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1、IATF16949认证审核全攻略，汇总完外审员审核关注点资深外审员审核关注点总结，供大家参考：1、顾客特殊要求和体系关系矩阵必须建立，顾客特殊要求不是技术和图纸要求； 如果没有，审核时企业需提供顾客出具的书面证据；2、产品安全满足13项要求，如，作业指导书有安全标识，追溯性必须 100%有 批次号，FMEA和CP必须有顾客的特殊批准，变更需经顾客批准等；3、员工举报电话必须建立，邮箱不接受；4、应急计划含常发自然灾害，最高管理者每年评审；5、风险分析不能按部门来做，必须按照过程，按照事件分析，风险需建立等级，制定预防措施；6、基础设施评价，须体现精益的原则；7、内部实验室，必须形成范围清单，标
2、准清单和实验设备清单；8、内审员能力满足5项要求，包含培训老师资格（IATF授权机构的培训合格证 明）必须保留；9、SQE除满足内审员5项要求，还需满足FMEA和CP的能力要求;10、记录保存：生产件批准文件、工装记录（包括维护和所有权）、产品和过程 设计记录、采购订单（如适用）或者合同和修正，保存时间为产品在现行生产和服务 中要求的有效期，再加一个日历年；11、软件开发应有质量保证过程，并纳入内审方案；12、供应商必须爬坡提升，审核计划形成文件；13、TPM形成文件化的目标，如：OEEMTBFMTTR;14、返工和返修必须有作业指导书，FMEA的分析；15、不合格品报废前，确保其丧失物理上的
3、使用价值；16、控制计划必须结合FMEA更新；17、审核前须按照IATF16949标准要求，进行一次完整的内审和管理评审；18、转版审核须提供按新版运行的至少 3个月的绩效指标。各个章节容易发生的问题IATF16949标准第四章容易发生的问题1有些外部支持场所认证机构纳入了审核的范围，但在组织的质量体系的范围里 没有描述；2对于一些集团审核的案子，特别是有多个支持场所的，由于在质量体系范围没有清晰的定义清楚，导致有些支持场所没有覆盖;3未识别产品安全的要求;4顾客特殊要求识别不充分。IATF16949标准第五章 容易发生的问题1管理者的职责、权限和责任没有形成书面声明；2管理者没有执行其职责和
4、权限；3应用组织结构图的地方，没有体系或接口支持信息；4人员和部门之间的接口和联系不存在或没有定义；5不存在方针声明；6方针声明书面化，但没有在所有层次被理解或实施，尤其在车间现场。IATF16949 第六章容易发生的问题1没有清晰定义目标；2质量目标控制系统实际不存在；3目标未层层分解，没有分配人员职责；4应急计划未定期评审。IATF16949第七章容易发生的问题1缺少足够资源;2缺少经过培训的人员。（组织制定了需要的培训，但没有执行）；3对执行”影响产品要求符合性工作”人员的定义过于狭窄；4临时工没有受到足够培训；5没有培训记录，或记录不充分；6员工缺少适当的教育、培训或经验；7对培训需求
5、没有进行评估；8培训计划不充分；9没有考虑培训在工作执行中的效果；10. 企业环境不鼓励创新和改进；11. 没有人负责操作监视和测量系统；12. 应该包含在监视和测量系统中的设备没有在系统中（尤其在研究和开发领 域）；13. 监视和测量无法溯源到国际或内部标准；14 无法确保可调试设备没有被改为无效校准；15 当设备没有校准时，没有评估之前结果的影响；16内部实验室没有被正确阐明并设立;17外部实验室不符合ISO/IEC17025或国家等同标准。IATF16949 第八章容易发生的问题&1章节容易发生的问题1对5M1E缺少证实的策划；2没有设立产品或项目目标；3确认和验证策划不充分。&2章节容
6、易发生的问题1不存在合同程序；2程序不全面或错误理解（经常是故意的），或相互矛盾（如：设计、销售和生 产之间）；3记录不充分或不存在；4顾客的要求未完全考虑；5没有处理订单的文件化程序；6顾客经验的反馈不充分；7没有考虑交付和交付后活动的要求。8.3章节容易发生的问题1设计职责/权限/接口没有以书面形式指定或执行;2团队没有协调，尤其在产品责任和过程责任之间；3图纸没有控制，因为：公差不合理；图纸没有被检查或验证；图纸未经认可， 或者没有使用更改控制系统；图纸出现主观描述。4缺少实际设计评审，例如个人（自愿选择伙伴的人）操作的一个系统；5个系统出现在书面文件中，但未使用；6指定的公差不可能实现
7、（如：缺少生产介入）；7原型样件不符合关键检查项目；8用户手册的要求，设计几乎完成时才开始；9用于实验工作的量具和试验设备没有校准；10. 抽样系统有缺陷或没有被客户同意；11. 一个具体产品或项目缺少质量计划，该产品或项目要求质量手册中的标准程 序发生偏差或增加。12. 太多的设计没有被生产介入，这导致生产不能执行这些无法实现的规范。8.4章节容易发生的问题：1缺少或没有证据显示外部提供方得到控制；2没有可接受外部提供方的记录;3违背了“仅从批准的供应商采购的规则;4采购文件里没有足够的数据；5签订合同时，没有通知供应商质量管理体系要求；6没有执行自己的体系（如，电话订单没有确认）。8.5章
8、节容易发生的问题1满足顾客要求的要素被忽略，例如足够的设备和人员培训要求，被忽略；2对人员、机器、材料、工作方法、环境等的控制，缺少可证实的策划；3产品或项目的目标没有设立；4确认和验证策划不够充足；5书面的工作/职位指导书或程序不够充分，缺少该指导书或程序会影响质量;6零部件、原材料，或产品没有标记；7批次标识有要求时，批次零件彼此叠加；8在追溯性必要时，缺少一个阶段或操作。9顾客/外部供方财产项目被损坏或没有被正确存放；10.顾客/外部供方财产没有被充分识别；11.顾客/外部供方已经提供材料、设备等，但是对此没有验证。&6章节容易发生的问题1物料接收缺少控制（如，要求试验/检验的材料直接转
9、到存货）；2分配给生产的材料没有标识，也没有被完全控制；3指定的检验或试验没有执行；4检验或试验记录丢失；5最终检验或试验被绕过，或者公司产品批准程序没有执行；6返工产品没有完全重新检查。&7章节容易发生的问题1不合格材料未被识别或放置在未指定的地方；2没有定义返工的评审和处理职责；3没有规定返工要求；4返修或返工没有重新检查。IATF16949第九章容易发生的问题1内审按要素审核，而不是按过程方法审核；2企业不存在审核系统；3对审核发现没有采取纠正措施;4使用审核员没有充分培训;5没有独立的人员执行审核；6内审文件和记录不完整；7不存在管理评审系统；8内部审核结果的纠正措施没有执行；9评审作
10、为一个“事件”而不是作为一个持续过程；10. 不能保证定期评审整个体系。持续的绩效和体系评审是管理评审过程的一部 分。IATF16949第十章容易发生的问题1书面纠正措施计划没有被执行；2纠正措施的职责没有被指派；3强调问题解答胜于预防和持续改进；4预防产品失效重复发生的能力不充足；5只有应用预防失效再发生的纠正措施，没有应用防止问题不发生的实际预防措 施（如，未正确应用FMEA）。需提供审核证据清单4.1组织环境，4.2理解相关方需求证据：环境因素识别清单、组织发展规划、内外部环境变化对质量体系的影响分 析报告、组织宏观分析报告、SWOT矩阵分析报告、组织内外部环境定期监视、评审 报告、应对
11、措施，相关方清单，相关方需求分析。4.3确定质体系的范围：证据：组织简介与产品简介、体系范围（如橡胶管、油封、密封条的设计、制造 及销售所包含的人员、场所及班次）、不适用条款说明、公司确认的所有过程的清单、 文件化信息清单、顾客要求及特殊要求清单、顾客特殊要求评审记录。4.4质管理体系及其过程：证据：1公司组织机构图/管理体系机构图。2公司各过程职能分配表。3公司顾客导向过程与支持过程相互关系矩阵图。4.过程顺序及相互作用图。5顾客导向过程-COP清单。6支持过程-SP清单。7管理过程-MP）清单。8外包过程清单。9.外包风险可行性分析报告。10过程绩效指标一览表。11. 程序文件及管理文件清
12、单。12. 章鱼图/乌龟图证据：新旧版本标准差距分析报告、换版行动计划、过程清单、乌龟图、过程分 析清单及措施、过程绩效一览表及其过程绩效统计表、过程相互作用图、内外部环境 对质量管理体系的影响分析报告。证据：质量体系过程网络图、乌龟图、最高管理者对过程效率的思路与要求、程 序文件、作业文件、检验文件、操作规程、产品标准管理制度、过程流程图、样本、 绩效指标统计表、纠正措施/8D报告组织是否确定过程所需的资源并确保其可用性？证据：员工花名册、设备、工装清单、监视测量设备清单、厂区平面布置图、知 识清单、员工素质矩阵表。组织是否分派过程的职责和权限？证据：部门职责、岗位说明书、组织机构图、部门结
13、构图、组织部门任命书、部 门绩效考核标准。组织如何应对确定的风险和机遇？证据：风险与机遇措施控制流程、风险与机遇清单、风险与机遇分析矩阵、风险 与机遇的措施。组织如何改进过程和质量管理体系？证据：数据分析报告、内部审核、过程审核、管理评审、纠正措施、8D报告、合理化建议方案、持续改进记录、过程变更信息。组织是否保留文件化信息？证据：文件清单、记录清单、文件发放记录、文件更改记录。最高管理者应如何确保以顾客为关注焦点的领导作用和承诺？证据：顾要求清单、顾客特殊要求客清单、顾客合同、顾客质量协议 /技术协议 /保密协议、顾客图纸、法律法规、顾客满意度分析报告、顾客要求评审记录。组织如何确定和应对影
14、响产品符合性以及増强顾客满意度的能力的风险和机 遇？证据：与外部供方签订的供货合同、质量协议、外部供方业绩监控记录、第二方 审核计划及记录、产品设计输入、输出的评审记录、设备能力计算、过程能力指数、 过程风险辨识清单、信息反馈与纠正措施、产品放行制度、质量职责。组织如何始终致力于增强顾客满意度？证据：持续改进方案、培训记录与评估、设备改进和先进设备引进清单、顾客满 意度测量与分析报告、顾客业绩监控记录、顾客信息反馈与纠正措施。最高管理者如何制定、实施和和保持质量方针？证据：质量方针及含义解释、质量目标、质量方针的宣贯记录。组织如何沟通质量方针？证据：质量方针宣贯记录、宣贯方式、总经理办公会议记
15、录、现场提问3-5名员工回答质量方针、官方网站宣传质量方针的信息或宣传资料。最高管理者如何确保组织内部岗位的职责和权限得到分派、沟通和理解？证据：公司组织机构图、公司质量管理体系组织机构图、各部门组织机构图、各部门人员工作岗位职责/权限/资格说明书、质量体系运行报告、影响管理体系的变 更报告、总经理办公会议记录、抽查现场员工理解职责的理解程度。最高管理者如何分派组织权限，以确保质量管理体系符合标准要求，并确保各过 程获得其预期输出？证据：岗位考核标准、绩效指标一览和统计表、公司各过程职能分配表。最高管理者如何在分派职责和权限过程中，以规定报告质量管理体系的绩效及其 改进机会，特别是最高管理者的报告？
