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1、释药系统（drug delivery system，DDS）中国药典（Chinese Pharmacopoeia,ChP）美国药典（The United States Pharmacopoeia,USP）美国国家处方集（The National Formulary,NF）英国药典（British Pharmacopoeia,BP）欧洲药典（European Pharmacopoeia,Ph.Eup）国际药典（The International Pharmacopoeia,Ph.Int）良好药品实验研究规范（Good Laboratory Practice,GLP）良好药品生产规范(Good M
2、anufacture Practice,GMP)良好药品供应规范(Good Supply Practice,GSP)良好药品临床试验规范(Good Clinical Practice,GCP)分析质量管理(Analytical Quality Control,AQC)第1章 药物的鉴别试验药物的鉴别试验identification test一般鉴别试验general identification test专属鉴别试验specific identification test灵敏度sensitivity最低检出量minimum detectable quantity最低检出浓度minimum de
3、tectable concentration第2章 药物的杂质检查巯基醋酸mercaptoacetic acid古蔡Gutzeit二乙基二硫代氨基甲酸银siliver diethyldithio-carbamate硫酸灰分sulphated ash炽灼残渣residue on ignition热重分析法thermogravimetric analysis,TGA差示热分析法differential thermal analysis,DTA差示扫描量热法differential scanning calorimetry,DSC碱性酒石酸铜试验Fehlings reagent异红紫酸盐isopur
4、purate2，3-二氨基萘2,3-diaminonaphthalene4，5-苯并苯硒二唑4，5-benzopiazselenol第三章 定量分析样品前处理与测定方法的效能指标汞齐化法amalgamation method氧瓶燃烧法oxygen flask combustion method葡萄糖醛酸甙glucuronides硫酸酯sulphates血浆plasma血清serum全血whole blood治疗药物浓度监测therapeutic drug monitoring,TDM结合bound游离free缀合物conjugate液-液提取法liquid-liquid extraction,
5、LLE离子对试剂ion pair reagent离子对提取法ion pair extraction method反离子counter液-固提取法liquid-solid extraction LSE半自动样品制备系统advanced automated sample processor,AASP烷基化alkylations酰基化acylations硅烷化silylations精密度precision标准差standard deviation,SD orS相对标准差relative standard deviation,RSD变异系数coefficient of variation,CV批内精密
6、度within-run precision日内精密度within-day precision批间精密度between-run precision日间精密度day to day precision准确度accuracy定量限limit of quantitation,LOQ检测限limit of detection,LOD选择性selectivity专属性specificity线性与范围linearity and range重现性ruggedness耐用性robustness散布图scatter diagram荧光偏振免疫测定法fluorescence polarization immunoas
7、say，FPIA第4章 巴比妥类药物的分析溴化十六烷基三甲基苄铵cetyltrimethylbenzylammonium bromide，CTMA氯化四癸基二甲基苄铵Tetradacyldimethybenzylammonium chloride，TDBA第5章 芳酸及其酯类药物的分析苯甲酸及其钠盐benzoic acid and sodium benzoate布美他尼bumetanide羟苯乙酯ethylparoben丙磺舒probenecid酚黄乙胺etamsylate第6章 胺类药物的分析第七章 杂环类药物的分析二硝基氯苯反应Vongerichten反应戊烯二醛反应K?nig反应第8章
8、生物碱类药物的分析生物碱alkaloids阿片gum opium扫尾剂tailing-suppressing reagent蒂巴因thebaine诺司卡品noscapine竞争离子competing ions亲脂性lipophicity拖尾因子tailing factor金刚烷adamantane第9章 维生素类药物的分析维生素vitamin去氢维生素A dehydroretinol去水维生素A anhydroretinol鲸醇kitol三氯化锑反应Carr-Price反应维生素B1 thiamine hydrochloride；盐酸硫胺2，3，5-三苯基氯化四氮唑 2，3，5-triphenyltetrazolium chlorid，TTC红四氮唑red tetrazoline，RT蓝四氮唑blue tetrazoline，BT3，3-二甲基氧苯基-双-4，4-（3，5-二苯基）氯化四氮唑3，3-dianisole-bis4，4-（3，5-dipheny）tetrazolium chloride有色甲 formazan铁-酚试剂iron-phenol reagent铁-柯柏试剂iron-Kober reagent
