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1、有限公司标 准 管 理 规 程题 目供应商质量量体系审审核制度度编 号版本号共2页SMP-QQA-0005A第 1 页页制订人审核人批准人生效日期制订日期审核日期批准日期颁发部门质管部分发部门 质管部部、物料料部、生生产部、分分管副总总1 目 的 建立供应商质量审核制度，保证购入的原辅料、包装材料符合标准。2 适用用范围 适用用于原辅辅料、包包装材料料供应商商质量审审核。3 责 任 者者 物物料部、质质管部、生生产部有有关人员员。4 内 容4.1 组织： 公公司成立立供应商商质量审审计小组组，由质质管部、物物料部、生生产部等等有关部部门负责责人组成成，日常常工作由由质管部部承担。4.2 程序：
2、4.2.11 初初步选择择： 在在供应商商有合法法有效的的生产许许可证，营营业执照照等相关关资料的的前提下下，了解解供应商商的概况况，包括括产品工工艺、设设备、人人员、卫卫生状况况，质量量管理等等，根据据这些基基本情况况进行初初选。4.2.22 取取样及检检验： 向向初选合合格的工工厂索取取小样，送送质管部部检验室室检验，看看是否能能达到标标准。4.2.33 质质量审计计：4.2.33.1小样样检验合合格，对对于国内内企业，质质管部QQA人员员及物料料部有关关人员对对供应商商进行现现场考察察，并填填写“供应商商质量审审计报告告”(见附附表1)。4.2.33.2 从质量量审计结结果满意意的单位位
3、采购少少量，进进行13批工工艺验证证、产品品验证，注注意观察察验证过过程中可可能出现现的偏差差，及时时分析总总结，符符合质量量要求的的供应商商，作为为长期供供货单位位，若不不符合质质量要求求的供应应商，不不能作为为供货单单位。4.2.44 与与供应商商签订供供货合同同时，质质管部要要提出具具体的质质量要求求，必要要时提供供质量标准作为合合同的附附件，它它是验收收的依据据。有限公司标 准 管管 理 规 程题 目供应商质量量体系审审核制度度编 号版本号共2页SMP-QQA-0005A第 2 页页4.2.55 定定货：物物料部应应从质量量审计符符合要求求的单位位采购原原辅料和和包装材材料。4.2.6
4、6 应应当确定定备选供供应商，一一旦发现现长期供供应商出出现重大大质量问问题，可可从备选选供应商商采购。4.3 质管部部每年对对供应商商进行现现场审核核，考察察其单位位基本情情况是否否变更，对对其厂房房设备、生生产工艺艺、管理理制度等等做出评评价，填填写“供应商商年度审审核表”（见附附表2）。其其间可不不定期对对其进行行电话咨咨询考查查，若发发现重大大问题，如如许可证证被吊销销，出现现严重质质量事故故等，应应及时通通知物料料部，更更换供应应商。4.4 质管部部QA负负责收集集相关资资料，建建立供应应商质量量档案。附表1 供应商商质量审审计报告告附表2 供应商商年度审审核表附表1（33-1）供
5、应 商商 质 量 审 计 报 告 编号号供货物料名名称：（1）代号： 名称： （2）代号号： 名名称：供货单位名名称：供货单位地地址：电话：生产单位名名称：生产单位地地址：电话：供货单位提提供资料料（复印印件）：生产许可证证（ ）、营营业执照照（ ）、物物料质量量标准（ ）、检验报告书（ ）（“”表表示提供供；“”表示示未提供供） 对供应商现现场考察察项目考察情况1 机构与与人员1.1机构构设置、人人员配备备是否合合理1.2是否否有较强强质量的的意识，1.3人员员培训情情况如何何2 厂房设设施2.1生产产区域划划分是否否符合要要求2.2洁净净区是否否符合洁洁净要求求，一般般生产区区是否符符合生
6、产产要求2.3是否否有环境境控制及及清洁制制度并有有效执行行3 主要生生产设备备及检验验仪器3.1是否否适应生生产及质质量检验验要求，3.2是否否易清洁洁，不污污染产品品3.3是否否定期清清洗、保保养、维维修，保保持最佳佳运行状状态3.4计量量器具及及仪器是是否按规规定及时时检定4 物料管管理4.1主要要物料来来源及质质量标准准依据 R-QQA-0001 附附表1（33-2） 编号对供应商现现场考察察项目考察情况4.2原材材料、中中间体是是否经检检验4.3物料料是否按按区域存存放并有有明显标标志5 生产管管理5.1人员员是否按按要求着着装5.2是否否按质量量标准、工工艺要求求组织生生产5.3成
7、品品是否能能有效防防止污染染5.4不合合格品是是否及时时销毁处处理5.5模具具及模板板的管理理能否保保护客户户利益5.6是否否按批次次管理6 质量管管理6.1是否否有质量量保证机机构，职职能及其其落实情情况6.2是否否有完善善的质量量控制体体系及有有效的监监测手段段6.3生产产和质量量管理制制度及文文件是否否完备6.4生产产及质量量检验记记录完善善、规范范、及时时、真实实6.5是否否有生产产过程控控制的制制度并有有效执行行6.6出现现偏差及及质量问问题是否否可追踪踪6.7成品品是否全全检合格格后出厂厂6.8成品品是否按按批次留留样并进进行留样样观察存在问题 整改要求 R-QAA-0001附表1
8、（33-3） 编编号供应单位整整改计划划参加考察人人员 质质管部： 日期期： 生生产部： 日期期： 物物料部： 日期期：评估结论评估人签名名 质管管部： 日期： 生产部部： 日日期： 物料料部： 日期：分管副总审审核： 日期： RR-QAA-0001附表表2（22-1）供应商年度度审核表表 编号供应商名称称地 址址企业性质注册资金电 话联系人供货物料名名称 代代号： 名名称： 代代号： 名名称： 上年度供货货物料质质量情况况：供货单位提提供资料料（复印印件）：生产许可证证（ ）、营营业执照照（ ）、物物料质量量标准（ ）、检验报告书（ ）（“”表表示提供供；“”表示示未提供供）现场考察项项目考察情况变更情况机构与人员员厂房设施主要设备及及检验仪仪器物料管理生产管理质量管理其他存在问题 R-QA-0022附表2（22-2） 编号整改要求供应商整改改计划参加考察人人员签名名： 日期：审核结论 审核人人： 日期期：分管副总审审核： 日期期：R-QA-0022
