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1、AA7003 原子吸收分光光度仪验证方案8888888888888888 目录1、验证小组成员2、验证小组责任3、安装确认、4、验证方法及标准、5、验证合格标准6、运行确认7、性能确认8、试验记录及结果处理9、偏差及处理10、再验证周期11、审核意见及建议12、验证小组签名：14、验证证书题目原子吸收分光光度仪编码验证方案06SB10201制订人审核人批准 人制订日期年月 审核日期年月年日日批准日期月日制定部门质量部 生效日期日年月目的：本方案规定了 AA7003原子吸收分光光度仪的验证。范围：本方案适用于对AA7003原子吸收分光光度仪的设备验证。职责：验证工作小组：负责本方案的制定和按本方
2、案组织对AA7003原子吸收分光光度仪的设备验证；验证领导小组：负责本方案的批准和监督实施。内容：设备名称：AA7003原子吸收分光光度仪设备编号：验证形式： 前验证 （ ） 同步验证（ ） 回顾性验证 （ ） 再验证 （ ）验证编号：SR VP-06-SB11101验证日期： 2015 年 月 日至 2015 年 月 日1、验证小组成员：验证小组成员姓名LJU岗位职务组长柳芬燕质量部经理成员徐艳慧化验室主任成员王亚光化验室化验员成员付贤亮设备部经理化验室：负责验证方案的起草；负责按验证方案的要求参与并组织实施验 证；负责收集验证记录，对验证结果进行分析，起草验证报告；负责对参与验证的 检验人
3、员进行验证方案及操作规程培训；按验证方案，参与验证实验的操作；质量部：负责监督验证实施的进展情况；3、安装确认：概述：原子吸收分光光度计是根据被测元素的基态原子对特征辐射的吸收程度进行定量分析的仪器，其测量原理是基于光吸收定律：A=-&T= KCL原子吸收分光光度计是根据质量控制的目的和要求购置的精密仪器，主要用于样品的铬含量的分析测试。该仪器由主机、GFA加热系统、ASC自动进样系统、 冷却循环水系统、空压机组成。应用软件为WizAArd。确认条件：仪器名称及型号：AA7003原子吸收分光光度仪；设备编号：HY-JY-04产地：北京东西分析仪器有限公司安装位置：精密仪器室环境温度：1035C
4、相对温度：20%80%电源电压：220V （波动：220V10%） 50HZ环境要求：台面水平、有减震垫，无强震动源、无干扰气流、无腐蚀性其他、无强电磁干扰源，避免阳光直射，室内清洁。通过本验证证明AA7003原子吸收分光光度仪能够达到设计的技术要求，能够满足日常检验工作的需要，能达到规定的准确度灵敏度。4.1验证前必须对设备所用仪表进行校验，且在有效期内。4.2 验证试验过程中所用的去离子水、标准溶液、空白溶液在使用前必须符合规定。4.3 验证试验所用的清洁器具和玻璃容器应按 SOP 程序清洁并符合要求。5 验证合格标准5.1 仪器外观及工作环境满足要求5.2 波长准确度:5.2.1、Hg
5、灯在狭缝 0.2 nm 时测 253.65nm、365.02nm、435.84nm、546.08 nm、585.25nm、640.22 nm波长准确度不应超过0.30nm；5.2.2、Cr灯在狭缝0.2 nm时测357.93 nm波长准确度不应超过0.30nm；5.3、NON-BGC 噪声水平：Se灯在狭缝0.2 nm、波长196.0 nm时吸光度小于0.0150 Abs5.4、BGC-D2 噪声水平：Se灯在狭缝0.2 nm、波长196.0 nm时吸光度小于0.0350 Abs5.5、基线稳定性:基线漂移Cu灯在狭缝0.2 nm、波长324.8 nm时吸光度小于0.0050 Abs5.6 灵
6、敏度5.6.1 火焰法5.6.1.1、吸收值：铜质量浓度2.0ppm标准溶液测量的吸光度5次平均值不应小于0.2300Abs。5.6.1.2、稳定性： 铜质量浓度2.0ppm标准溶液30秒内吸光度变化不应大于6.0%5.6.2 石墨炉法锰质量浓度l.Oppb, 20氏进样量，标准溶液测量的5次吸光度平均值不应小于 0.1500Abs。5.7 重复性5.7.1 火焰法铜元素测量的重复精度不应大于 2.0%5.7.2 石墨炉法锰元素测量的重复精度不应大于 2.50%安装检查对照使用说明书要求安装，确认环境、电源等符合要求。检查内要求 方法 结果容外观所有电镀表面不应 目测有脱皮现象；喷漆表面色泽应
7、均匀，不应有明显的擦伤、露底，裂纹、气泡等现象。环境 室内不得存放与实验室无关的易燃、易爆和强腐蚀的物质，无强烈的机械振动和电磁干 扰。环境温15C 35C度环境相35%75%对湿度安装位仪器应平稳而牢固置 地安置在工作台上电源线与插孔吻合气体管气体管路应适用路冷却水 流量充足、稳定目测温湿度表测温湿度表测按要求安装按要求安装按要求安装目测结论：检查人： 日期：6、软件安装情况检查项目 安装情况检查安装的软件文件格式安装位置数据文件保存位置工作站安装结论：检查人： 日期：6.1.5 安装确认结论所有物品与检查清单相符，实验室电、气设计安装合理，实验室环境良好，软件安装正确无误。结论：复核人：
8、日期： 检查人： 日期：6.2 运行确认6.2.1 确认所需的材料6.2.1.1 玻璃仪器计量玻璃仪器需彻底清洗并经检定，一般玻璃仪器要保证洁净。6.2.1.2 试剂、标准溶液标准铜溶液：2.0ppm （0.5%硝酸溶液稀释）；标准锰溶液l.Oppb （0.5%硝 酸溶液稀释）空白溶液： 0.5%硝酸溶液（硝酸为优级纯）去离子水6.2.1.2 其他辅助设备纯度99%的分析用钢瓶乙炔纯度99.99%的分析用钢瓶氩气无油空压机，冷却水源空心阴极灯： Hg 、 Cu 、 Mn6.2.2 软件系统安全性确认打开计算机开关，待屏幕运行 Windows XP 操作系统以后，由可以授权操作该仪器 的检验员设
9、定登陆用户名、密码，重新启动系统，再让不被受权人员登陆，尝试输 入用户名和密码，尝试能否进入计算机系统，连续尝试五次，不知用户名和密码的 操作人，应无法登陆计算机系统。结论：检查人：_日期：6.2.3 波长准确度：波长测量：按照空心阴极灯规定的灯电流点亮汞灯，稳定后，在光谱带宽0.2nm 条件下，从下列谱线 253.65nm、365.02nm、435.84nm、546.08 nm、 585.25nm、640.22 nm 中逐一进行单向扫描；点亮 Cr 灯，稳定后，在光谱带宽 0.2nm 条件下时测 357.93 nm 波长 。波长准确度：波 253.6 365.0 435.8 546.0 58
10、5.25 640.2 357.9长 5nm 2nm 4nm 8 nm nm 2 nm 3 nm测试误差标应v准 0.30nm结论：检查人：_日期：6.2.4、NON-BGC 噪声水平：Se灯在狭缝0.2 nm、波长196.0 nm时吸光度小于0.0150 Abs 结论：6.2.5、BGC-D2 噪声水平：Se灯在狭缝0.2 nm、波长196.0 nm时吸光度小于0.0350 Abs结论：6.2.6、基线稳定性:基线漂移Cu灯在狭缝0.2 nm、波长324.8 nm时吸光度小于0.0050 Abs 结论：检查人：_日期：6.2.7 灵敏度6.2.7.1 火焰法6.2.7.1.1、吸收值：铜质量浓
11、度2.0ppm标准溶液测量的吸光度5次平均值不应小于0.2300Abs。 6.2.7.1.2石墨炉法锰质量浓度1.0ppb,20吐进样量，标准溶液测量的5次吸光度平均值不应小 于 0.1500Abs。6.2.7.2、稳定性：铜质量浓度2.0ppm标准溶液30秒内吸光度变化不应大于6.0%6.2.8、重复精度6.2.8.1 火焰法铜元素测量的重复精度不应大于 2.0%6.2.8.2 石墨炉法锰元素测量的重复精度不应大于 2.50% 6.2.9 灵敏度，重复精度检测结果方法火焰法石墨炉法（进样量为20吐）内容检测次 标准溶液吸光度数标准溶液吸光度5平均值火焰法Abs标准溶液二（应0.2300Abs
12、）灵石墨炉Abs标准溶液二（应法 0.1500Abs）重复性火焰法RSD二（应V2.0%石墨炉RSD=（应 V2.5%）法结论：检查人：_日期：6.2.10 运行确认结论软件系统，波长准确度，NON-BGC噪声水平，BGC-D2噪声水平，基线稳定性、灵敏 度、重复精度各项数据准确无误，操作符合标准操作规程，各项均应符合验证标 准，结论：复核人： 日期： 检查人： 日期：7、性能确认使用供试品确认仪器性能符合使用要求，对公司使用该仪器的不同批号三个批次进行检测，以确保仪器满足实验要求。性能确认检测结果产品名称产品批号产品代码检验日期检验依据检测项目 标准规定 检验结果结论： 检查人： 日期：7.
13、1 采用文件7.1.1原子吸收分光光度计标准操作规程7.1.2使用说明书7.1.3原子吸收分光光度计(GB/T21187-2007)8、：验证数据分析仪器工作环境，波长准确度，NON-BGC噪声水平，BGC-D2噪声水平，基线稳定性、 灵敏度、重复精度，仪器外观应符合验证合格标准。如有少量数据超过上述标准， 则应由质保部进行分析，找出不合格原因，修订验证方案，再实施，直至符合验证 标准。质量质保部负责收集各项验证、试验结果记录，根据验证、试 验结果起草验证报告，报验证小组。验证小组负责对验证结果进行综合评审，作出 验证结论。检查人： 检查日期：9、偏差及处理：填写人；日期偏差记录复核人；日期偏差原因填写人；日期分析复核人；日期填写人；日期偏差处理复核人； 日期：填写人； 日期：处理结果复核人； 日期：10、拟订再验证周期：10.1 每年度验证一次。10.2 关键部件更换应进行验证。11、审核意见及建议：审核人： 审核日期： 年 月 日12、验证工作小组成员职务验证工作小组成员签名： 验证工作小组成员 姓名 岗位 组长成员成员成员验证领导小组成员签名：职务验证领导小组成员 姓名 岗位组长成员成员成员13、批准意见及结论： 批准人： 批准日期： 年 月 日
