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1、药品自查报告药品自查报告范文 在日常生活和工作中,报告与我们愈发关系亲密,通常状况下，报告的内容含量大、篇幅较长。那么你真正懂得怎么写好报告吗？下面是我整理的药品自查报告范文,仅供参考,希望能够帮助到大家。药品自查报告范文 x年度药品质量管理自查报告 依据药监局领导下发的xx年医疗机构药品平安专项整治工作的通知,我院根据药监局培训的各项内容进行了自查，现将自查结果汇总如下:一、领导重视，管理组织健全 我院成立了医院药事管理小组，负责监督、指导本院规范管理药品和合理用药。设立了药品质量管理员详细负责药品质量管理的管理工作,确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。 二、药品的管理 1、建
2、立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业选购合格药品。 2、依据药品管理法及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特别药品管理制度、药品不良反应报告制度等。 、购进的麻醉及药品按规定管理,专柜存放，设有防盗设施,实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。4、实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各运用科室进行促用。 5、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,刚好实行调控措施。 三：药房的管理 1、
3、根据药房规范化建设要求摆放药品,区域定位标记明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危急品专柜存放。 、根据要求药房每月对陈设的药品进行养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度,并做好记录，如超出规定范围,刚好实行调控措施。3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及平安用药指导。 4、调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的精确无误。不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配,必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。 5、严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特别状况需处长有效期的，由开具处方的医师注
4、明有效期限,但有效期不得超过3天,处方药品剂量一般不超过日用量;急诊处方一般不超过日用量;特别药品应严格运用专用处方。6、严格根据规定保存处方：一般处方、急诊处方、儿科处方保存年；药品处方保存2年;麻醉处方保留3年。 7、每年对干脆接触药品的人员进行了健康检查。 、仔细执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作。 四、药品质量和管理责任重大，在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点,扎实有效地开展好以下几个方面的工作: 1、加强院与科室两级管理，提高药品质量管理，确保用药平安，确保医疗平安。 2、 建立医院药品质量科学管理的长效机制,严格贯彻执行药品质量管理法律法规。
5、3、加强高危药品和抗菌药品的管理和运用。 4、加强对新员工的上岗培训，及老员工的接着教化培训。 5、加强对各项管理制度执行状况的检查考核及评审。 6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，提高相识,落实好药品不良反应报告制度;仔细负责,严密监测,刚好报告。药品自查报告范文2一、药店概况我店成立于0*年*月，位于*,营业面积*平方米。药店现有职工*人,其中*药师人,药士*人,药学学历*人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共*个品种，年销售总额*万元,拥有固定资产*万元。药店制定了较完善的质量管理制度，执行状况良好,从无经营假劣药品及其他违法违规行为。 二、自查状况 （
6、一)管理职责：在一年的经营工作中,我店始终坚持质量第一的原则，严格根据药事法规规范经营,做到了根据依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，从根本上杜绝了各种违法违规事务的发生。目前，本店质量岗位健全,职责明确，职能发挥良好。gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则,因此我店根据g及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈设管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等*项管理制度，并把学习和制度执行状况纳入综合考核，每季度对制度执行状况进行一次检查，并对检查状况进行记录,对检查
7、中存在的问题制定了改进措施,并责令相关岗位限期整改,保证了制度的贯彻实施。 （二)人员与培训 质量负责人为*职称,处方审核员为*职称,符合gsp规定，企业负责人为*文凭,曾参与市*次培训，对干脆接触药品人员,每年进行一次健康检查,并建立了健康档案,未发觉可能污染药品的疾病患者。 为提高职工对实施gsp的相识、提高全员素养,我们开展了职业道德、法律法规、专业学问等多内容、多形式的学习培训，并建立了员工培新档案,对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训，经考试合格后上岗。通过一系列的教化培训,员工的质量意识、业务素养、法制、法律观念都有了长足的进步和提高，为我店实施gs打下了坚实的基础。（三
8、）设施与设备 经过改造建设,目前我店办公营业场所及协助设施达到了与gsp相适应的要求,做到了宽敞、光明、整齐,配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、运用档案。确保了药品经营过程中的质量，达到了gs的要求。 (四）进货与验收 为防止假劣药品进入我店，购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和审查供货单位,明确规定必需从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货，其次是仔细审核药品的合法性和质量的牢靠性，对购进的药品及进口药品,均严格根据gsp要求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。根据要求严格签订进货合同，合同质
9、量条款明确,药品附产品合格证；药品包装符合有关规定和货物运输要求；购进的药品均具有合法票据,根据规定建立了药品购进记录，做到了票、帐、货相符。 在药品质量的验收环节上,验收人员做到了根据法定标准和合同规定的质量条款对所购进的药品进行逐批验收,并根据药品验收质量管理制度规定的抽样原则，对药品的包装、标签、说明书以及产品合格证和药品的外观质量等进行逐一检查,进口药品仔细核对加盖供货单位质量管理机构原印章的进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件及中文说明书，验收首营品种,均有该批号的质量检验报告书。药品质量的验收均根据gsp规定建立了验收记录,记录完整、详实、规范。药品自查报告范文一、企业概况 本
10、企业成立于x年3月,是一家个体药品零售企业。本企业以GS为准则,编制并完善企业质量管理体系。 目前本企业员工人，其中药师人、药士1人,药学专业技术人员占总人数的00%。药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的要求。 二、GSP组织人员机构企业设置企业负责人、选购、养护员、仓管员为X；质量负责人为XXX；质理管理员、验收员为XX;审方员为XXX、XXX；营业员为XXX、XXX明确专职质量人员的质量责任。 三、人员与培训 为了不断提高全体员工的专业技术素养,制定了学习培训安排,定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术学问,每六个月进行一次考核，并建立培训档案。四、设施与设备 本企业依据新版
11、GS要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件,在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、光明，营业货架、柜台齐备。 五、药品进货、验收管理 依据药品管理法和药品经营质量管理规范等有关法律法规要求,对购进药品进行质量与合法资格的审核,并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证(批发）和营业执照复印件,托付书应明确规定授权范围和授权期限；药品销售人员的身份证复印件；购进进口药品,向供货单位索取进口药品注册证、进口药品检验报告书复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章；进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药
12、品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品购进状况，做到票、帐、物相符,再依据相关程序录入电脑做好各项基础工作。验收管理:验收人员对购进的药品，依据原始凭证及税票,严格根据有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。（）外包装是否坚固、干燥;封签、封条有无破损；外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标记是否符合药品包装要求。（)内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损,封口严密是否合格，包装字迹应清楚,品名、规格、批号等不得缺项；瓶签要粘贴坚固。（3)药品标签说明书上明确印有药品
13、的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、留意事项以及贮存条件等。（4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号,有中文说明书，并附有进口药品注册证、进口药材批件和进口药品检验报告书,并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。刚好收集药品不良反应状况，出现不良反应立刻上报药监部门。药品自查报告范文4药店基本概况: 本药店成立于xx年，地址在:xx。经营范围及方式为:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)、生物制品（除血液药品)零售。我店于xx年12月15日通过
14、省药品监督管理局的GSP认证，并再次通过跟踪检查，药品经营许可证有效期至xx年12月1日。为了协作这次换证工作，我们依据药品经营质量管理规范和药品零售企业SP认证检查评定标准对本店进行了自查。、管理职责：目前我药店人员岗位分工为:企业负责人赵丙辰;药店经理,全面负责药店日常行政和业务活动,对本店经营药品的质量管理体系和正常运行全面负责,同时兼选购员、营业员。质量管理员 赵孝春 ；全面负责药店的质量管理，贯彻执行GS，确保经营顺当进行并保证经营药品质量符合要求，同时兼处方审核员、营业员;营业员孟春玲兼养护员。 2、人员与培训： 主动组织员工参与各级药监部门及公司内部主办的培训,提高员工质量意识、
15、专业技能，同时进行药品法律法规和职业道德的培训,建立员工培训档案。3、设施与设备： 我店自认证以来就完全根据SP的要求配备了电脑1台、空调1台、冰箱1台、风扇2台、温湿度计1个、粘鼠板4个,并对其设备进行定期检修更换，非处方药与处方药分货架存放，非药品也另设货架，目前营业厅面积02，有柜台个、货架7个、拆零有专柜。4、进货、验收流程： 自20xx年以来,随着对GS的实施，我市各商业公司的不断成熟,我店药品验收人员经过专业培训，熟识药品学问和理化性能,了解各项验收标准。药品在进货验收中，依据送货单,有冷藏要求的药品优先验收,比照实物、对品名、规格、剂型、生产厂商、批号、批准文号、生产日期、有效期、数量逐项进行检查，对药品的包装、标签说明书及有关的证明进行核对,重点验收标识、外观质量和包装。进口药品验收时，具体审核盖有供货单位原印章的进口药品注册证、进口药品检验报告书。 5、陈设与养护：我店对陈设的药品按功能、剂型分类摆放、药品与非药品、处方药与非处方药分开陈设、内服与外用药、性质相互影响易串味药品分开摆放,同时按要求对药品进行养护,即每一个月养护一遍,并做好记录,包括对空调、温湿度计等养护设备的养护和记录。 、销售与
