药物熔点仪操作规程

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1、YRT-3药物熔点仪操作规程文件名:YRT-3药物熔点仪操作规程文件编号:SB/SOP/YQ/00100制定人:日期:年 月 日文件类型:工作标准审核人:日期:年 月 日版次:第二版批准人:日期:年 月 日印 数:共4份生效日期:年 月 日颁发部门:技术质量部分发全:质量管理部、QC检验室变更记载修订号修订人批准日期生效日期原因及目的1. 目的:为实施对YRT-3药物熔点仪的规范化操作、正确维护、使用和管理该仪 器,特制定本标准。2. 范围:本标准适用于YRT-3药物熔点仪的操作。3. 责任:QC检验室主任及操作人员对本规程的实施负责。4. 内容4.1操作步骤4.1.1开机后仪器即处复位状态,

2、在复位状态时可利用+、一两个键设置预置温度 为低于待测样品熔点约10C,此时数码管显示的为预置温度。+、一键按下后其上面 对应的指示灯亮,表示修改过预置温度,约3秒后自动熄灭,此时仪器已经记录下了 本次预置值,下次开机时预置温度即为本次预置值。若指示灯没有熄灭即按了其它键, 则本次预置温度值不被记忆,下次开机时预置温度为上次预置值。4.1.2温度预置好后按下准备键,仪器即处于准备状态,准备灯亮。仪器开始以15C/分的快率升温至预置温度,到达预置温度后,延时约1分钟, 使液体处于稳定的温度状态,蜂鸣器报警,提示使用者此时传温液已是预置温度,请 放入样品。此时把装有样品的毛细管插在样品架上,放入传

3、温液并利用支架上的磁铁 吸牢。样品装入毛细管中的量约3mm高,样品应放置在尽量接近铂电阻温度计的陶瓷 或玻璃部分中间的位置。4.1.3样品放好后,按下测量键,仪器即处于测量状态,开始以设定速率等速升 温。操作者可通过传温液杯前放置的放大镜观察样品的熔化过程。记录样品溶解物开 始膨胀上升时的温度即为样品的熔点。4.1.4熔点测出后,按下准备键,液体即开始降温直至温度预置值,传温液至达 预置值后延时约两分钟后蜂鸣器报警,提示使用者目前温液温度已达到预置温度可进 行下次测量。蜂鸣器的报警可按下除测量、复位(RESET)键以外的任意键终止,终止后液体的 温度不变化仍维持在预置温度上,只有按下测量键后仪器才开始以设置速率等速升温。液体的升温速率是指仪器处在测量状态时的升温速率,可随时用升温速率设定键 修改,其状态循环变化,修改后如在测量状态即按现设值等速升温。任意时刻按下复位键(RESET键)仪器都将停止加热,传温液将自然冷却到环境 温度。

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