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1、质量管理实践五大工具实施系列之SPC统计过程控制实施规范2019-12-23编制:周小东本规范符合最新IATF169492016标准要求；本规范引导企业如何正确实施SPC统计过程控制分析作业。1. 目的通过实施统计过程控制，评估产品要求的符合性、过程和产品的特性及趋势、供方产品、过程能力是否达到规定要求，以便及时采取对策预防质量不良的发生，同时寻找改进的机会。2. 范围本规定适用本公司所有的零部件产品的所有过程。3. 术语与定义3.1 工序能力：指工序处于受控状态或稳定状态下在加工精度方面的实际能力，过程能力体现了过程稳定地实现加工质量的范围。3.2 工序处于受控状态或稳定状态：指工序的分布状
2、态不随时间的变化而变化。3.3 工序加工能力：指工序质量特性的分散（或波动）有多大。3.4工序能力指数：即（CP&CPK）,产品的公差与工序能力的比较指标值，它表示该工序能力对产品设计质量要求的保证程度。3.5 CMK：MachineCapabilityIndex的缩写，称为设备能力指数。3.6 PPK：ProcessPerformanceIndex的缩写，过程性能指数。3.7CPK：ComplexProcessCapabilityindex的缩写，过程能力指数（调整修正工序能力指数）。3.8SPC：StatisticalProcessControl是一种借助数理统计方法的过程控制工具。它对生
3、产过程进行分析评价，根据反馈信息及时发现系统性因素出现的征兆，并采取措施消除其影响，使过程维持在仅受随机性因素影响的受控状态，以达到控制质量的目的。4. 引用标准条款IATF16949：2016标准条款:8.3.5.2(d)、9.1.1.1、9.1.1.2、9.1.1.3；5. 职责5.1、本程序管理部门：品管部5.2、本程序执行部门：技术部、制造部；5.3、各部门具体职责5.3.1、品管部：负责检测、记录并提供相关数据；负责制定公司过程能力调查计划并实施公司过程或产品特性及趋势的分析工作；负责供方产品、过程和体系的相关信息的收集与分析；负责改进措施的跟进及效果的确认。5.3.2、技术部：负责
4、过程参数的设定与变更；负责产品特性参数的提供与变更；负责会同品管部分析相关数据；改进措施的提出与实施。5.3.3、制造部：负责执行改进措施，稳定产品质量。6.工作流程与规范流程输入工作规范/要求责任部门输出/实施时机/新品、量产/变更、顾客投诉、重大质量问题、顾客要求公司为验证产品和服务的要求已得到满足，应对所有新的制造包括装配或排序及用于生产和控制的工装、设备进行SPC分析(含新品、量产、变更、顾客投诉及重大质量问题)。1、在新品和/或量产阶段如得到有关授权人员或顾客的批准可以不进行SPC，否则在工程能力未验证合格前，不能向顾客放行产品和/或进行交付服务。2、公司应确认外部提供的过程、产品和
5、服务在进入生产流程之冃|，付合取新的适用法律、法规和其它要求。技术部品管部无控制计划特殊特性清单、品管部进行SPC分析时，整过过程需全部围绕控制计划中规定的项目或特殊特性清单编制【SPC分析计划】或【年度SPC分析计划】（年初编制）。1、编制SPC分析计划时需明确工序能力调查的内容（如：作业指导书、生产状态、产品过程名称、产品规格、分析内容与方法、容量/频率、预计完成时间、产品特殊特性、产品初始过程能力要求、测定方法、取样大小、测量人/评价人等）。质量工程师将编制好的能力调杳计划报质量主管审批后，由品管部组织，制造部配合实施。注：对于一些制造过程，若无法通过过程能力来证实产品的符合性。对于这些
6、过程，可采用替代方法来证实产品的符合性，如：批次对规范的符合性。技术部品管部【SPC分析计划】【年度SPC分析计划】编制实施计划顾客要求【SPC分析计划】【年度SPC分析计划】SPC分析要求所调查的工序必须在标准化的前提下执行，其工序标准化需满足以下条件：1、要求工艺流程、操作者、机器设备、工装、原材料或上一道工序半成品、操作方法、测量方法和环境等标准化条件下，操作者按作业指导书要求连续稳定生产300件以上的部品。2、指定的测量人员与分析人员必须是经过相关培训合格或持有相关认可证书的资质人员。3、使用的测量工具（量检具、测量仪器、试验仪器等）必须经校准合格或经MSA分析合格的。4、调查的工序必
7、须有受控的技术指导文件。制造部品管部技术部无实施条件确认数据的收集与分析5M1E、产品检测表数据采集需制造部配合品管部完成。其主要分为非破坏性试验数据和破坏性实验数据。1、非破坏性试验，由指定的测量人员使用指定的量检具或测量设备对本工序指定的研究项目连续检测125件样品。分析人员将这125组数据记录于【产品检验表】表中。2、破坏性试验，如顾客有要求，公司需按顾客要求提交产品的实验报告。3、分析人员将收集到的数据整理到【统计过程控制(SPC)】中。技术部品管部制造部【产品检测表】、【统计过程控制(SPC)】判定统计过程控制(SPC)、测量技术、抽样计划、接收准则品管部参照附录A：SPC-控制图八
8、项判异准则及控制图进行分析。质量工程师按照项目组或顾客零件批准过程要求的制造过程能力的接收准则、测量技术并结合统计过程控制(SPC)手册(第二版)的相关要求对计量型数据进行分析；计数型数据的抽样接收水平应是零缺陷。计量型数据分析一般采用【统计过程控制(SPC)】进行分析判定。1、【统计过程控制(SPC)】判定原则如下：a、X图、R图没有超出控制上下限的点&没有“链”存在&没有明显的非随机图形&Ppk2orCpk1.67，工序能力指数过剩，考虑是否降低成本。b、X图、R图没有超出控制上下限的点&没有“链”存在&没有明显的非随机图形&2$Ppk$1.33or1.67$Cpk$1.33,工序能力指数
9、符合要求，但需关注并持续改善。c、X图、R图有超出控制上下限的点或/和有“链”存在或/和有明显的非随机图形或/和PpkV品管部技术部制造部CP、SOP、DFMEA、PFMEA1.33或/和CpkV1.33,工序能力不足，需制定对策。注：组织应采用适用的统计工具对质量先期策划或等效策划过程进行验证，并将使用的统计工具在设计风险分析（如DFMEA）、过程风险分析（如PFMEA）和控制计划中进行规定。2、工序能力不足时，由品管部组织技术部、制造部一起杳找、分析原因，制定和实施纠正措施，并再次调杳该工序能力，直至合格。对策前的产品需进行全检才能转入下工序同时加工过程中需执行全检。技术部负责将不满足接收
10、准则时的反应计划、升级过程、（记录存档）SPC活动产生全部记录分析的结果所采取的纠正措施与对策纳入到相关技术文件中（如：CP和检验SOP、DFMEA、FMEA）。同时顾客有要求时，按顾客要求提交报告。2、当工序能力满足要求时，品管部将分析报告转交产品项目组审查后呈项目组长校准。3、当工序能力过剩时，品管部将分析报告转交产品项目组审查后呈项目组长校准，并考虑是否降低成本。所有与工程能力调查相关的资料（如：【产品检测表】、试验报告、【SPC分析计划】【年度SPC分析计划】、【统计过程控制（SPC）】重要的过程事件记录、纠正措施等）由品管部归档保存。品管部无7.附录7.1SPC控制图8项判异准则7.
11、2控制图选用原则SPC控制图8项判异准则序特殊典型号汇总图示原因分析1个点距中心线超过3个标准差。可对参数u或。的变化给出信号，变化越大则给出信号越快，均值极差图若R图保持稳态则可除去。变化的可能。可对过程单个失控作出反应，如计算错误、测量误差、原材料。主要是由于分布的参数u减小的原因。如在实际工作中操作者的作业习惯往往会导致这种异常发生。6点连续上升或下降。针对过程平均值参数u变化趋势，原因可能是刀具逐渐磨损、设备的完好状态逐渐降低、操作者的技能逐渐提高等，从而使参数随时间而变化。7.2控制图选择原则数据性廣？CL性质n是否相等控制图控制團X-S控制图X-R.控制图X-R控制图M孑样本大小计数值不良数Q-3b5不是XRm控制图管制图的选择计童值nPU控控制制图图
