质量管理体系培训讲义

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1、质量管理体系培训讲义讲课三大课目1、 质量管理发展的三个阶段 历史发展2、 有关质量管理体系的八项原则、十二项管理基础工作 、术语基本概念3、 对ISO9001:2008质量管理体系 要求标准的理解与应用一、 质量管理发展的三个阶段 历史发展到目前止,全世界又43万家以上的企业通过了ISO9001认证；中国有4万多家企业约占世界认证企业的1/10通过ISO9001认证。我们只有了解过去,才能知道今天;预测明天。我们知道:当今世界航空和水陆交通,缩短了各地的距离,大家惊呼”地球变小了”, 学过历史都知道,由于古代生产力的发展,捕杀动物多了,人们实行了圈养,实现了农牧业的分工，还有那时候,人们是没

2、有陆上交通的,当然更谈不上航空,完全靠的是水上,小小的船,顺水而下,直到水流平缓处, 把自己生产的小手工产品在那个水流平缓处互换(交流),就是城市的雏形,农业和手工业分工的开始,也是城市形成的开始,在手工业继续发展的过程中,就有了质量的概念,同样的产品人们感到有好有坏,一般坏的产品可以用分辩,有的则是凭操作者经验发现,于是乎产生了有关质量的第一阶段：检验质量管理阶段第一阶段：检验质量管理阶段 20世纪前1918年左右在这一阶段,人们对质量管理的理解,只限于质量的检验,就是认为通过严格的检验来控制和保证转入下道工序和出厂的产品质量这一阶段也经过了三个发展过程1 操作者的质量管理 20世纪前企业的

3、产品质量,主要靠手工操作者的手艺、经验对产品质量进行鉴定和把关2 工长的质量管理 1918年美国泰勒为代表的管理专家们,在全国推行“科学管理运动”，强调工长在质量保证方面的作用,于是执行质量管理的责任由操作者转移到工长3 检验员(专职)质量管理 1940年企业规模不断扩大,这一职能由工长转移到专职检验员。大多企业设置专职检验部门 专职检验员,用一定的检验手段负责全厂的产品检验。专职检验的特点是三权分立：专人制定标准；专人制造；专人检验。 问题是:其一出现质量问题容易扯皮,推诿,无系统观念其二只有事后把关,不能预防、控制,生产成本高其三对产品全数检验,随着生产力越发展,有时是做不到的,如军火产品

4、,.原子弹。第二阶段：统计质量管理阶段 19401960年左右美国在第一、二次世界大战中,由于军火生意发了财,为国家积累了极大的财富,军火生产成了美国经济的支柱产业,军事上提出了特殊需要,单纯的检验不能适应战争。美国政府组织了数理统计专家在国防工业中解决实际问题,于是美国数理统计专家首先在军队服装上,采用排列组合的方法,解决了军服合身的问题,随之,在枪炮弹药生产上,采用了一系列数理统计方法,解决了军火生产的质量控制,给美国带来企业和社会的效益,把数理统计的管理方法推向民用产品。 / 这一阶段,用统计原理在生产工序进行重量控制,预防产生不合格,并检验产品,责任人由专职的检验员转为专业的质量控制师

5、和技术员。这一阶段,由于过于强调了质量控制的统计方法,形成“质量管理就是统计方法”的观念,那么质量管理就是统计专家的事情,再由于只注重于实物质量,对工作质量的认识还没形成概念，发生由于工作质量影响实物质量的众多的质量事故。统计质量管理的一个重要特点是:预防控制,将质量事故消灭在萌芽状态,在实施过程中运用了一系列的图表，其中基本的图表有:1 柱状图 3000 t角钢 螺纹钢 线材 带钢焊管2 折线图产品产量(t)1月 2月 3月 4月 5月6月3 饼分图 ( 圆形图)某产品质量事故： 6.3 42.51 操作 42.5 2设备21.2 12.73 检量不当 17.3 4环境 12.75 其它 6

6、.317.321.24 控制图 (散布图)上限下限5 调查表 排列图调查表序号检修项目频次消耗累计(%)1 开关49 4080 40.162 接触器21 906.7 57.383频敏16 456.26 70.494母排11 386.70 79.515 电缆7 256.77 85.256 其他 18 378.50 1007 合计 122 6546.16 排列图N=12212585.2510079.518070.4957.38605040.16404949182116112070开关 接触器 频敏母排电缆 其他 6 PDCA循环中可应用的数理统计方法一览表阶段步骤可应用的数理统计方法P计划现状调查

7、表 排列图 矩阵数据解析法 等原因分析因果图 系统图 关联图等要因确认排列图 散布图 矩阵图 正交试验法等制定对策对策表 PDPC法 甘特图 失线图等D实施数理统计法 科技与高技结合C检查排列图 假设检查 方差分析 雷达图等A处理调查表 排列图等第三阶段：全面质量管理阶段 1960年至今1960年至今,人们在质量管理上不仅关注实物质量,同时在采购、销售、服务等方面,即所谓大质量(工作质量)方面,强调质量,随着全面质量管理的深入,世界正步入标准化质量管理的时机。 全面质量管理阶段最先起源于美国,后来在一些发达国家开始推行。 六十年代后期,日本有了新的发展。全面质量管理:就是企业全体人员及有关部门

8、同心协力,把专业技术、经营管理、数理统计和思想教育结合起来,建立起产品的研究设计、生产制造、售后服务等等,全员、全过程的质量保证体系,从而用最经济的手段,生产出用户满意的产品。 其核心是:强调提高人的工作质量,保证和提高产品质量,达到全面提高企业和社会经济效益的目的。 其特点是:从过去的事后检验把关,转变为预防和改进为主,从管结果变为管因素,把影响质量的所有因素查出来,抓住主要矛盾，发动动员全部门参加,依靠科学的管理理论、程序和方法是生产的全过程受控。 其基本要求：要求全员参加。 其范围是:产品质量产生、形成和实现全过程,是全企业的质量管理。 其采用多种方法管理：它在统计质量管理控制基础上发展

9、起来,重视人的因素,全员参加、全过程运用系统全面的方法,综合而全面研究质量问题,他的方法和手段更加丰富、完善,从而把产品质量真正管起来,产生更高的效益。 全面质量管理的突出体现,在ISO9000族质量管理的开创 ISO 什么是ISO ? ISO 表示国际标准化组织,那么ISO 是国际标准化组织的英文缩写吗? 国际标准化组织成立于1947年的2月23日,总部设在瑞士的日内瓦,是由代表各自国家的117个标准化机构,组成的国际协会。ISO 并非英文或法文缩写 英文的国际标准化组织是 International Organization for Standardization 缩写应该是 IOSISO

10、 实际是希腊文“平等”的意思 国际标准化组织的首任主席是 美国人 霍华德孔利 每年一次的“全体成员大会”是国际标准化组织的最高权力机构,他的宗旨是:在世界上促进标准化及其相关活动的发展,以便于商品和服务的国际交换,在智力、科学技术和经济领域开展合作。国际标准化组织有2856个技术机构开展活动：ISO/TC 表示技术委员会 185个ISO/SC 表示分技术委员会 611个ISO/WG 工作组 2022个另外还有特别工作组 38个2856个技术机构活动成果就是“国际标准”。ISO9000是由ISO/TC176/SC2即质量管理和质量保证技术委员会/质量体系分委员会制定。ISO9000族标准有三个阶

11、段:1987年 ISO9000 族系列标准有 6个 1994年 ISO9000 族系列标准有 27个2000年 ISO9000 族系列核心标准有 4个 以上发展可追溯到第一、第二次世界大战,作为美国在这二次战争中是大发其财的,为此也大力促进了其军工产业的飞速发展,那些个军火商们为获取更大的利益,在竞争中不断完善管理、提高质量向军火购买者提供保证产品质量的能力。1947年前,美国及欧洲军界对武器装备，如枪炮、降落伞、服装等如何最大程度满足军事及军备竞争的需要,产生了一种规范质量管理的期望、欲望和要求。于是乎,欧美军工企业采取对整个生产过程规范管理的方法： 首先是.美国军方1959年提出质量保证大

12、纲； 1968年，英国国防部提出质量标准； 1979年,又是英国首先将质量保证纲要纳入国家标准：BS5750； 随后,欧美各国及美国纷纷效仿,都建立起自己的国家质量标准。 也是在1979年,国际标准化组织成立了 ISO/TC176 即质量管理和质量保证技术委员会，专门从事国际质量管理和质量保证标准的制定。1986年，国际标准化组织ISO颁布了ISO9000系列标准, ISO/TC176/SC2作为质量管理和质量保证技术委员会的质量体系分会发布 1987年实施：第一个文件 ISO8402 质量管理和质量保证 术语随后 1、 ISO9000 质量管理和质量保证 选择和使用指南2、 ISO9001

13、质量体系 设计 开发 生产安装和服务3、 ISO9002 质量体系 生产安装和服务的质量保证模式4、 ISO9003 质量体系 最终检验和试验的质量保证模式5、 ISO9004质量管理和质量体系要素 指南 以上六项国际标准为1987版 ISO9000系列国际标准 1990年ISO/TC176/SC2开始对ISO9000系列国际标准修订,1994年发布 ISO8402 ISO9001 ISO9002 ISO9003 ISO9004等共16项标准 通称1994版标准随后进一步扩充 最后形成了以要素为结构的27个标准和技术文件的庞大标准体系 这时问题来了：各个国家的标准结构反映: 94版所采用的过程

14、和语言表述，主要针对生产硬件组织,对其他行业采用时对标准,理解和实施带来不便；标准的框架主要是针对规模较大的组织,对于规模较小简单的组织,难以使用；标准提出三种模式,再一定程度上限制了改进的机会；过多的强调质量体系的符合性，忽视质量保证和整体业绩的提高；对顾客有关接口作了有限规定,缺少对顾客满意和不满意信息控制等等。 注：1994版标准以要素要素的过程为元素叙述质量管理体系： 4.1 管理职责 4.2 质量体系 4.3 合同评审 4.4设计控制 4.5文件和质量控制 4.6采购 4.7 顾客提供产品控制 4.8产品标识和可追溯性 4.9过程控制 4.10 检验试验 4.11 检验 测量 试验设备的控制 4.12检验和试验状态 4.13 不合格品控制 4.14 纠正和预防措施 4.