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1、药事管理与法规含答案参考1. 单选题：体温计是（）。A第一类医疗器械B第二类医疗器械C第三类医疗器械D特殊用途医疗器械正确答案：B2. 多选题：行政处分的种类包括（）。A.警告B.罚款C.赔偿损失D.开除正确答案：AD3. 多选题：不能纳入基本医疗保险用药范围的有A.人参酒B.维生素C泡腾片C.双黄连口服液D.胎盘组织液正确答案：ABD4. 单选题：对上市5年以内的药品须报告其引起的（）。AA类药品不良反应BB类药品不良反应C新的药品不良反应D所有不良反应正确答案：D5. 多选题：根据中华人民共和国反不正当竞争法，营者从事市场交易不得采用的手段有A.假冒他人的注册商标B.擅自使用他人的企业名称
2、C.在商品上冒用认证标志D.对商品质量作引入误解的虚假表示E.突出商品的名优标志和产地正确答案：ABCD6. 单选题：一般不在说明书【注意事项】项中说明的是（）。A.需要慎重的情况B.影响药物疗效的因素C.禁止应用该药品的疾病情况D.用药过程中需观察的情况正确答案：C7. 多选题：由省级药品监督管理部门审批的事项包括（）。A.变更药品生产许可证许可事项B.变更批发企业药品经营许可证许可事项C.变更生产、进口药品已获批准证明文件D.变更医疗机构制剂许可证许可事项正确答案：ABD8. 多选题：第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品时，应当（）。A.凭执业医师出具的处方销售B.按规定剂量销售C.将
3、处方保存2年备查D.不得向未成年人销售正确答案：ABCD9. 单选题：特异体质反应属于（）。AA型药品不良反应BB型药品不良反应CC型药品不良反应D新的药品不良反应正确答案：B10. 多选题：列入国家基本药物目录药品的条件不包括（）。A.中华人民共和国药典收载的品种B.国家基本医疗保险药品目录中的品种C.国家卫生行政部门、药品监督管理部门颁布药品标准的品种D.具有多家药品生产企业生产的品种正确答案：BD11. 单选题：说明书【用法用量】项中的内容不包括（）。A.用药的剂量B.中毒剂量C.计量方法D.疗程期限正确答案：B12. 单选题：有关生产企业生产医疗用毒性药品规定的说法，错误的是（）。A.
4、生产医疗用毒性药品的计划由国家药品监督管理局批准B.生产医疗用毒性药品必须按照经过批准的生产计划生产C.医疗用毒性药品的生产必须由医药专业人员负责配制和质量检验D.每次配料必须由2人以上复核正确答案：A13. 多选题：药品零售企业不得销售的是()药品零售企业可以经营的肽类激素是()A.列入兴奋剂目录的利尿剂B.A型肉毒毒素C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊D.胰岛素注射剂正确答案：BD14. 单选题：应当及时将预警信息通报本机构医务人员的是（）。A主要目标细菌耐药率超过30的抗菌药物B主要目标细菌耐药率超过40的抗菌药物C主要目标细菌耐药率超过50的抗菌药物D主要目标细菌耐药率超过75的抗菌药物正确
5、答案：A15. 单选题：中华人民共和国反不正当竞争法属于（）。A法律B行政法规C地方性法规D部门规章正确答案：A16. 单选题：药品零售企业负责人或法定代表人（）。A应当具备执业药师资格B应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称C应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称D应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格正确答案：A17. 单选题：下列有关运输证明的说法，错误的是（）。A.托运或者自行运输第二类精神药品应取得运输证明B.运输证明应向托运或者自行运输单位所在地省级药品监督管理部门申请领取C.承运人在运输过程中应当携带运输证明副本
6、，以备查D.运输证明有效期为1年正确答案：A18. 单选题：可以作为医疗机构制剂申报的是（）。A.市场上没有供应的经典方剂B.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂C.市场上没有供应且临床需用的麻醉药品D.市场上没有供应的中药注射剂正确答案：A19. 多选题：有关药品生产的说法，错误的有（）。A.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案B.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准C.中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范D.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验正确答案：ABC20. 单选题：有关药品批发企业药品储存的说法，错误的是（）。A.按包
7、装标示的温度要求储存药品B.拆除外包装的零货药品应当集中存放C.储存药品相对湿度为3565D.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛正确答案：C21. 多选题：医师开具处方时可以使用（）。A.药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称B.国家卫生行政部门公布的药品习惯名称开具处方C.省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的院内制剂名称D.本医疗机构批准的药品名称缩写正确答案：ABC22. 单选题：我国现行基本药物制度中规定基本药物报销的比例是（）。A30B50C80D100正确答案：D23. 多选题：到2020年医药卫生体制改革的总体目标包括（）。A.普遍建立比较完善的公共
8、卫生服务体系B.普遍建立比较完善的医疗服务系统C.普遍建立比较规范的药品供应保障体系D.普遍建立比较健全的医疗保障体系正确答案：ABCD24. 多选题：国家药品安全“十二五”规划的总体目标包括A.药品标准和药品质量大幅提高B.药品监管体系进一步完善C.药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范D.药品安全保障能力整体接近国际先进水平E.药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升正确答案：ABCDE25. 多选题：经医生注明理由，处方用量可适当延长的情形包括A.急性感染B.老年病C.行动不便患者的慢性病D.急性肠炎正确答案：BC26. 单选题：有关医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，错误的是（
9、）。A.药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门B.每次处方剂量不得超过2日极量C.对处方未注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品D.处方一次有效，取药后处方保存2年备查正确答案：A27. 单选题：应当按照规定报告所发现的药品不良反应的是（）。A.药品批发企业、医疗门诊部、药品检验机构B.乡镇卫生院、药品经营企业、新药研发机构C.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业D.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心正确答案：C28. 单选题：关于药品说明书规定的说法，错误的是（）。A.非处方药应列出主要辅料名称B.注射剂应列出全部辅料名称C.化学药列出全部活性成分D.中成药组方中应列出全部中药药味
10、正确答案：A29. 单选题：微波手术刀是（）。A第一类医疗器械B第二类医疗器械C第三类医疗器械D特殊用途医疗器械正确答案：C30. 单选题：某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施，错误的是（）。A.省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗B.县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗，立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告C.接到报告的药品监督管理部门对该批疫苗依法采取查封，扣押等措施D.县级疾病预防控制机构应疫苗
11、生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题正确答案：D31. 单选题：下列不属于医疗用毒性中药品种的是A.洋金花B.斑蝥C.黄连D.白降丹正确答案：C32. 单选题：根据中华人民共和国消费者权益保护法药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的A安全权B知情权C自主选择权D公平交易权E获得赔偿权正确答案：B33. 单选题：有关处方药与非处方药销售，下列说法正确的是（）。A.处方药可以采用有奖销售方式B.处方药可以采用附赠药品或礼品销售方式C.处方药可以采用开架自选销售方式D.处方药、非处方药应分柜台摆放正确答案：D34. 单选题：外配处方必须由（）。A.执业医师开具
12、B.定点零售药店执业药师开具C.社区医护人员开具D.定点医疗机构医师开具正确答案：D35. 单选题：处方最长有效期不得超过（）。A当日B3日C5日D7日正确答案：B36. 单选题：只能凭专用处方在本医疗机构使用的是（）。A医疗机构配制的制剂B处方药C甲类非处方药D麻醉药品正确答案：D37. 多选题：有关基本药物报销的规定的说法，正确的是（）。A.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录B.基本药物中的处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，非处方药不纳入C.基本药物中的非处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，处方药不纳入D.基本药物报销比例明显高于非基本药物正确答案：AD38. 单选题：医疗
13、机构配制的制剂为假药，情节严重的，应吊销其（）。A药品生产许可证B药品经营许可证C医疗机构制剂许可证D医疗机构执业许可证正确答案：C39. 多选题：我国GMP规定，药品生产企业的关键人员至少包括（）。A.企业负责人B.生产管理负责人C.质量受权人D.设备管理负责人正确答案：ABC40. 单选题：国家基本药物的遴选原则不包括（）。A.防治必需B.中西药并重C.安全有效D.价格便宜正确答案：D41. 单选题：经营者以产品说明书表明商品质量状况的应（）。A保证其与提供的商品的实际质量状况相符B向消费者出具服务单据C按约定履行，不得无理拒绝D做出明确的答复正确答案：A42. 单选题：非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当（）。A.专业、科学、明确、便于使用B.科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用C.便于医师判断、选择和使用D.便于药师判断、选择和使用正确答案：B43. 单选题：根据中国执业药师职业道德准则适用指导“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于A救死扶伤，不辱使命B尊重患者，一视同仁C依法执业，质量第一D进德修业，珍视声誉E尊重同仁，密切协作正确答案：E44. 单选题：以下不属于不正当竞
