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1、 粉尘螨滴剂对过敏性鼻炎的治疗作用摘要：目的 调查粉尘螨滴剂对过敏性鼻炎患者的治疗作用以及过敏性鼻炎患者对过敏原粉尘螨的认识程度，为临床开展舌下特异性免疫治疗工作起到临床指导性作用。方法 采用对患者进行电话访问和现场访问的方法进行调查，通过数理统计学研究方法对调查结果进行分析调研。结果 过敏性鼻炎患者通过使用粉尘螨滴剂进行舌下特异性免疫治疗可以明显改善症状，提高生活质量。同时部分过敏性鼻炎患者对粉尘螨引起的过敏性鼻炎缺乏正确的认知而导致在治疗过程中忽略对环境的控制而使鼻炎的症状得不到明显的改善。结论 加深过敏性疾病患者对过敏的认知;医疗工作人员应该加强患者教育工作的力度与建立患者档案，有效地进
2、行患者管理，使过敏性鼻炎患者配合进行规范化的舌下特异性免疫治疗。1 前言1.1 过敏性鼻炎的概况过敏性鼻炎（allergic rhinitis，AR ) 是指鼻腔粘膜对某些刺激过度敏感而产生超出正常范围的过强反应，医学上称之为鼻粘膜高反应性鼻病1。这类反应包括血管的舒缩(鼻塞)、腺体的分泌（流清水涕）和喷嚏反射等。刺激因素有免疫性（变应原）、非免疫性（神经性、体液性、物理性）之分，根据刺激因子的性质和发病机制，过敏性鼻炎可表现为多种形式，其中最常见的是变态反应性鼻炎和血管运动性鼻炎。因此过敏性鼻炎实际上是一组疾病的统称，其症状表现为充血或水肿，患者经常会出现鼻塞，流清水涕，过鼻痒，喉部不适，咳
3、嗽等症状。当鼻内出现炎症时，鼻腔内可以分泌大量的鼻涕，并可以因感染而变成黄色，流经咽喉时可以引起咳嗽，鼻涕量十分多时还可以经前鼻孔流出。因为家庭装修时可能不慎选用了不合格的建筑材料，而这些材料含有大量的甲醛、苯、氨、甲苯等有害气体，会散发出刺鼻难闻的气味，人吸入体内时间久了，会出现打喷嚏、头痛等症状，严重者甚至会致癌，危害人体的健康。再加上冬季室外温度相对来说比较低，人们开窗通风换气的时间也不多，一些体质较差的人就特别容易引发或感染过敏性鼻炎。大多数过敏性鼻炎患者过敏源为尘螨。尘螨分为屋尘螨和粉尘螨，屋尘螨主要分布在床单、枕头、席梦思、地毯、窗帘及沙发等处，粉尘螨主要分布在食品加工厂等单位。尘
4、螨以人体脱落下来的皮屑为食物，其尸体和分泌物聚集后易引发过敏。过敏性鼻炎患者要勤洗勤换勤晒床单，并保持房间通风，使用防尘螨的功能性床罩也具有一定作用。经统计，有尘螨引起的过敏性鼻炎占鼻炎患者总数的70%-80%2，尘螨已成为诱发过敏性鼻炎，过敏性哮喘等过敏性疾病的重要元凶。患有过敏性鼻炎的患者一般需要进行规范的“脱敏治疗”。脱敏治疗又叫特异免疫治疗，是世界卫生组织唯一认可的可改变过敏机制的对因治疗3。过敏性鼻炎是全球性的常见病、多发病，近年来其发病率在多数国家呈上升趋势4。2002年一项调查显示，中国青少年中AR患病率为27.6%5。据中国北京地区的一项近期研究，AR患者中尘螨变应原皮肤点刺试
5、验（skin prick test，SPT）阳性率可达70%6，WHO已将过敏性鼻炎列为全球关注的公众卫生问题。1.2 过敏性鼻炎的发病机制 当机体首次接触变应原后，变应原与鼻粘膜表面接触，通过表皮屏障并借助巨噬细胞将抗原信息提呈给T淋巴细胞，在白细胞介素-3、白细胞介素-6等细胞因子的作用下促使B 细胞转成抗体合成细胞浆细胞，浆细胞在白细胞介素-4和白细胞介素-10的调节和白细胞介素-5、白细胞介素-6的辅助调节下可以合成特异性IgE抗体。IgE抗体附着于肥大细胞或嗜碱细胞表面导致鼻粘膜的致敏状态，此时患者即处于致敏期。当机体再次接触相同变应原时，变应原与附着于肥大细胞或嗜碱细胞表面的特异性
6、IgE结合通过受体交联(cross lin king)而产生抗原-抗体反应，随着细胞膜钙通道的开放，钙离子流入细胞，促发胞内一系列酶促反应，激活肥大细胞。近年来发现肥大细胞的激活与氯离子通道也有密切关系。肥大细胞激活后，大量在胞内预先合成的颗粒从肥大细胞内释放至胞外，并可合成新的炎性介质，这些炎性介质（以组胺为主，其它包括白细胞三烯、血小板激活因子、前列腺素等）共同作用于鼻粘膜，导致过敏性鼻炎的发生7。1.3 过敏性鼻炎的治疗方法WHO针对过敏性疾病公布了指导性文件，过敏性鼻炎及其对哮喘的影响（ARIA）均建议过敏性疾病的治疗应采取对症治疗联合对因治疗的理化性治疗方案。过敏性疾病的治疗不仅仅是
7、医生的用药就能完全达到治疗的效果，应该是患者配合医生来采取控制接触过敏原，坚持用药等途径来达到理想的治疗效果。以上两个国际性的文件提出治疗过敏性疾病治疗方法应由以下四个部分组成。1、避免接触过敏原：直接导致过敏性鼻炎患者发作的根源是接触过敏原，因此的话，避免接触过敏原就是治疗过敏性疾病的最根本的途径。大部分过敏性鼻炎的患者是对吸入性的过敏原过敏，例如尘螨、花粉等，由于尘螨的特性决定了不可能完全避免接触，但是减低进入人体内的过敏原浓度将直接减低过敏性炎症的严重程度。2、对因治疗：也就是特异性免疫治疗。过敏性疾病始终遵循着一个自然恶化的自然进程，只有通过免疫治疗才有可能阻止过敏性体质的患者对越来越
8、多的过敏性原过敏与对过敏原越来越敏感。3、对症治疗：对症治疗是在过敏性鼻炎发作的时候最为直接控制症状的治疗方式，因为对因治疗的疗程较长，起效的时间较为缓慢，因此，在发作期就必须首先依靠对症药物来控制症状，避免患者出现症状反复，影响正常生活。常用的过敏性鼻炎对症药物主要分为两种：糖皮质激素与抗组胺药物。抗组胺药物如皿治林，仙特明，地氯雷他定等，糖皮质激素如地塞米松等。这些药物都是抑制鼻塞，鼻痒，打喷嚏，流鼻涕等鼻炎症状的药物。4、患者教育：大部分的过敏性鼻炎患者对于过敏原的认知还是很不清晰的，所以通过患者教育，可以使患者清楚的知道过敏性鼻炎的发病机理、危害、如何避免接触过敏原及规范治疗等内容，这
9、样才可以让患者更好的配合医生的指导，使治疗的得到更好的疗效。只有以上四个部分紧密的结合在一起，才可能更好的发挥理性化综合治疗的目的与疗效。1.4 粉尘螨滴剂的介绍粉尘螨滴剂为无色至微黄色澄明液体，主要成分是粉尘螨代谢培养基生理盐水浸出液，也就是粉尘螨变应原蛋白提取物。粉尘螨滴剂具有以下7个特点。1、本土化变应原：因为地域关系，国内外变应原会有一定的差异，若变应原的异源性较大，不能完全引起我国患者变态反应的变应原相匹配，会影响疗效。粉尘螨滴剂的螨变应原来自中国本土的天然粉尘螨，极具代表性，能够更有针对性地治疗我国过敏性鼻炎和过敏性哮喘患者。2、标准化变应原：粉尘螨滴剂是国内首个具有国家标准的标准
10、化舌下脱敏治疗药物，保证每批次变应原疫苗的主要致敏蛋白组分，比例和总生物活性与参考品高度一致。3、使用方便：传统的皮下注射脱敏治疗需要患者经常到医院或者专门的诊所进行注射。使用舌下滴剂可摆脱频繁注射的痛苦，用药方便，科随身携带，不受用药时间，场地的限制，患者依从性高，更易于儿童患者配合治疗。4、高度安全：舌下脱敏从1986年使用至今从未发生过一例致死的全身严重不良反应。粉尘螨滴剂使用至今未发生一例严重全身不良反应，非常安全。粉尘螨滴剂临床研究中未发生一例严重不良反应，治疗安全可靠。5、产品质量稳定，疗效显著：我武公司由于拥有专利的活性定义和监控技术，使变应原药物活性波动小，非常稳定，由于药物的
11、质量控制严格，在临床试验中显示显著，患者血清sIgG4这种中和性抗体在六个月后显著提高，明显快于国外报道的大与一年的时间表，较客观地体现了畅粉尘螨滴剂再技术上的优势。6、接受脱敏治疗的患者年龄提前：儿童免疫系统发育不完善，可塑性强，越早接受脱敏治疗效果越好。皮下注射脱敏治疗要求患者年龄大于5岁，粉尘螨滴剂可用于4岁的儿童，使更多儿童患者能更早得到对因加对症的理化治疗。取得更好的治疗效果。 7、常温下贮存：粉尘螨滴剂质量稳定，仅需在遮光、阴凉条件下贮存运输。相对于目前需要低温保存的皮下注射针剂更容易贮存运输。2 材料、方法及治疗方案2.1 材料来源本论文过敏性鼻炎患者均来自广东省人民医院耳鼻喉科
12、门诊，参照过敏性鼻炎2009年 版“过敏性鼻炎诊断和治疗指南”诊断标准，对这些患者进行电话回访以及在其接受过敏原检测时对他们进行访问；另一面，通过浙江我武生物科技股份有限公司的内部学术资料与文献进行对这些患者的回访情况进行综合分析，得到患者的基本情况，见表1。表1 过敏性鼻炎患者的基本资料 项目SLIT+药物组药物治疗组 性别 男（人数）2822 女（人数）3020 年龄（岁）24（8.5-45）23（10-43） 病史（年）2.0（0.5-3.5）3.5（1.0-4.5） 哮喘（人数） 有2520 无3322 皮肤点刺分级（人数）821683432 血清中IgE（KU/L）9.2（1.91-
13、29.30）8.72（3.97-22.65）2.2 方法目前关于舌下特异性免疫治疗的机制在国际上尚未完全明确，以下治疗机制的内容是从浙江我武生物科技股份有限公司资料中得到。粉尘螨滴剂治疗过敏性鼻炎主要是让对尘螨过敏的鼻炎患者从低剂量开始舌下含服粉尘螨变应原提取液，剂量逐渐增加，达到维持量后持续足够疗程，以刺激机体免疫系统产生对粉尘螨的耐受，使患者再次接触粉尘螨时，过敏症状明显减轻或不再产生过敏症状。其体内的机制为舌下含服粉尘螨变应原提取液通过舌下粘膜吸收后可诱导前体细胞（Th0）向T调节细胞偏移，T调节细胞分泌IL-10等细胞因子可促进B细胞产生sIgG4等阻断性抗体；抑制Th2的活性，减少s
14、IgE的分泌，降低活性介质的释放及炎症细胞的聚集8。 治疗过敏性鼻炎的方法主要分为单纯对症药物治疗和对症药物+对因药物治疗（SLIT），对症治疗即是利用控制药物和缓解药物。控制药物是指每天都要使用的药物，这些药物主要通过抗炎作用是鼻炎维持临床控制，其中包括抗组胺药物，糖皮质激素。缓解药物是指按需使的药物。对因治疗就是针对过敏性疾病过敏病因的免疫治疗。免疫治疗分为皮下特异性免疫治疗、大剂量鼻内和舌下特异性免疫治疗三种方法。欧洲变态反应学会和临床学会在1993年就推荐使用鼻腔，舌下等方式给药取代皮下注射途径，不仅是因为舍下的给药方式发生不良反应的几率小，还因这些非注射给药方式增强了给药期间的干预性
15、，便于主动对不良反应的控制和管理。目前国内首个具有国家标准的舌下脱敏药物粉尘螨滴剂在各大医院的临床使用上取得了较好的疗效。本论文采用电话回访和现场访问患者的方法，收集过敏性鼻炎患者接受舌下特异性免疫治疗起到的疗效以及患者对过敏原粉尘螨的认识程度；用数据分析工具对统计数据和调查结果进行分析。2.3 标准化粉尘螨滴剂的治疗方案一般应在患者的过敏症状较轻微时指导患者开始用药，对于症状比较轻微的患者，可以一边服用症状控制药物，一边进行脱敏治疗，对于症状严重的患者，则适合在鼻炎症状得到控制的时候即可以使用粉尘螨滴剂进行脱敏。用药时将粉尘螨滴剂滴于舌下，含服1至3分钟后含服，每天一次，一般在每天的同一时间段用药。该药对患者胃肠道无刺激，所以饭前饭后用均可。若用药后偶尔出现疲劳症状，可将用药时间改为晚上。粉尘螨滴剂脱敏治疗分为递增期及维持期两个阶段，递增期用药3-5周，维持期至少用两年，建议使用3-5年，递增期：14岁以下患者使用1-3号，14岁以上使用1-4号；维持期：14岁以下使用4号，14岁以上用5号维持。粉尘螨滴剂舌下脱敏建议两年，如何判断成功的免疫治疗终止时间，目前研究较少，且缺乏统一的标准，一般来说，要达
