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1、QC主任工作职责. 目的 建立一种C主任的岗位职责，对公司物料及药物生产进行监控，保证产品的质量。2. 范畴 合用于公司Q主任的岗位职责。3.内容 3.1. 岗位名称:QC主任3.2. 直接上级：质量管理部经理.下属岗位：仪器分析岗位、理化检查岗位、微生物检查岗位、留样观测岗位。.4. 岗位性质:负责全面主持质量管理部检查室的管理工作3. 管理权限：3.5.1. 有权回绝发放不合格物料、中间产品、成品的合格报告单。35.2.有权回绝未经批准的人员擅自进入检查区域，和未经批准的人员操作检查仪器等。3.53.有权对不符合有关规定,和不符合原则操作规程的行为加以制止的权利。.6. 工作规定3.6.1
2、. 应具有医药或有关专业中专以上的学历,并经药物监督部门及本公司培训考核合格,3.6.2. 具有3年以上的工作经验，并具有独立操作和分析综合的能力,熟悉检查有关的管理规定,并熟悉检查流程及各室的规定。.6. 应具有良好的沟通和协调能力。3.7.工作内容3.7.负责原辅料、中间产品、成品及直接接触药物的包装材料的收样、留样及检查。外包装材料及工艺用水等的检查工作7.2. 负责检查仪器设备及玻璃仪器校正、维护保养等管理工作。37.3.负责检查试剂、试液、培养基、菌种、原则品及原则溶液的管理。3.7.4 负责留样观测及稳定性实验。3.7.负责微生物实验室的管理。.7. 负责对检查室检查人员进行监督、
3、管理及考核。3.7.7.负责对检查记录、质检报告进行复核，对有怀疑的分析成果督促专业技术人员复核。3.7.8. 负责对检查人员进行业务培训和技术指引。37.9负责及时原辅料、包装材料、成品、半成品、退货、及其她需要检查的产品应出具检查报告单。3.7.0. 配合做好有关的验证工作,保证检查的精确性、可靠性，负责指引专业技术人员，根据检品质量原则编制和修订有关的检查操作规程，并进行审订3.7.1.负责中间产品、原辅料、包装材料的取样管理。3.72. 负责微生物检查室、取样室的尘埃粒子的测试管理,微生物检查室、取样室、软胶囊车间、外用制剂车间、口服固体制剂车间的沉降菌、浮游菌的测试管理工作。.7.13. 负责委托检查的管理工作。3.74.负责本检查室的安全消防、安全操作等工作。3.1. 负责完毕上级领导安排的其她工作任务。3.71. 药物管理法律法规规定的其她有关职责 直接主管签名、日期 员工签名、日期
