毒性的生产考试题

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1、毒性中药饮片生产岗位培训考试题 姓名： 成绩： 一、选择题 A型题第1题 定点生产的毒性中药饮片,应销往（ ) A 具有经营毒性中药资格的经营单位或直销到医院单位B 中药经营单位 C 医药经营单位 D 个体经营户E一般的零售药店第题 对依法炮制后已不具有毒性的饮片，其销售按( ） A毒性中药饮片销售 B 一般中药饮片销售 C 解决后的毒性中药饮片销售 特殊的中药饮片销售E 贵重中药饮片销售B型题第37题 A 中药饮片生产公司合格证验收准则 B 定点生产标志 朱砂、雄黄、附子等毒性药材 D三废解决合理布局、对于市场需求量大,毒性药材生产较多的地区定点要 ( ）2、对于某些产地集中的毒性中药材要全

2、国集中统一定点生产其品种如（ ）、已具有毒性中药材的饮片定点公司，为了可持续发展,要达到国家对环境的治理原则核心是（ )4、国家中医药局对中药行业中经验收合格的毒性中药材的饮片定点生产公司所颁发的特有标志是( )、对验收合格的毒性中药材的饮片定点生产公司发给（ ）第8-12题 A 野生药材 B 毒性药材 C 两者均是 两者均不是1、虎骨是国家重点保护( )2、斑蝥是( ）3、蟾蜍是（ ）4、生巴豆是（ )柴胡是X型题第1题 建立健全毒性中药材的饮片各项生产管理制度涉及( ） A生产管理制度 B 质量管理制度 C 仓储管理制度 D营销管理制度 E 包装管理制度第4题 建立毒性中药材的饮片生产、技

3、术经济指标记录报告制度的有利方面是( ) 分析生产与市场需求的差距 B 分析产销形式C 制定公司的经营方略 D 增进技术经济信息交流 E 指引生产发展第15题 毒性中药饮片的包装应增印毒性药物警示标记，标记为“毒”字样，圆形,底色为( ）色，毒字为（ ）。 A 黑 白 B 白 黑 C 白 黄D 绿 白 E 黑 黑二、填空题1、 千金子、斑蝥、青娘子、洋金花、生草乌等生产过程中废渣解决措施: 。2、 毒性药物生产过程中产生的废水、清洗设备和容器具的废水以及清洗毒性工作服的污水所有收集到毒性药物生产 中（不排放)，用 等吸附，最低 收集一次,取出到 。3、 废水、废渣解决过程中要及时填写 。4、

4、废渣必须所有收集, 监督收集过程,秤定重量时由当班人员不少于 称重, 复核并记录。5、 除尘设施的排放口应安装 ，对生产过程产生的有毒粉尘进行收集,最低 收集一次,按销毁程序,送到指定地点焚烧。毒性饮片切制、筛选等过程中产生的药屑按 解决。6、 操作人员在解决以上有毒废弃物时应 操作,并穿戴好防护设施,解决所用工具应 不得用于 用途。QA人员对解决全过程进行监督。7、 毒性中药材领料员根据批生产指令单的内容，按规定 填写领料单，由车间负责人签字后到仓库领取。毒性药材出入仓库， 领料或退料并应以 发料。由 在场,由 人员在场监督,领发双方签字。领料时核对标签与否完整、清晰，核算所需物料 ，包装与

5、否完好,封口与否 ,外包装上有无毒性中药材、中药饮片专用的 标志。8、 毒性中药饮片生产线应设 不得同一般中药饮片 上生产。生产毒性中药饮片的设备和容器必须 ，并且应在设备、容器的 标志,以辨别 设备和容器。9、 毒性饮片生产车间工作服、工作鞋、手套、口罩均为 专用。洗涤必须在 进行。10、 毒性饮片生产车间的生产设备、生产工具、容器、清洁工具等均为毒性生产 ，其清洁（涉及生产厂房）的清洁措施除按有关清洁规程的有关规定进行外,应特别注意对毒性残留物的清洁，可使用 蘸洗洁精、 溶液等反复擦洗后用饮用水冲洗，反复次数,清洁效果要经 确认。11、 毒性药材运送时严禁与 混杂，公司内运送用 专用工具，

6、公司外运送必须 ,有货品清单，货到后要认真 ,收货人要在 上签字。12、毒性生产监控的 必须由质量部 或 担任,负责对 生产过程进行监控。13、毒性生产区环境应符合其 。4、毒性生产线的中间产品性状要 规定，每个容器上均应 注明 等内容。物料称重和传递必须有 复核。15、批生产记录的填写要符合规定规定，无 现象， 。若有错误,生产人员应及时改正，在错误处 ,是原有的 ，在修改处的下方填写 。、剩余合格物料退库出生产区时，应扎紧所装物料 并在包装外壳上附有 ,注明 。1、包装场合调换 时，剩余的 应所有按规定解决。本工序生产 要 。1、及时、精确的做好物料平衡分析,超过 时要及时查找因素并按 进

7、行 。、及时清场。地面、门窗、灯具、墙面、开关等无 ；室内应无 。毒性生产废弃物按规定 过程有 。21、清场完毕后即时填写清场记录,并由生产现场监控人员检查,合格发给 ,并作为下批的 生产记录。22、设立独立的毒性中药饮片生产线,工艺流程布局合理,能避免药材的污染和交叉污染。生产毒性中药饮片的设备和容器必须 ，并且应在设备、容器的醒目地方贴有 标志，以辨别其他设备和容器。毒性生产线清洁工具等物品亦均为 ，并有标志,不得拿到 ,也不得 物品。2、毒性药物生产人员上岗前须经 的生产专业培训,考试合格后 。24、毒性药物生产人员在操作过程中须穿戴好 、配戴好 等劳动保护措施。25、毒性中药饮片在炮制

8、过程中如有有毒液体落 或身体 应立即用 后立即到 。26、毒性中药饮片生产过程要持续生产，毒性药物生产全过程必须由 全程监督,按生产过程管理规程管理。各个工序(涉及净选、浸泡、蒸煮、切制、包装等）均需要 操作,即时填写批生产记录，操作人员要 备查。生产结束 入库，严格执行 管理,车间不得存留 ;特殊状况时(如生产周期较长等)，生产线上存留 ,应向车间管理人员 ，征得批准后严格执行 管理制度，将防盗门锁好,避免 等事故的发生。每日班后由毒性车间主任负 各防盗门及防盗设施与否 。如有隐患立即采用 措施。27、每台毒性药材生产设备进行毒性药材生产后,应进行 工作。毒性生产线生产人员规定生产结束后要 。2、净选岗位要核对领用数、挑选后的 ,净药在 的监督下 。废料集中收集后称量，在 监督下销毁解决,并做好 留档备查。、包装、入库：领用当天当班工作数量进行 ，毒性饮片的包装须用有 的包材。包装结束后 数量，在A人员监督下由双人将成品由物流通道运至 库房,办理 ,车间不得 。三、简述题1、简述制草乌生产工艺过程：2、毒性中药饮片生产中废水、废渣解决岗位操作规程