质量管理体系(QMS)培训

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1、质量管理体系(QMS)培训1. Quality:一组固有特性满足要求的程度2. Product:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动3. 不管我们从事什么样的工作,都必须确保工作质量,以工作质量来保证产品质量,保证工作质量的前提是必须树立良好的质量意识4. 产品质量:产品的性能 产品的寿命 产品的 可靠性 产品的安全性 产品的经济型5. QMS定义:Quality Management System 6. 质量管理体系在质量方面指挥和控制组织的管理体系7. 管理:指挥和控制组织协调的活动8. 体系:相互关联和相互作用的一组要素9. 管理体系:建立方针和目标并实现这些目标的体系10.

2、质量管理体系的特征: 具有(在质量方面)指挥、控制组织的管理特征。 在建立和实现(质量)方针和目标方面,具有明确的目标特征。 与组织的其他管理体系一样,其组成要素具有相互关联和相互作用的体系特征。11. 最高管理者:在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人12. 质量方针:由组织最高管理者正式发布的关于质量方面的全部意图和方向13. 质量目标:在质量方面追求的目的14. 持续改进:增强满足要求的能力的循环活动15. 质量管理:质量策划 质量保证 质量控制 质量改进16. QMS用途:证实组织有能力持续的达到客户的要求、法律法规的要求、组织自身的要求 通过运作ISO9001体系,来增强客户满意 获

3、取第三方认证证书17. Qms应用:各种类型 (国营、民营、合资,企业、事业单位) 不同规模(大、中、小型) 提供不同产品(硬件、软件、流程性材料和服务)18. 质量管理体系要求:质量管理体系 管理职责 资源管理 产品实现 测量、分析和改进19. 质量管理体系的建立和实施:主要活动 学习标准 确定质量方针和质量 目标 质量管理体系策划 确定职责和权限 编制质量管理体系文件 质量管理体系文件的建立和实施 学习质量管理体系文件 质量管理体系的运行 质量管理体系的内部审核 管理评审20. 建立、实施、保持和持续改进质量管理体系可采用下列八个步骤:确定顾客和其他相关方的需求和期望(7.2.1) 建立组

4、织的质量方针和质量目标(5.3、)21. 确定实现质量目标所必须的过程和职责 (5.5) 确定和提供实现质量目标所必须的资源 (6.1、6.2、6.3、6.4) 规定和测量每个过程的 有效性和效率的方法(7.1、) 应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率(、) 确定防止不合格并消除其产生的原因的措施(8.3、) 建立和应用持续改进质量管理体系的过程22. ISO9000族质量管理体系的核心标准 GB/T 19000-2008/ISO9000:2005质量管理体系 基础和术语 标准明确提出了质量管理八项原则,强调这八项原则是ISO9000族标准的基础 23. GB/T 19001-2008/

5、ISO9001:2008质量管理体系 要求 在 满足顾客需求方面,该标准关注的是质量管理体系的有效性24. GB/T 19004-2000/ISO9004:2000质量管理体系 业绩改进指南 标准强调实现持续改进 25. GB/T 19011-2003/ISO9011:2002质量和(或)环境管理体系审核指南 标准为审核原则、审核方案的管理、质量管理体系的审核和环境管理体系的审核的实施提供了指南,也对审核员的能力和评价提供了指南26. 质量管理体系的审核定义:确定质量管理体系的活动和其有关结果是否符合有关标准和文件,质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于到达质量目标的,独立的审查2

6、7. 审核准则:审核用来同所收集的关于主题事项的审核证据进行比较的方针、惯例、程序或要求28. 审核证据:关于事实的可验证的信息、记录或陈述。29. 审核发现:将收集的审核证据与审核准则进行比较所得出的评价结果30. 审核结论:审核关于审核主题事项的专业判断或意见,它应基于并仅限于审核员根据审核发现所做的论证。31. 内部审计的目的:评价组织自身的管理体系、验证是否持续满足规定的要求、作为一种重要的管理手段和自我改进的机制,及时发现问题,采取纠正和预防措施,使体系不断完善,不断改进、在外部审核前做好准备32. 外部审核的目的:确定质量体系要素是否符合规定要求、确定现行的质量体系实现规定的质量目标的有效性、确定受审方的质量体系能否被认证、为受审方改进其质量体系的机会、减少许多重复的第二方审核、提高企业声誉,增强竞争能力33. 质量体系额审核依据:质量管理体系的标准、质量体系的文件、质量计划、合同、国家有关法律法规34. 质量管理体系审核与质量管理体系认证两者区别及联系:认证包括审核的全部活动;审核是认证的基础和核心; 审核仅需提交审核报告,而认证需要颁发认证证书;当审核报告发出后,审核即告结束,而颁发认证证书后,认证活动并未终止;纠正措施的验证通常不视为审核的一部分,而对于认证来说,却是一项必不可少的活动;审核不仅只有第三方审核,而对于认证来说,所进行的审核就是一种第三方审核。

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