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1、标题药材润制岗位的标准操作规程制定人制定 日期文件 编号SCS0P002-00审核人审核 日期生效 日期批准人批准 日期颁发 部门质量部分发部门：质量部、公司办生产部、设备部一. 目的：掌握中药材润制操作规程。二. 适用范围：中药材润制工序。三责任者：中药材润制岗位操作者，QA负责监督。四.规程；1润制的目的：润制的目的是使药材吸收一定量的水份，使药物质地由硬变软，便于切 制。2生产前准备：2.1. 工作人员按“更衣操作规程”更衣换鞋后进入药材润制工作间。2.2. 检查生产现场：浸润池是否处于完好清洁状态；有无上次遗留文件或与本次生产无 关的文件或记录；有无其它上次生产遗留物。2.3. 从中间
2、站领取净药材，二人核对数量，品名、批号、检验合格证明等，认真秤量重 量后才能净药材移入润制操作间。3清场确认：是否有前次清场合格证，前次清场是否合格。4. 润制操作4.1. 检查浸润池是否处于清洁完好状态。4.2. 装料：先将洗净的药材装入浸润池内，摊平，适当压实。4.3. 向池内药材喷入适量的水，便全部药材湿润。4.4. 盖上盖子或用塑料布遮盖。4.5. 每隔二小时掀开盖子观察一次，如池底无水，应再加入适量的水，重新盖上盖子； 如若池底有水，则盖上盖子，继续闷润。如此每隔二小时检查一次，若药材已润透无硬心，池底基本无水残留，说明达到药透水尽之目的。4.6. 润制的过程是反复观察，反复喷水的过
3、程，反复喷水是为了实现药透水尽，如果一次性加水过多，可能出现药透水不尽的情况即伤水，后者将损害药效。如判断药材已润透，可将药材取出。判断药材是否润透的方法如下：药材软化程度的检查方法序号检查方法名称适用药材检查方法与合格标准1弯曲法适用于长条状药材药材软化后握于手中，大拇 指向外推，其余四指向内缩， 以药材略弯曲，不易折断为 合格，如白芍、山药、木通、 木香等。2指掐法适用于团块状药材以手指甲能掐人软化后药材 的表面为宜，如白术、白芷、 天花粉、泽泻等。3穿刺法适用于粗大块状药 材以铁扦能刺穿药材而无硬心 感为宜，如大黄、虎杖等。4手捏法适用于不规则的根 与根茎类药材适用于不规则的根与根茎类
4、药材。软化后以手捏粗的一 端，感觉其较柔软为宜，如 当归、独活等；有些块根、 果实、菌类药材，需润至手 握无响声及无坚硬感，如黄 芩、槟榔、延胡索、枳实、 雷丸等。5. 生产结束 5.1.生产操作人员将产成品流转到下工序或暂存在中间站待用,5.2. 将生产过程中的废弃物整理收集到垃圾站。5.3. 将被污染的浸润罐（浸润筐）、墙面、台面、地面、水池的污染物先清扫干净。然后用抹 布、拖布等清洁用具擦至无异物即可。5.4. 将清洁用具在清洗间用水清理干净，放在清洁间自然干燥即可。5.5. 关闭电源，闭锁或接续下个批次、品种的生产。可以编辑的精品文档，你值得拥有，下载后想怎么改就怎么改可以编辑的精品文档，你值得拥有，下载后想怎么改就怎么改
