、卫生部门批准文号或标准编号，简要工艺,流程 作用及用途,贮藏与包装。4。4.2 产品规格、现行质量标准（企业内控标准）、（优级品标准、超赶标准）和 历年来标准变化情况，检验方法变革等。4.4.3 原辅料规格、原料、包装材料等质量标准及检验方法。4.4.4 中间体规格、中间体质量标准和检验方法。4.4。5 生产历史及大事记，投产日期、历年来产量产值销售情况。4.4.6 历年来产品质量情况,记述历年来产品优级品率完成情况及

10、质量波动情况和优 级品评定记录。4。4.7 历年质量评比情况，参加单位、评比数据和结果。4。4.8 留样观察数据。4.4。9 历年质量事故记录，返工退货情况及用户意见。4。4.10 提高产品质量的试验总结,重要文件摘录.5、质检巡回检查管理制度5.1 严格检验有关原辅材料，结果及时通知给仓储部、生产部。5.2 认真做好“生产操作流程卡和质量检验日报表记录和工作要求字迹清晰，数 据准确，内容真实.用钢笔或圆珠笔记录，并认真复核，若发现错误不得涂改，只能划 改，即在写错地方用笔划两条水平线,再在上面与上正确的数字。5。3 对各道工序严格进行检验把关，认真及时检测中间生产过程中产品质量,经检 验合格

11、后方可进入下道工序生产，并留好样品，出现异常情况，果断准确处理解决，若 判断不准，及时请示值班领导，以正确决断。6、质量事故管理标准6.1 主题内容与适用范围本标准规定了质量事故分类与范围，以及事故处理。 本标准适用于技术部及生产部各车间.6.2 质量事故分一般事故和重大事故两类6。3 重大事故范围6。3.1 生产过程中因发生质量问题，造成成品整批报废。6.3.2 在公司负责期内，由于质量问题造成整批退货者。6.3.3 已出厂的产品发现严重异物混入或其它质量问题。6。3。4 出口援外产品，因质量问题退货或造成事故影响很坏者。6.3.5 由于发生质量问题，造成经济损失伍千元以上者。6.3.6 一

12、般事故范围产品在有效期或负责期内由于质量问题，累计退货、换货达批量的 50以上者或虽 不足 50，但造成退货、换货损失在伍千元以下，贰千元以上者。6.3.7 经济损失在 1000 元以下的属微小事故。6。3.8 事故处理6.3.8.1 重大质量事故的处理6.3.8。1。1 发生重大事故后，质检员应于事故发生当天报品控部，品控部立即向 总经理报告.6.3。8。1。2 事故发生单位，由技术负责人及时组织召开事故主分析会，查清事故 原因，在一周内由质检员填写详细书面事故报告，报主管副总或总经理。6.3.8.1.3 一般质量事故的处理 发生一般质量事故，应在一周内由技术负责人组织召开会议,分析事故原因

13、。由质检 员通过质量月报报主管副总或总经理.6.3。9 发生微小事故,由车间分析原因存档，但应于当月质量月报中分析.6.3。10 凡发生质量事故，不按规定上报或有意隐瞒事故者应追究其责任.6。3。11 品控部设专人负责事故管理工作，并作为厂内质量事故管理资料存档。 第二章 产 品 质 量 保 证 体 系1、生产过程质量管理规程 目的:建立生产过程质量的标准管理规程 范围：各生产车间及质量保证体系 职责：质检中心、各有关部门 内容：一、主题内容与适用范围 本标准规定了对生产各环节的要求等内容;本标准适用于各车间及质量保证体系。二、对生产各工序的质量控制1、生产过程中应按工艺质量控制点进行中间监督

14、检查，及时预防、发现和消除影 响产品质量的事故隐患.2、各工序认真按照操作法操作，投料及计算称重必须有人复查，操作人复查人均 应签字。3、生产使用的测试及计量等仪器仪表，使用前必须按规定进行调整。三、对质量保证体系的要求1、各级专职、兼职质量监督检查人员应按照工艺要求和质量标准检查中间体、半 成品、成品质量和工艺卫生情况，做好质量检查记录，编制并做好中间体或半成品的质 量日报、月报。2、各级质量监督部门有权制止不合格的原辅料投入生产，不合格的中间体或半成 品流入下道工序,不合格的成品出厂.3、工序质量管理详见工序最终产品管理制度。2、检验、复核、复验工作标准 目的：建立检验、复核、复验及记录的

15、标准工作程序 范围：有关质检中心过程的工作 职责：质检中心、基它有关部门内容：、 主题内容与适用范围： 本标准规定了质量检验、复核及原始记录的书写要求。 本标准适用于本厂产品质量检验人员。二、 检验、复核1、检验人员必须严格按照操作规程检验.检验工作完毕,须按规定的质量标准对项 目、指标、计算公式、误差范围、检验结论等进行认真核对并签章.2、检验人员对其原始记录核对后，必须由另一检验人员再核对，特别要注意对检 验项目、数字计算，最终结论等的核对。核对完毕，复核人应及时签章，复核后的记录, 属内容、计算错误，复核人要负责，属检验错误,复核人无责任.3、经过核对和签章的检验结果方能由检验员发报告，并对原始记录、报告是否一 致、有无漏项、结论是否正确等再次核对。4、复验4.1 当检验结果出现异常情况及边缘产品时,