制程的品质管制

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1、制程的质量管理（一） 制程管制概念掌握影响品质的有重要因素，于制造进行过程中，对这些 因素加 以管理，使结果在管制状态。品质是在制程中形成的，管制 检查，光凭检查，无法做好 品质保证。重视过程的管理：要结果好一过程先要做好。ISO9000:2000 标准对过程（制程）定义 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动. 过程是由输入,输出和相关的活动所组成 过程必须是一种增值的转换 为实施过程中活动还必须分配适当的资源和进行相应的测量,即有相应的管理与支持过程的配合制程质量的高低主要反映在制程输出的合格率,废品率或返修率的高低 上影响制程质量主要有六个因素（5M1E）即人（操作者），机（设备

2、），料（原材料）, 法（操作方法及规范）,测（检验和测量）,环（工作环境） 工序实施中不可能始终保持绝对不变，故制程管制为将影响制呈的因素 控制在稳定状态下.如:操作者的技术水平和精力集中情况的变化原材料化学成分在标准范围内的微小差异工作环境如温度,湿度的变化(二) 制程变动的原因1. 制程必定会有变动，无法做出完全同样的产-品，其变动的原因可分为两类：(1) .偶然原因(Chance Cause)：属于不易避免的原因，如熟手人员之变动、同批原料内品质之变动、设备运转中之变动等。虽照标准进行 仍会发生之变异。(2) . 异常原因 (Assignable Cause ) ：属可避免，也应予以避免

3、的原因，如不同批原料间之变动，生手未训练引起之变动，设备调整错误所引起之变动等大都系因不遵守作业标准或标准不周全而发 生之变异。2. 制程管制须能判别是何种原因的变动正常的变动当作是异常，则反会造成品质差异更大，制 程不稳、效率降低等。 要能正确的判断，须先让制程在管制状态。(三) 制程的状态1. 制程在管制状态制程的变动大部份是偶然原因引起。4M皆按一定标准、很稳定的进行作业。 结果稳定可预测，有异常可马上发现。2. 制程在非管制状态 经常有异常原因的变动。 4M无一定标准，或有标准但未按标准进行作业。 结果不稳定，无法预测。3. 制程被管制的基本前提 制程进入管制状态（并不代表没有不良发生

4、）进行制程（工程）解析，掌握重大要因，予以标准化，使 在正常、稳定的状态下，品质才会稳定。 进入管制状态后，即能进行制程管制，但一般仍须进一 步进行制程能力研究，使能满足品质标准。制程能力制程能力是指工序中人，机，料，法，测，环（5M1E）诸因素均处于规定的条件 下,操作呈稳定状态时所具有的质量水平,即制程处于稳定状态下的实际 加工能力.制程能力是制程一种可以度量的特性（四）制程管制的进行步骤1. 制程在管制状态，并不一定代表作好品质保证 管制点好的设定是否周密正确？是否与顾客要求品有关连？(即过程好，结果不一定好) 若设定不当，如该管的未管，造成制程不稳定，不良持续偏高，顾客抱怨频仍；或不需

5、管制的却加以管制，造成人力，物力的浪费。2. 进行步骤(1).掌握顾客要求品质，决定重要的成品代用特性。 用要求品质展开表，掌握顺位较高的成品代用(3) .设定达成目的(管制项目)的方法管制项目制程要因(制程解析)对重大问题要因予以解析，找出抑制方法，且须不断的与目 关连。(4) .针对方法制定相关标准，并设定点检项目。(5) .制作QC工程图，使管理制程的方法明确。(6) .对标准及QC工程图予相关人员进行教育训练实施。(7) .调查是否依标准实施作业，并集数据。(8) .作图表、判断、解析 可用管制图判断是否制程在管制状态。 一直无法进入管制状态，须进行制程解析、或暂时用全数检 查，以防止

6、不良流出。 若有异常，依异常处置办法，进行异常的处理，且务必彻底(9) .依解析的原因及其对策，增修订标准及QC工程图(五) 制程管制的PDCA落实1. 经过上述方式不断PDCA，相信制程即能经济有效的进入管制状态，但仍须进行制程能力研究，以确实做好对顾客 的品质保证。2. 制程稳定且能力足够后，可考虑放松管理周期(频率)或定期汇总分析即可，避免品质过剩，徒增人力、物力之浪费。3. 上述之管制项目设定后，可透过机能系统图的方式展开，使对应到各阶层应管制项目或点检项目，达到：上下间的项目环环相扣，重点方向一致贯穿性效果。自主管理、权责明确。 异常时能及时发现，且容易分析原因、容易采取措施（六）制

7、程管制的PDCA1. 制程被管制之基本前题 制程进入管制状能（并不代表没有不良发生） 进行制程能力研究，如图示制程能力值（cp足够，能满足品质标准，使用管制图才有 意义。 若长期处于管制状态且 Cp 足够，可放松管理周期（频率）， 或定期汇总分析（如划直方图）。2. QC 工程图之制作应用注意事项记入事项除质之外，尚可包含量、成本；除正式工程外, 亦可包括准备工程。制程解析后标准之增修订内容应反映到QC工程图中。 管制点应定期的检核是否恰当；或制程有异常时也须查 察是否适当，有无变更的必要等，不断加以 PDCA。 以作业员立场，检讨管理方法的周期、表格等，使易于实际进行查（点）检工作。以QC工

8、程图为基本数据，配合作业标准，制作作业指示书，强化人员的自主管理。（七）首件确认与中间确认1、八、亠1.前言预防胜于治疗，制品的制作、加工或是服务的实施当 中，如果发生不良或错误。将会带来极为业主的损失，以 物料、人工、设备、空间、时间、资金等之浪费外，还会 造成顾客的不满抱怨，甚玉流失。若如等到发生不良或错 误才着手处理，为时己晚。因此，在生产、制造、加工、或服务之如应先特别要 对首件做详细的检查、做品质确认，尤其对大量、快速、 连续的生产型态，如有问题、应马上处理，待一切正常， 才可开始继绩生产或服务，但首件确认正常，也并不表示 大量继绩生产后，也会一直正常，因由于一些因素，材质 的变异、

9、定位的差异，刀治具的磨损，螺丝的松动等等不确定因素皆会使制品服务品质发生异常，因此除首件必须 确认，尤其量比较多或时间比较长的。中间确认下常则可放心继绩生产，如果确认结果是异常，则必须马上停止生产，通知有关人员尽速处理之外，对制成品更须往前逐一做追踪确认，直到正常为止，产生 之异常品点做妥善之处理，不得混入或流至下工程。至于中间确认之频率，则可依量之多寡或时间之长短 以及制程之稳定程度来订定。制程稳定度佳，则频率大，稳定度差，则频率小所谓 首件，可能一件或二、三、五件不等依须要决定之。2. 首件确认之时机及作法换摸后，开始生产时每日开始生产时（上、下午） 停机检修或处理后开始生产时 中间确认发

10、生异常而停机处理后，开始运转时。确认方式：作业者/上司/QC部门等。无论是首件确认，中间确认或是来件确认都必须于窗体上做记录，窗体说明之内容应含：日期、时间、批号、品别、设备别以及确认项目，确认人 查核人签名等。由作业者实务确认及填写窗体、上级课组长则采不定时抽 查。品质确认相关标准必须明确，并教导有关人员，实施时必 须彻底遵守。相关标准之内容：确认各项目之位置。确认项目别。 确认之工具、仪器。 确认之方法。 确认结果之判定。 各确认项目之规格。 发生异常时之处理方式等。3. 首件（中件、未件）确认记录表日期时间品别查核确认项目确认者异常处理A基准B基准C基准D基准E基准作业者领班课程（八）4

11、MIE及标准书生产五要表素即人（Man）、材料（Materiad设备（Machine） 方法（Method及环境（Environmen称之为4MIE。易记，要做 出合乎顾客需求的产品或服务，则一定要先将 4MIE 控制好。管理好否则品质一定会不良，因此要先将 4MIE 确实找到最 适条件后，将之定为标准。将之教导有关人员，并确实遵守 如发现标准不妥，或有更好的方法。则可按规定将标准书修 订，如此不断转动PPCA，则可做好品质与4MIE有关的标 准有很多。如人（Man）方面：性别、年龄、学（经）历、体、人数、技术、训练、作息管 理、操作方法、排表之填排、目标之、奖惩等。材料(Ma terial)

12、供货商、品名、规格、批号、等级、品质、外观、成、特性、化性、进厂时间、采购时间、数量、库存量、进料速度、搬运、储存等。设备(Machine) 厂 牌、数量、性能、产能、制程能力、保养、维修、管理、 5S 等。方法(Me thod) 条件、温度、湿度、压力、度、电压、作业程序、系等环境(Environmen t) 照明、通风、整理、整顿、清扫、清洁、教养、安全等作业标准:(一) .技术标准:规定原料的规格,使用之机器设备,制造流程及作业程序等.(二) 操作标准:规定操作机器之细节,机器及工具设备规格与检验重点等(三) 管制标准:规定检验标准,制程上不正常原因的处理方法等.制定标准时,应由设计或技

13、术部门负责,召集有关人员共同商讨决定（九） 制程管理与异常分析1. 何谓异常？该做到而没有做到，不应该发生而发生，即维持活动 发生了问题，实绩比管制期准不好。发生异常时，应立 刻进行异常分析。2. 异常管的不合理现象担当单位划分不当作异常分析与处理的单位，非由责任单位担当。常见的情形，是由品管或技术单位作原因分析，并下处理对策，然后责任单位实施，而责任单位则以应付 的心态处理。 异常处理与改善混为一谈 异常问题以改善的想法分析，但收集的资料又不 够，以致无法找到异常真因。 异常反应单只由品管填发制程异常的发现好像只是品管单位的责任，与制 造现玚等其它单位无关。 未能掌握时效发生异常时须很快回复

14、正常，故时效的掌握是很重要的，而且越快处理就越容易处理。 找理由、找借口 未依据事实。口未能追根究底只有找到源头（根本）原因，并采取有效对策，才有 可能避免发生同样原因的异常。如原因为：作业人员 将反应时间缩短为 5。为什么会如此？须再深入调 查以找出根本原因。口未追踪确认效果经异常处置后，没有进一步确认措施是否有效？仅采治标措施没有进一步采取消除造成异常的根本原因之措施 缺乏过程的记录异常分析时无法深入。3. 如何迅速反应异常？明确管制点 点检项目-原目查核管制点V管制项目-结果查核 窗体有明确的管制基准使窗体不是只有记录统计的功能，而且也能发挥 管理的功能。 目视管理管理的结果与过程能透过看板、图表、灯号、颜色.等充份显在化。口明确的异常反应处理制度鼓励基层人员提问题基层人员若能提出问题，应多加赞赏。 培养部属数据观念 基层干部于下班前或后召集部属检讨当日的作业状况4. 异常分析的概念(1).异常分析即在找偏离正常过程之变化的真因。(2) . 异常真因最多 2-3个、通常为 1个。(3) .着眼于使实绩维持于 应有的水准不良5% 率着眼于