如何编写质量管理体系文件

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1、如何编写质量体系文件质量体系文件一. 质量体系文件的的作用1. QS文件确定了了职责的分配配和活动的程程序，是企业业内部的“法规”。2. QS文件是企业业开展内部培培训的依据。3. QS文件是质量量审核的依据据。4. QS文件使质量量改进有章可可循。二. 质量体系文件的的层次第一层：质量手手册第二层：程序文文件第三层：第三层层文件通常又又可分为：n 管理性第三层文文件（如：车车间管理办法法、仓库管理理办法、文件件和资料编写写导则、产品品标识细则等等）n 技术性第三层文文件（如：产产品标准、原原材料标准、技技术图纸、工工序作业指导导书、工艺卡卡、设备操作作规程、抽样样标准、检验验规程等）第四层：

2、表格。三. 编写质量体系文文件的基本要要求a） 符合性-应符合并覆覆盖所选标准准或所选标准准条款的要求求；b） 可操作性-应符合本本企业的实际际情况。具体体的控制要求求应以满足企企业需 要为度，而不是是越多越严就就越好；c） 协调性-文件件和文件之间间应相互协调调，避免产生生不一致的地地方。针对编编 写具体某一文件件来说，应紧紧扣该文件的的目的和范围围，尽量不要要叙述不在该该文件范围内内的活动，以以免产生不一一致。四. 编写质量体系文文件的文字要要求a） 职责分明，语气气肯定（避免免用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也许” 之类词语）；b） 结构清晰，文字字简明；c） 格式统一一，文风一致

3、致。五. 文件的通用内容容a） 编号、名称；b） 编制、审核、批批准；c） 生效日期期；d） 受控状态、受控控号；e） 版本号；f） 页码，页页数；g） 修订号。- 8 -六. 质量手册的编制制1. 质量手册的结构构（参考）：-封面-前言（企业业简介，手册册介绍）-目录1.0-颁布令令2.0-质量方方针和目标3.0-组织机机构3.1-行政政组织机构图图3.2-质量量保证组织机机构图3.3-质量量职能分配表表4.0-质量体体系要求4.1-管理理职责（示例例）1.-目的2.-范围3.-职责4.-管理要要求5.-引用程程序文件5.0-质量手手册管理细则则6.0-附录2. 质量手册内容概概述n 封面：

4、质量手册册封面参考格格式见附录AA。n 前言： 企业简介：简要要描述企业名名称、企业规规模、企业历历史沿革；隶隶属关系；所所有制性质；主要产品情情况（产品名名称、系列型型号、）；采采用的标准、主主要销售地区区；企业地址址、通讯方式式等内容。 手册介绍：介绍绍本质量手册册所依据的标标准及所引用用的标准；手手册的适用范范围；必要时时可说明有关关术语、符号号、缩略语。n 颁布令：以简练练的文字说明明本公司质量量手册已按选选定的标准编编制完毕，并并予以批准发发布和实施。颁颁布令必须以以公司最高管管理者的身份份叙述，并予予亲笔手签姓姓名、日期。n 质量方针和目标标（略）n 组织机构：行政政组织机构图图、

5、质量保证证组织机构图图指以图示方方式描绘出本本组织内人员员之间的相互互关系。质量量职能分配表表指以表格方方式明确体现现各质量体系系要素的主要要负责部门、若若干相关部门门。n 质量体系要求：根据质量体体系标准的要要求，结合本本公司的实际际情况，简要要阐述对每个个质量体系要要素实施控制制的内容、要要求和措施。力力求语言简明明扼要、精炼炼准确，必要要时可引用相相应的程序文文件。n 质量手册管理细细则：简要阐阐明质量手册册的编制、审审核、批准情情况；质量手手册修改、换换版规则；质质量手册管理理、控制规则则等。n 附录：质量手册册涉及之附录录均放于此（如如必要时，可可附体系文件件目录、质量量手册修改控控

6、制页等），其其编号方式为为附录A、附附录B，以此此顺延。七. 程序文件的编制制1. 程序文件描述的的内容往往包括5W11H：开展活活动的目的（WWhy）、范范围；做什么么（Whatt）、何时（WWhen）何何地（Wheere）谁（WWho）来做做；应采用什什么材料、设设备和文件，如如何对活动进进行控制和记记录（Howw）等。2. 程序文件结构（参参考）：-封面-正文部分：-1.目的-2.范围-3.职责-4.程序内内容-5. 支持持性文件-6. 使用用表單3. 程序文件内容概概述n 封面：程序序文件封面格格式可参考附附录A。n 正文：程序序文件正文参参考格式见附附录B（也可可作为手册正正文参考格

7、式式）。n 目的：说明明为什么开展展该项活动。n 范围：说明明活动涉及的的（产品、项项目、过程、活活动）范围围。n 职责：说明明活动的管理理和执行、验验证人员的职职责。n 程序内容：详细阐述活活动开展的内内容及要求。n 支持性文件件：列出支持持本程序的第第三层文件。n 表單：本程程序文件涉及及之附录表單單均放于此。如何编写质量体系文件八. 第三层文件的编编制要求a) 应符合“三”、“四”条款要求；b) 应包括第“五”条款所列出出的通用内容容；c) 正文格式随文件件性质不同而而采用不同格格式。可行时时，可适当参参考程序文件件格式；九.质量体系文文件的编号（示示例）：一、二階文件編編碼系統共九九碼

8、 流流水號 文件類別 公司名稱 取英文文字“GW”表示示之三階文件編碼系系統共11碼 流水號 部門專用碼碼 SOP操作作規範 GW SSIP檢驗規範鈞維公司程序文文件格式：鈞維電子(中山山)有限公司文 件 與 資資 料 管 制 程 序=文 件 編 號號:GW-QPMM-XXXXX修 訂 記記 錄製修訂日 期DCN NO.修訂內容摘要頁次版本版次總頁數核准審查製作This doocumennt is the eexclussive pproperrty off GOLDD WIDEE ELECCTRONIICS (ZZHONG SHAN) CO., LTD. and shalll not be

9、reeproduuced oor traansforrmed tto anyy otheer forrmat wwithouut priior peermisssion oof GOLLD WIDDE ELEECTRONNICS (ZHONGG SHANN) CO., LTDD. 本資料為鈞維維電子(中山山)有限公司司專有財產，非非經許可，不不可複製翻印印或轉變成其其他形式使用用。鈞維電子(中山山)有限公司GOLD WIIDE ELLECTROONICS (ZHONNG SHAAN) COO., LTTD文件名稱xxxx文件編號ABC版次A/X頁次X/YThis doocumennt is the eexclussive pproperrty off GOLDD WIDEE ELECCTRONIICS (ZZHONG SHAN) CO., LTD. and shalll not be reeproduuced oor traansforrmed tto anyy otheer forrmat wwithouut priior peermisssion oof GOLLD WIDDE ELEECTRONNICS (ZHONGG SHANN) CO., LTDD. 本資料為鈞維維電子(中山山)有限公司司專有財產，非非經許可，不不可複製翻印印或轉變成其其他形式使用用。