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1、净化间的使用及维护一、洁净室测试与监测洁净室首次安装完毕后，应对其检验以证明其工作正常，对洁净室还 要进行定期检验证明其仍然符合 ISO14644-1 标准，以保证洁净室在 生产期间维持着正常状况。这种监测可以是连续的，也可以是按照比 ISO14644-1 标准规定的更短的时间间隔进行，这样才能证明其符合标 准的连续性。为证明洁净室工作的令人满意，必须证明其满足了下述准则要求：1. 洁净室的送风量充足，足以稀释或消除室内产生的污染。2. 洁净室的空气是从洁净区向非洁净区或洁净程度差的区域流动，空 气在门口处和室内 3.建筑中的流动方向正确。4.洁净室的送风不会显著增加室内的污染。5.室内的空气
2、运动状态可保证室内没有高浓度污染聚集区域。如果洁净室达到上述这些准则要求，就可以测量其粒子浓度或微生 物浓度，以确定其达到了规定的洁净室标准，对于水平单向流的接种 间则要测量其风速。二、洁净室的污染控制对洁净室内的污染进行控制，首先要研究生产过程中存在那些风 险，“危险分析和关键点控制”可遵循以下步骤：1. 辨明洁净室内的污染源，找出污染源及其传播途径。2. 研究这些污染源的危险性，是否需要控制。3. 找出控制这些污染的方法。4. 确定正确的采样方法，对危害物以及其控制方法进行监测。为评定污染控制方法是否有效，要检查产品的废品率、采样结 果及控制方法，必要时可修改控制方法。 对以上过程建立适当
3、的文件管理制度，保证其可追溯性。三、洁净室的纪律洁净市内的人员是洁净室重要的污染源，洁净室内几乎所有的微生 物均来自于人员。因此，必须确保人员所造成的污染传播达到最小。 遵守一定的纪律，就可以使产品的污染风险降至最底。洁净室内的人员越多，散发的粒子也越多，因此，应使洁净室内 的人数最小化，也就是仅允许必需的人员进入洁净室。 1.只有受过洁净室工作培训的人员，才能进入洁净室。而参观者 只有在监管人员的管理之下，才能进入洁净室。2.由洁净室的管理人员来决定何种物品会造成产品的污染。非生 产所需的任何物品，不得带入洁净室内。3. 人员必须穿戴洁净防护用品经过更衣区进入洁净室。4. 门不得敞开，要随开随关，关门、开门动作要缓慢，否则空气 会从一个区域抽至另一个区域。5. 穿过洁净室时要确保第一道门已经关闭再通过第二道门。6. 人在活动时每分钟大概产生大于 0.5um 的粒子 5 百万个，洁净 室内的人员应尽量避免不必要的活动。7. 个人卫生不良的人员不应进入洁净室。本文只针对实用菌行业净化车间的设计理念、使用维护等方面作以介绍，所述内容采用了洁净室业界内普遍认可的原理，并针对食用菌行业的特殊性，结合个人的知识与经验之一己之见。
