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1、实验室环境、设备、样品、过程的质量控制方法汇总一、环境的质量控制1、检测场所的环境条件应满足检测工作的需要应采取措施确保实验 室的内务良好，必要时制定专门的工作程序。对影响分析检测质量的 区域加以控制，限制进人或使用上述区域。并根据其特定的情况确定 控制的程度。将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，防止污染源的 带入。2、化学分析、试样制备及前处理等场所应具有采光良好、有效通风 和适宜的室内温度，应采取相应的措施防止溅出物或挥发物引起的交 又污染。样品、标准品、试剂存放区应满足其所需的保存条件，在冷 藏和冷冻区域保存时，应定期对温度进行监控并做好记录。当需要在 实验室外部场所进行取样或检测时，要
2、特别注意工作环境条件。并做 好现场记录相关的规范、方法和程序对环境条件有要求。或者环境条 件对检测结果质量有影响时，应监测、控制和记录环境条件。3、痕量分析与常量分析必须分别在独立的房间进行，使用完全独立 的实验室设施。避免常量分析对痕量分析的污染，产生假阳性、假阴 性结果或检测灵敏度降低。对于实验室内部或附近的有害生物进行控 制时，必须使用那些被认为不会对检测产生影响的药品。二、设备和器具的质量控制1、对于检测的准确性或者有效性有显著影响的所有设备，包括辅助 测量设备、器具，在投人使用之前应进行检定（校准）。2、仪器设备在两次检定（校准）期问，必要时，制定检定（校准）仪器期 间核查程序，日常
3、使用时应按照检定（校准）仪器期间核查程序对其技 术指标进行期间核查，做好记录，保持仪器处于良好状态。实验室应 根据仪器设备的特性。使用频率，制定仪器设备的期间核查周期。3、定容器具重复使用的必须彻底清洗。如果条件允许，标准品和样 品提取用的玻璃容器应分开使用，避免交又污染避免使用过度刮擦或 者蚀刻的玻璃容器所有的玻璃器具、试剂、溶剂和水在使用前都应通 过空白实验。检查是否有可能的性污染物。三、样品的质量控制1、实验室样品的包装应坚实、牢固和洁净。应采用适当的运输工具 和运输条件运送实验室样品。实验室样品的状态应最大程度的与消费 者可接收的状态一致，否则应被视为不适合进行检测的样品。样品收 样人
4、应认真检查样品的包装和状态，若发现异常，应与检测客户达成 处理决定。实验室样品接收时要充分考虑到检测方法对实验室样品的 技术要求。必要时，应编制作业指导书。对样品的数量、重量、形态 以及检测方法对样品的适用性、局限性做出相应的规定。2、送样数量应视检测项目的具体情况而定，应不少于检测用量的3 倍。特殊情况时送样量不足应在委托合同上注明。3、应对接收的实验室样品进行编号登记，加施唯一性标识，标识的 设计和使用应确保不会在样品或涉及到的记录上产生混淆实验室样 品要有清晰牢固的标识，保证不同检测状态和传递过程中样品不被混 淆，并注意包装材料和标识对样品造成的潜在污染。样品标识系统应 包括样品群组的细
5、节和样品在实验室内部传递过程和向外的传递过程的控制方法。4、应对接收到的实验室样品进行预处理后混匀，采用适当的方法进 行缩分后获取分析样品。分析样品的量一般应满足检测、复查或确证、 留样的需要。如果需要进行测量不确定度评价的样品。应增加分析样 品数量。分析样品的制备应在独立区域内进行。使用洁净的制样工具 和容器，避免容器渗漏和带入污染物分析样品，药品盛装在洁净的塑 料袋或惰性容器内密封。加贴样品标识。将其置于规定的温度环境保 存。5、在分析样品制备过程中。应避免混人外来杂质。防止因挥发、污 染等因素改变样品所代表的整批货物的原始特性，分析样品的制备应 确保具有代表性，以有最大能性检出分析物的方
6、式处理，并防止样品 制备过程中被巧染或者丢失分析物。6、从制备的分析样中分取出分析部分。并传递至实验室检测。检测 过程中的分析部分应妥善放置。不用时应保持分析部分密闭状态，置 于规定的温度环境，注意对检测不稳定项目的分析部分的保护。7、样品在实验室内部运输和贮存过程中应相互隔离。应与其他潜在 的污染源隔离在取样、样品传递和贮存及分析过程中。避免外界污染 物对样品的污染，如果被分析物自然存在，那么低含量的残留就难以 与自然含量相区别，报告一结果时，需要考虑这此分析物的自然含量。四、检测过程的质量控制1、确保样品在接收、制备和测试过程中确保样品的原始特性，未受 污染或变质。2、测试前应做好以下各项
7、准备工作：a）核对样品标签、检测项目和相应的检测方法；b）按检测方法的要求准备仪器和器具。使用符合分析要求的药品。按检测方法配制试剂。标准溶液等；c）检查检测现场清洁。温度等可能影响测试质量的环境条件；d）选用规范的原始记录表。3、检测过程需按检测方法和作业指导书操作。当测试过程出现异常 现象应详细记录。并及时采取措施处置。4、需要时。随同样品测试做空自试验、标准物质测试和控制样品的 回收率试验。5、常规样品的检测至少应做双实验。样品的有效成分测定、常量分 析、新开验项目、复测或疑难项目的检测应做双试验或多试验做单试 验的样品和项目应进行评估后方可进行。6、检测人员应在原始记录表上如实记录测试情况及结果，字迹清楚， 划改规范，保证记录的原始、真实性、准确性和完整性。7、检测人员对检测方法的计算公式确保理解，保证检测数据的计算 和转换不出差错，计算结果进行自校和复核如果检测结果用回收率进 行校准，在在最终结果中明确说明并描述校准公式8检测结果的有效 位数与检测方法中的规定相符，计算所得数据的有效位数多保留一数 字，按照GB8170-2008进行修约。
