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1、Page 1 of 5ISO/TS16949内部质量管理体系审核检查表LZ/QR 8.2.2-05-00 编号：受审核过程/要素文件控制，图纸与技术资料的控制过程类别M01审核员审核日期200X年XX月XX日六个过程个性： 具有执行者 已经定义 已经被文件化 已经建立了联接 被监控 保持了记录四个支持过程问题(关于风险)： 使用什么方式？(材料/设备) 由谁进行？(技能/技巧/培训) 通过什么关键准则？(测量/评估) 如何进行？(方法/程序/技术)过程简要描述：对质量管理体系文件进行有效的控制，确保质量管理体系文件的充分性，适宜性和实施的有效性，确保使用有效版本的受控文件。过程责任部门及责任描
2、述：办公室，技术部；办公室负责管理性文件的编制，会办，发放，回收，更改，修订，处置等；技术部负责技术性文件的相关事宜。支持的过程或子过程：涉及所有过程；重点是记录控制，人力资源培训，产品实现过程的策划，工程更改，设备管理，工装管理，供方评价与选择，业务计划等适用的质量管理体系文件：文件控制程序； 图纸与技术资料控制程序评价分类 确定过程的输入(I) 明确过程的输出(O)NR需进一步调查OFI改进的机会NC不合格检查项目检查内容与方法(输入，输出，资源，人员，方法/程序，关键目标)组织场所适用条款现场调查文件查阅对审核观察到的证据，潜在或实际的发现的描述(未要求：NR 未发生：NO)1.质量管理
3、体系文件是否按ISO/TS16949的要求建立质量体系，并形成文件，加以实施和保持办公室4.1对任何影响产品符合要求的外包过程，在文件中是否予以识别办公室4.1是否编制形成程序的文件，规定文件的编制，评审，批准，分发，使用，保管，更改/修订，借阅，作废，销毁等处置的控制办公室4.2.3建立的质量管理体系的适用范围是否仅用于与汽车行业相关产品的设计开发，制造，安装和服务管理者代表1.1质量管理体系文件的详略是否取决于：(1)组织的规模和活动的类型；(2)过程及其相互作用的复杂程度；(3)人员的能力办公室4.2.1文件采用哪些媒介办公室4.2.1是否建立体系运作必须的文件化程序，请予以说明办公室4
4、.2.1是否制定形成文件的质量方针和质量目标办公室4.2.1是否将质量记录作为特殊类型的文件进行控制办公室4.2.32.质量手册是否识别质量管理体系的范围，如果范围有删减，是否仅限于7.3中且不影响组织向顾客提供符合要求的产品的责任和能力办公室4.2.2质量手册是否包括形成文件的程序或对其引用办公室4.2.2质量手册是否明确其与ISO/TS16949技术规范条款的关系，如采用对照表办公室4.2.2在质量手册中是否包括如何处理顾客工程标准/规范及其更改过程的规定办公室4.2.2是否对体系过程之间的相互关系和作用进行表述，如采用过程清单或过程模式图办公室4.2.2质量手册是否识别过程方法在质量管理
5、体系中的运用，如过程分析表，过程乌龟图办公室4.2.23.程序文件及作业性文件是否制定确保过程有效策划，运行，控制所需的文件，包括程序文件和作业性文件办公室4.2.2d)对于没有文件化程序，就不能操作或不能很好操作的作业流程，是否制定文件化程序办公室4.2.2是否为所有负责影响产品质量的人员，制定文件化的作业指导书技术部7.5.1.24.文件的编制是否规定各类各级文件编制的责任部门或人员办公室4.2.3对涉及多个部门或过程运作的文件的编制，是否制定“文件会办单”进行会审办公室4.2.3文件是否采用使用者易于理解的文字和样式/格式办公室4.2.35.文件的评审和批准适当时，文件是否经过评审，以确
6、保文件的充分和适宜办公室4.2.3文件在发布前是否得到批准办公室4.2.3是否明确各种不同类型文件的审核和批准权限办公室4.2.36.文件的标识和检索是否对文件进行标识，并保持其清晰，易于识别办公室4.2.3是否确定文件的编号规则，对文件进行统一编号办公室4.2.3适当时，是否对文件的分发范围进行编码标识，如数字，字母办公室4.2.3文件是否明确其版本/版次状态和受控状态，对于受控文件，加盖“受控章”办公室4.2.3是否建立质量管理体系文件的有效版本目录/清单，明确体系文件的受控状态，分发范围，评审周期等，并及时更新办公室4.2.3必要时，文件的使用部门是否建立本部门体系文件的清单办公室4.2
7、.3对限制使用的文件，是否做了显著的标识，明确其使用范围，使用期限，适用产品和顾客，使用人员及场所等信息办公室技术部4.2.37.文件的发放，使用和保管如何确定文件的发放范围办公室4.2.3是否制定“文件发放/回收登记表”，并经接收人员签字办公室4.2.3对于无文件就不能很好的操作的部门或人员，是否发放文件办公室4.2.3组织机构或人员岗位变化时，是否重新核定文件发放范围，并控制其分发和回收办公室4.2.3是否在未经批准的情形下，私自向外部发放文件办公室4.2.3文件的使用场所是否能保证文件不遗失，损坏或当遗失或损坏时能及时被发现；需要时，文件使用的媒介/载体是否适合生产现场的环境和条件，以保
8、持其适宜性各部门4.2.3各部门是否指定人员负责本部门文件的控制各部门4.2.3保管及储存的场所是否能保证文件不损坏，遗失并保持其清晰完整各部门4.2.38.文件的更改/修订必要时，是否对文件进行评审和更新办公室4.2.3如何识别文件更改和修订的时机办公室4.2.3文件更改是否填写“文件更改记录”，并经原程序进行批准办公室4.2.3对文件更改的评审是否包括对已生产/交付产品，在制品，已投产产品，原材料等的影响的评价，是否对与之相关的其他文件进行评审和更新办公室4.2.3更改和修订采用何种方式进行标识，如版本号，修订号等，采用何种方式更改，如换版，换页，直接修改等办公室4.2.3如果直接修改，是
9、否经修改人员签名，签署日期并加盖“更改章”办公室4.2.3更改和修订后的文件是否重新分发，并收回原文件办公室4.2.39.文件的作废是否对作废文件进行显著标识，防止其误用办公室4.2.3生产现场发现标识不清，状态不明或矛盾，失效或作废的文件如何处理生产部4.2.3因任何其他原因(如追溯其修改历史)而保留作废文件时，是否对这些文件显著标识，并建立清单进行控制办公室4.2.310.文件的销毁处置作废的文件是否按规定的要求进行销毁处理办公室4.2.3适当时，文件销毁前是否填写“文件销毁清单/申请单”，并经授权人员批准办公室4.2.3对于设计专利和技术机密的文件资料，能够保证文件不泄漏办公室4.2.3
10、11.文件的复制和借阅文件复制后，是否重新确定其受控状态，如加盖“受控章”办公室4.2.3是否填写“文件复制/借阅登记表”并签字认可办公室4.2.3传真件是否重新复印后保存，以符合其技术特点办公室4.2.313.外来文件如何识别外来文件和外来文件更新办公室4.2.3外来文件是否进行显著标识，以明确其状态办公室4.2.3外来文件是否建立清单，并明确其分发范围，清单是否体现外来文件的类别办公室4.2.3顾客提供的工厂规范/图样是否作为外来文件和顾客财产进行控制技术部供销部4.2.37.5.4外来文件不适用时，是否及时回收，作废或销毁，适当时，取得顾客批准办公室4.2.314.技术文件对组织的技术文件，如工程规范，图样，工艺规程等是否建立文件化程序进行控制办公室4.2.3技术文件更改时，是否填写“技术文件更改申请单”技术部4.2.315.电子文档电子文件的保护和检索是否以符合其技术特点的方式进行办公室技术部4.2.316.关键目标的实现情况文件受控率；有无达到目标要求，未达到目标要求时，如何改进办公室8.2.3注1：对作为特殊类型文件的质量记录，在“质量记录控制”过程中进行控制。注2：对顾客工程标准/规范的识别，验证，保护，维护及其丢失，损坏和/或不适用的报告，在“顾客财产”中进行控制。注3：对顾客工程规范的更改，在“设计和开发更改”中进行控制。
