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1、广东3000万经理人首选培训网站主 题 : 制程FMEA管制程序 版 本 : A1文件编号 : JENG-2-0006 上阶文件 : 品质手册版 本 说 明A1 新发行 提案审查核准1. 目的：利用制程中的失失效模式与效效应分析让制制程工程师或或小组在制造造初期分析每每一个相关工工程、系统和和子系统及确确认潜在失效效模式和相关关连原因以降降低制造过程程失效风险。2. 适用范围：2.1 新产品品导入;2.2生产过程程变更;2.3材料变更更;3.权责：3.1制造单位位(装配、射出、冲冲压、电镀 )：制造数数据的汇总、整整理并及时反反应以及对策策的相应实施施；3.2质量规划划小组：失效效模式的建立立
2、与分析以及及对策的拟定定；3.3品保部：负责生产过过程稽核并定定期进行检讨讨执行状况及及效果。4.名词解释：4.1FMEAA：Failuure Moode annd Efffectivve Anaalysiss ,失效模模式及有效性性分析；PFMEA：PProcesss Faiilure Mode and EEffecttive AAnalyssis ,制制程失效模式式及有效性分分析;4.2失效4.2.1在规规定条件下(环境、操作作、时间等)不能完成既既定功能；4.2.2在规规定条件下，产产品参数值不不能维持在规规定的上下限限之间。4.2.3产品品在工作范围围内，导致零零组件如破裂裂、断裂等正
3、正常规范以外外之异常现象象均属之。4.3系统：此此处专指FMMEA之对象象物，或为零零件之某部位位、或为零件件、或为组合合、或为总成成、或为机构构。4.3.1子系系统：系统之之构成件，如如零件之对组组合，组合之之对总成等，为为上游工程(前制程)状态。5.作业内容：(制程FMEAA填写字段说说明)5.1FMEAA编号：5.1.1填入入FMEA文件件编号以便可可以追踪使用用；5.1.2制程程FMEA表编编号，依工程程文件编码原原则由工程文文管统一编码码;5.3制程名称称：填入将被分析制制程之名称。5.4制造责任任单位：填入制造部门或或组别，也可可是协力厂名名称。5.2产品零件件：填入想要分析产产品
4、零件名称称。5.5FMEAA日期：填入最初FMEEA被完成日日期，和最新新被修订日期期。5.6生效日期期：最初FMEA发发布日期，不不能超过开始始计划生产日日期。5.8审核小组组：质量规划小组。5.9制程作业业：填入要被分析的的制程所包含含的作业并作作简单的叙述述,叙述尽可能能与被分析的的制程或作业业目的一致，当当制程包含多多种作业(如：组装)，而有不同同的潜在失效效模式时，要要将不同作业业视为不同制制程处理。5.10潜在失失效模式：当制程可能不符符合制程要求求或设计意图图，叙述规定定作业的不合合格事项。它它是一个原因因而成为下工工程的潜在失失效模式，或或被上工程所所影响的潜在在失效模式。无论
5、如何，于准备FMEA时，必须假设进料的零组件或原物料是好的。列出每一个特殊殊作业零件、分分系统、系统统或制程特性性，所引起的的潜在失效模模式。制程工工程师或小组组要提出和回回签下列问题题：5.10.1制制程或零组件件为何不符合合规格？5.10.2不不考虑工程规规格，什么是是客户(最终使用者者、下工程或或服务)所不满意的的？5.11潜在失失效影响：5.11.1被被定义为对客客户的功能失失效模式。客客户指的是：下个站别、下下个制程及最最终客户。每每一个潜在失失效功能都必必须被考虑；5.12严重度度：分析不良良模式对系统统本身，高层层次系统或其其它关连层次次系统影响的的严重程度。 严重度评分分标准后
6、果严重性(顾客的的后果)严重性(制造/装配的后果果)等级无无法辨别的影响响对作业或操作者者而言有轻微微的不方便或或影响1很轻微外观而非功能能能失效，有辨辨识能力的顾顾客(25%以下)能发觉缺陷陷部分产品(小于于100%)需要重工,无报废,在生产在线线原工站重工工2轻微外观而非功能能能失效，500%的顾客能能发觉缺陷部分产品(小于于100%)需要重工，无无报废,在生产在线线其它工站重重工3很低外观而非功能能能失效，多数数(75%以上上)的顾客能发发觉缺陷产品需要单独检检验，无需报报废，但部份份产品(小于100%)需重工4低最终端顾客可使使用产品但舒舒适性/便利性下降降100%的产品品可能需要重重
7、工5中等最终端顾客可使使用产品但不不舒适/便利顾客不满意一部分(小于1100%)产产品可能需要要报废，不需需单独检验6高产品可使用但性性能水平下降降顾客非常不满意意产品需要单独检检验,一部分(小于100%)可能需要要报废7很高产品不能使用(丧失基本功功能)100%的产品品可能需要报报废8有警告的危害失效的模式在有有警告的情况况下影响到终终端使用的安安全问题或涉涉及到违反法法令法规问题题。在有警告的情况况下对(机器或总成成)作业者造成成危害9无警告的危害失效的模式在无无警告的情况况下影响到终终端使用的安安全问题或涉涉及到违反法法令法规问题题。在无警告的情况况下对(机器或总成成)作业者造成成危害1
8、0 5.122.1 评定定准则:后果的严重重度当潜在失失效模式导致致最终顾客和和/或一个制造造/装配厂产生生缺陷时得出出相应的后果果。最终顾客客永远是要首首先考虑的。如如果两种可能能都存在的，采采用两个严重重度值中的较较高者。 5.122.2 如果果受失效模式式影响的顾客客是下段制程程/装配厂，严严重度的评价价超出了本过过程工程师/小组的经验验或知识范围围，应咨询下下段制程/装配厂的过过程工程师的的意见。5.13 级别别： 对对那些可能需需要附加的过过程控制的部部件 、子系统或或系统的特殊殊产品或过程程特性的分级级(如关键、主主要、重要、重重点) 。 5.14潜在失失效原因：在尽可能的范围围里
9、，列出所所有能想象得得到的失效原原因；应列出出具体的错误误或故障情况况而不应使用用含糊不清的的词语。5.15发生度度 发生度评分分标准失效的机率可能失效的比率率Ppk等级极低的:失效不不大可能有发发生0.001%1.671低：失效比较少少发生0.01%1.3020.05%1.203中等：失效偶尔尔发生0.1%1.1040.2%1.0050.5%0.946高：失效经常发发生1%0.8672%0.788很高：失效持续续发生5%0.55910%0.55105.16现行过过程控制： 现行行的过程控制制是对尽可能能地防目失效效模式或其起起因/机理的发生生或者探测将将发生的失效效模式或其起起因/机理的控制
10、制的说明。这这些控制可以以是诸如防失失误/防错、统计计过程控制(SPC)或或过程后的评评价等。评价价可以在目标标工序或后续续工序进行。有两类过程控制制可以考虑：预防：防止失效效的起因/机理或失效效模式出现，或或者降低其出出现的几率。探测：探测出失失效的起因/机理或者失失效模式，导导致采取纠正正措施 。如果可能，最好好的途径是先先采用预防控控制。假如预预防性控制被被融入过程意意图并成为其其一部分，它它可能会影响响最初的频度度定级。探测测度的最初定定级将以探测测失效起因/机理或探测测失效模式的的过程控制为为基础。5.17难检度度探测性准则检查类别探测方法的推荐荐范围等级ABC几乎不可能绝对肯定不可
11、能能探测X不能探测或没有有检查10很微小控制方法可能探探测不出来X只能通过间接或或随机抽查来来实现控制9微小控制有很少的机机会能探测出出来X只能通过目测检检查来实现控控制8很小控制有很少的机机会能探测出出X只通过双重目测测检查来实现现控制7小控制可能探测出出XX用制图的方法,如SPC来实现现控制6中等控制可能探测出出X控制基于零件离离开工站后的的计量测量,或者零件离离开工站后1100%的GO/NGG测量5中上控制有较多机会会探测出XX在后续工站上的的误差探测，或或在作业准备备时进行测量量和首件检查查(仅适用于作作业准备的原原因)4高控制有很多机会会可探测出XX在工站上的误差差探测，或利利用多层
12、检验验在后续的工工站上进行误误差探测：供供应、选择、安安装、确认不能接受有有差异零件3很高控制几乎肯定能能探测出XX在工站的误差探探测(自动探策)不能通过过有差异的零零件2很高肯定能探测出X由于有关项目已已通过制程/产品设计采采用了放错措措施，有差异异的零件不可可能产出1检验类别： A.防错 B.量具 C.人工检验5.18通过风风险优先数(RPN)选选择关键失效效模式：5.18.1风风险优先数是是严重度(SS)、发生度度(0)、和难难检度(D的乘积。RPPN=(S)*(0)*(D);5.18.2 RPN是一一项设计风险险的指标。质质量规划小组组应事先对所所分析项目功功能的RPNN值做出规定定,
13、当RPN较高时时，设计小组组应提出矫正正措施来降低低RPN值。一一般实务上，较较不注意RPPN的值的结结果，通常严严重度高于99时就需特别别注意或做预预防措施。5.19建议改改善措施：当失效模式依RRPN数列其其风险顺序时时，针对最高高等级的影响响和关键项目目提出矫正措措施。任何措措施的目的是是要减少任何何的发生度、严严重度、或难难检度。可考考虑实行下列列措施，但并并不限于此：5.19.1为为了降低发生生机率，需要要制程或设计计变更；5.19.2只只有设计或制制程变更可以以降低严重等等级；5.19.3为为了增加查出出的机率，需需要制程或设设计变更。通通常改进侦查查管制方法，对对质量改善是是浪费和无效效的。增加质质量管理检验验频率不是良良好矫正措施施。对于特定的失效效，如果工程程评价认为无无需建议措施施,则应在FMEEA表的 “ 建议措措施”栏注明 “无”。5.20建议措措施的责任：填入每项建议措措施的责任者者以及预定完完成日期。5.21采取的的措施：在确定了措施以以后，填入实实际措施的简简要说明以及及生效日期。5.22措施结结果：在确定了预防/纠正措施以以后，估算并并纪录严重度度、发生度以以及难检度值值的结果。计计算并纪录RRPN的结果果。如果没有有采取任何措措施，相关栏栏空白即可。6.相关资料：6.1新产品质质量规划程序序(JENGG-2-00009)7.窗体
